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Une équipe de soins pour la gestion de l'hypertension (TBC-HTA) (TBC-HTA)

28 juillet 2015 mis à jour par: Valérie Santschi, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Une équipe de soins pour la gestion de l'hypertension (TBC-HTA) : une étude contrôlée randomisée

Le but de cette étude est de déterminer si une intervention de soins en équipe (TBC), combinant les soins d'un médecin, d'une infirmière et d'un pharmacien, améliore le contrôle de la TA par rapport aux soins habituels à 6 mois chez les patients ambulatoires souffrant d'hypertension non contrôlée.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

110

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Suisse
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Suisse, 1011
        • Recrutement
        • Service de Néphrologie et Hypertension, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Contact:
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • les patients traités souffrant d'hypertension non contrôlée (définie comme une surveillance ambulatoire de la pression artérielle systolique/diastolique (MAPA) ≥ 135/85 mmHg) prenant un ou deux médicaments antihypertenseurs ;
  • parler et comprendre le français;
  • accepter d'utiliser les services de la même pharmacie pendant toute la durée de l'étude.

Critère d'exclusion:

  • incapable de comprendre le but de l'étude ;
  • grossesse et allaitement;
  • vivre dans une maison de retraite ;
  • hospitalisation pendant la période de recrutement ;
  • participation à une autre étude;
  • MAPA diurne > 180/110 mmHg.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Aucune intervention: Soins habituels
Expérimental: Intervention à confirmer

Une intervention collaborative structurée dispensée par des infirmières formées de cliniques ambulatoires et par des pharmaciens communautaires travaillant en collaboration avec des médecins pendant un suivi de 6 mois comprend :

  • Mesures de la PA ;
  • une intervention d'éducation et de conseil sur l'observance du patient ;
  • une intervention d'éducation et de conseil sur les habitudes de vie (activité physique et alimentation).

Les médecins ajustent les médicaments antihypertenseurs en fonction des commentaires des infirmières et des pharmaciens.
Comportemental: Intervention à confirmer

Une intervention collaborative structurée dispensée par des infirmières formées de cliniques ambulatoires et par des pharmaciens communautaires travaillant en collaboration avec des médecins pendant un suivi de 6 mois comprend :

  • Mesures de la PA ;
  • une intervention d'éducation et de conseil sur l'observance du patient ;
  • une intervention d'éducation et de conseil sur le mode de vie (activité physique et alimentation) Les médecins ajustent les médicaments antihypertenseurs en fonction des commentaires des infirmières et des pharmaciens.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Différence de MAPA diurne à 6 mois entre les patients TBC et les patients en soins habituels
Délai: 6 mois
Différence de MAPA diurne à 6 mois entre les patients TBC et les patients en soins habituels
6 mois
Différence dans la proportion de patients ayant une pression artérielle contrôlée (MAPA diurne < 135/85 mmHg) à 6 mois entre les patients TBC et les patients en soins habituels
Délai: 6 mois
Différence dans la proportion de patients ayant une pression artérielle contrôlée (MAPA diurne < 135/85 mmHg) à 6 mois entre les patients TBC et les patients en soins habituels
6 mois

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Acceptation et satisfaction des patients et des professionnels de la santé vis-à-vis de l'intervention TBC
Délai: 6 mois
Acceptation et satisfaction des patients et des professionnels de la santé vis-à-vis de l'intervention TBC
6 mois
Différence dans la proportion de patients TBC et de soins habituels avec une tension artérielle contrôlée (MAPA diurne < 135/85 mmHg) à 12 mois (6 mois après l'arrêt de l'intervention)
Délai: 12 mois
Différence dans la proportion de patients TBC et de soins habituels avec une tension artérielle contrôlée (MAPA diurne < 135/85 mmHg) à 12 mois (6 mois après l'arrêt de l'intervention)
12 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Collaborateurs

McGill University
Université du Québec à Trois-Rivières
University of Applied Sciences of Western Switzerland

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michel Burnier, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  • Chercheur principal: Valerie Santschi, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 septembre 2014

Achèvement primaire (Anticipé)

1 juin 2018

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 décembre 2018

Dates d'inscription aux études

Première soumission

27 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2015

Première publication (Estimation)

29 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

29 juillet 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 juillet 2015

Dernière vérification

1 juillet 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 449/13

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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