Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En teambasert behandling for hypertensjonsbehandling (TBC-HTA) (TBC-HTA)

28. juli 2015 oppdatert av: Valérie Santschi, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

En teambasert omsorg for hypertensjonsbehandling (TBC-HTA): En randomisert kontrollert studie

Hensikten med denne studien er å finne ut om en teambasert omsorgsintervensjon (TBC) som kombinerer lege-, sykepleier- og farmasøytbehandling forbedrer BP-kontrollen sammenlignet med vanlig behandling etter 6 måneder blant polikliniske pasienter med ukontrollert hypertensjon.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

110

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Sveits
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Sveits, 1011
        • Rekruttering
        • Service de Néphrologie et Hypertension, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Ta kontakt med:
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • behandlede pasienter med ukontrollert hypertensjon (definert som dagtid systolisk/diastolisk ambulatorisk blodtrykksmonitorering (ABPM) ≥135/85 mmHg) som tar en eller to antihypertensive medisiner;
  • snakke og forstå fransk;
  • godta å bruke samme apoteks tjenester under hele studiets varighet.

Ekskluderingskriterier:

  • ute av stand til å forstå studiemålet;
  • graviditet og amming;
  • bor på et sykehjem;
  • sykehusinnleggelse i rekrutteringsperioden;
  • deltakelse i en annen studie;
  • dagtid ABPM>180/110 mmHg.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Vanlig omsorg
Eksperimentell: TBC intervensjon

En strukturert samarbeidsintervensjon levert av kvalifiserte sykepleiere ved ambulerende klinikker og av farmasøyter som jobber i samarbeid med leger i løpet av 6 måneders oppfølging inkluderer:

  • BP målinger;
  • en pedagogisk og rådgivende intervensjon om pasientoverholdelse;
  • en pedagogisk og rådgivende intervensjon om livsstil (fysisk aktivitet og kosthold).

Leger justerer antihypertensive medisiner basert på tilbakemeldinger fra sykepleiere og farmasøyter.
Atferdsmessig: TBC intervensjon

En strukturert samarbeidsintervensjon levert av kvalifiserte sykepleiere ved ambulerende klinikker og av farmasøyter som jobber i samarbeid med leger i løpet av 6 måneders oppfølging inkluderer:

  • BP målinger;
  • en pedagogisk og rådgivende intervensjon om pasientoverholdelse;
  • en pedagogisk og rådgivende intervensjon om livsstil (fysisk aktivitet og kosthold) Leger justerer antihypertensive medisiner basert på tilbakemeldinger fra sykepleier og farmasøyt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Forskjellen i ABPM på dagtid ved 6 måneder mellom TBC og pasienter med vanlig omsorg
Tidsramme: 6 måneder
Forskjellen i ABPM på dagtid ved 6 måneder mellom TBC og pasienter med vanlig omsorg
6 måneder
Forskjell i andelen pasienter med kontrollert blodtrykk (dagtid ABPM <135/85 mmHg) ved 6 måneder mellom TBC og vanlig behandling
Tidsramme: 6 måneder
Forskjell i andelen pasienter med kontrollert blodtrykk (dagtid ABPM <135/85 mmHg) ved 6 måneder mellom TBC og vanlig behandling
6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasienter og helsepersonells aksept og tilfredshet med TBC-intervensjonen
Tidsramme: 6 måneder
Pasienter og helsepersonells aksept og tilfredshet med TBC-intervensjonen
6 måneder
Forskjell i andelen TBC-pasienter og vanlig pleiepasienter med kontrollert blodtrykk (ABPM på dagtid <135/85 mmHg) ved 12 måneder (6 måneder etter at intervensjonen ble stoppet)
Tidsramme: 12 måneder
Forskjell i andelen TBC-pasienter og vanlig pleiepasienter med kontrollert blodtrykk (ABPM på dagtid <135/85 mmHg) ved 12 måneder (6 måneder etter at intervensjonen ble stoppet)
12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Samarbeidspartnere

McGill University
Université du Québec à Trois-Rivières
University of Applied Sciences of Western Switzerland

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michel Burnier, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  • Hovedetterforsker: Valerie Santschi, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2014

Primær fullføring (Forventet)

1. juni 2018

Studiet fullført (Forventet)

1. desember 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

27. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

29. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

29. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

28. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 449/13

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere