Una Atención en Equipo para el Manejo de la Hipertensión (TBC-HTA) (TBC-HTA)
28 de julio de 2015 actualizado por: Valérie Santschi, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Atención en equipo para el manejo de la hipertensión (TBC-HTA): un estudio controlado aleatorizado
El propósito de este estudio es determinar si una intervención de atención basada en equipos (TBC), que combina la atención de médicos, enfermeras y farmacéuticos, mejora el control de la PA en comparación con la atención habitual a los 6 meses entre pacientes ambulatorios con hipertensión no controlada.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
110
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Vaud
-
Lausanne, Vaud, Suiza, 1011
- Reclutamiento
- Service de Néphrologie et Hypertension, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
-
Contacto:
- Valerie Santschi, PhD
- Número de teléfono: 0041 21 641 38 24
- Correo electrónico: v.santschi@ecolelasource.ch
-
Contacto:
- Michel Burnier, MD
- Número de teléfono: 0041 21 314 11 29
- Correo electrónico: michel.burnier@chuv.ch
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes tratados con hipertensión no controlada (definida como presión arterial ambulatoria sistólica/diastólica durante el día (MAPA) ≥135/85 mmHg) que toman uno o dos medicamentos antihipertensivos;
- hablar y entender francés;
- acepta utilizar los servicios de la misma farmacia durante toda la duración del estudio.
Criterio de exclusión:
- incapaz de entender el objetivo del estudio;
- embarazo y lactancia;
- vivir en un asilo de ancianos;
- hospitalización durante el período de reclutamiento;
- participación en otro estudio;
- MAPA diurna>180/110 mmHg.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado usual
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Experimental: Intervención TBC
Una intervención colaborativa estructurada proporcionada por enfermeras capacitadas de clínicas ambulatorias y por farmacéuticos comunitarios que trabajan en colaboración con los médicos durante los 6 meses de seguimiento incluye:
Los médicos ajustan los medicamentos antihipertensivos según los comentarios de las enfermeras y los farmacéuticos. |
Una intervención colaborativa estructurada proporcionada por enfermeras capacitadas de clínicas ambulatorias y por farmacéuticos comunitarios que trabajan en colaboración con los médicos durante los 6 meses de seguimiento incluye:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Diferencia en la MAPA diurna a los 6 meses entre TBC y pacientes con atención habitual
Periodo de tiempo: 6 meses
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Diferencia en la MAPA diurna a los 6 meses entre TBC y pacientes con atención habitual
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6 meses
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Diferencia en la proporción de pacientes con presión arterial controlada (MAPA diurna <135/85 mmHg) a los 6 meses entre TBC y pacientes con atención habitual
Periodo de tiempo: 6 meses
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Diferencia en la proporción de pacientes con presión arterial controlada (MAPA diurna <135/85 mmHg) a los 6 meses entre TBC y pacientes con atención habitual
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6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Aceptación y satisfacción de pacientes y profesionales de la salud con la intervención TBC
Periodo de tiempo: 6 meses
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Aceptación y satisfacción de pacientes y profesionales de la salud con la intervención TBC
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6 meses
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Diferencia en la proporción de TBC y pacientes con atención habitual con presión arterial controlada (MAPA diurna <135/85 mmHg) a los 12 meses (6 meses después de la interrupción de la intervención)
Periodo de tiempo: 12 meses
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Diferencia en la proporción de TBC y pacientes con atención habitual con presión arterial controlada (MAPA diurna <135/85 mmHg) a los 12 meses (6 meses después de la interrupción de la intervención)
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12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Michel Burnier, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
- Investigador principal: Valerie Santschi, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Santschi V, Wuerzner G, Pais B, Chiolero A, Schaller P, Cloutier L, Paradis G, Burnier M. Team-Based Care for Improving Hypertension Management: A Pragmatic Randomized Controlled Trial. Front Cardiovasc Med. 2021 Oct 25;8:760662. doi: 10.3389/fcvm.2021.760662. eCollection 2021.
- Santschi V, Wuerzner G, Chiolero A, Burnand B, Schaller P, Cloutier L, Paradis G, Burnier M. Team-based care for improving hypertension management among outpatients (TBC-HTA): study protocol for a pragmatic randomized controlled trial. BMC Cardiovasc Disord. 2017 Jan 21;17(1):39. doi: 10.1186/s12872-017-0472-y.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de junio de 2018
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2018
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 449/13
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