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Un'assistenza basata sul team per la gestione dell'ipertensione (TBC-HTA) (TBC-HTA)

28 luglio 2015 aggiornato da: Valérie Santschi, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Una cura basata sul team per la gestione dell'ipertensione (TBC-HTA): uno studio controllato randomizzato

Lo scopo di questo studio è determinare se un intervento di cura basato sul team (TBC), che combina l'assistenza di medici, infermieri e farmacisti migliora il controllo della pressione arteriosa rispetto all'assistenza abituale a 6 mesi tra i pazienti ambulatoriali con ipertensione incontrollata.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

110

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svizzera
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Svizzera, 1011
        • Reclutamento
        • Service de Néphrologie et Hypertension, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti trattati con ipertensione non controllata (definita come monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa sistolica/diastolica (ABPM) diurno ≥135/85 mmHg) che assumono uno o due farmaci antipertensivi;
  • parlare e capire il francese;
  • accettare di utilizzare i servizi della stessa farmacia per l'intera durata dello studio.

Criteri di esclusione:

  • incapace di comprendere lo scopo dello studio;
  • gravidanza e allattamento;
  • vivere in una casa di cura;
  • ricovero durante il periodo di reclutamento;
  • partecipazione ad un altro studio;
  • ABPM diurno>180/110 mmHg.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Solita cura
Sperimentale: Intervento TBC

Un intervento collaborativo strutturato fornito da infermieri qualificati di cliniche ambulatoriali e da farmacisti di comunità che lavorano in collaborazione con i medici durante i 6 mesi di follow-up include:

  • misurazioni della pressione arteriosa;
  • un intervento educativo e di consulenza sull'adesione del paziente;
  • un intervento educativo e di consulenza sullo stile di vita (attività fisica e dieta).

I medici regolano i farmaci antipertensivi in ​​base al feedback di infermieri e farmacisti.
Comportamentale: Intervento TBC

Un intervento collaborativo strutturato fornito da infermieri qualificati di cliniche ambulatoriali e da farmacisti di comunità che lavorano in collaborazione con i medici durante i 6 mesi di follow-up include:

  • misurazioni della pressione arteriosa;
  • un intervento educativo e di consulenza sull'adesione del paziente;
  • un intervento educativo e di consulenza sullo stile di vita (attività fisica e dieta) I medici regolano i farmaci antipertensivi sulla base del feedback di infermieri e farmacisti.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Differenza nell'ABPM diurno a 6 mesi tra TBC e pazienti con cure abituali
Lasso di tempo: 6 mesi
Differenza nell'ABPM diurno a 6 mesi tra TBC e pazienti con cure abituali
6 mesi
Differenza nella proporzione di pazienti con pressione arteriosa controllata (ABPM diurno <135/85 mmHg) a 6 mesi tra TBC e pazienti in terapia abituale
Lasso di tempo: 6 mesi
Differenza nella proporzione di pazienti con pressione arteriosa controllata (ABPM diurno <135/85 mmHg) a 6 mesi tra TBC e pazienti in terapia abituale
6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Accettazione e soddisfazione dei pazienti e degli operatori sanitari per l'intervento TBC
Lasso di tempo: 6 mesi
Accettazione e soddisfazione dei pazienti e degli operatori sanitari per l'intervento TBC
6 mesi
Differenza nella proporzione di TBC e pazienti in cura abituale con pressione arteriosa controllata (ABPM diurno <135/85 mmHg) a 12 mesi (6 mesi dopo l'interruzione dell'intervento)
Lasso di tempo: 12 mesi
Differenza nella proporzione di TBC e pazienti in cura abituale con pressione arteriosa controllata (ABPM diurno <135/85 mmHg) a 12 mesi (6 mesi dopo l'interruzione dell'intervento)
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Collaboratori

McGill University
Université du Québec à Trois-Rivières
University of Applied Sciences of Western Switzerland

Investigatori

  • Investigatore principale: Michel Burnier, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  • Investigatore principale: Valerie Santschi, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 giugno 2018

Completamento dello studio (Anticipato)

1 dicembre 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

27 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 luglio 2015

Primo Inserito (Stima)

29 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 449/13

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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