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고혈압 관리를 위한 팀 기반 치료(TBC-HTA) (TBC-HTA)

2015년 7월 28일 업데이트: Valérie Santschi, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

고혈압 관리를 위한 팀 기반 관리(TBC-HTA): 무작위 대조 연구

이 연구의 목적은 의사, 간호사 및 약사 관리를 결합한 팀 기반 치료(TBC) 개입이 통제되지 않는 고혈압이 있는 외래 환자에서 6개월째 일반 치료에 비해 혈압 조절을 개선하는지 여부를 결정하는 것입니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

110

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, 스위스, 1011
        • 모병
        • Service de Néphrologie et Hypertension, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • 연락하다:
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 조절되지 않는 고혈압(주간 수축기/이완기 보행 혈압 모니터링(ABPM) ≥135/85mmHg로 정의됨)이 있는 치료받은 환자는 1개 또는 2개의 항고혈압제를 복용합니다.
  • 프랑스어를 말하고 이해합니다.
  • 전체 연구 기간 동안 동일한 약국 서비스를 사용하는 데 동의합니다.

제외 기준:

  • 연구 목적을 이해할 수 없음;
  • 임신과 수유;
  • 요양원에서 생활;
  • 모집 기간 중 입원;
  • 다른 연구에 참여;
  • 주간 ABPM>180/110 mmHg.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
간섭 없음: 평소 케어
실험적: 미정 개입

외래 클리닉의 숙련된 간호사와 6개월의 후속 조치 동안 의사와 협력하는 지역사회 약사가 제공하는 구조화된 협력 중재에는 다음이 포함됩니다.

  • 혈압 측정;
  • 환자 순응도에 대한 교육 및 상담 개입;
  • 라이프스타일(신체 활동 및 식이요법)에 대한 교육 및 상담 개입.

의사는 간호사와 약사의 피드백에 따라 항고혈압 약물을 조정합니다.
행동: 미정 개입

외래 클리닉의 숙련된 간호사와 6개월의 후속 조치 동안 의사와 협력하는 지역사회 약사가 제공하는 구조화된 협력 중재에는 다음이 포함됩니다.

  • 혈압 측정;
  • 환자 순응도에 대한 교육 및 상담 개입;
  • 라이프스타일(신체 활동 및 식이요법)에 대한 교육 및 상담 중재 의사는 간호사 및 약사의 피드백을 기반으로 항고혈압 약물을 조정합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TBC와 일반 진료 환자의 6개월 주간 ABPM 차이
기간: 6개월
TBC와 일반 진료 환자의 6개월 주간 ABPM 차이
6개월
TBC 환자와 일반 진료 환자 사이에 6개월째 혈압이 조절된 환자(주간 ABPM <135/85 mmHg) 비율의 차이
기간: 6개월
TBC 환자와 일반 진료 환자 사이에 6개월째 혈압이 조절된 환자(주간 ABPM <135/85 mmHg) 비율의 차이
6개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
TBC 개입에 대한 환자 및 의료 전문가의 수용 및 만족도
기간: 6개월
TBC 개입에 대한 환자 및 의료 전문가의 수용 및 만족도
6개월
12개월(중재 중지 후 6개월)에 혈압이 조절된 TBC와 일반 진료 환자의 비율(주간 ABPM <135/85mmHg)의 차이
기간: 12개월
12개월(중재 중지 후 6개월)에 혈압이 조절된 TBC와 일반 진료 환자의 비율(주간 ABPM <135/85mmHg)의 차이
12개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

협력자

McGill University
Université du Québec à Trois-Rivières
University of Applied Sciences of Western Switzerland

수사관

  • 수석 연구원: Michel Burnier, MD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
  • 수석 연구원: Valerie Santschi, PhD, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2018년 6월 1일

연구 완료 (예상)

2018년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 7월 28일

처음 게시됨 (추정)

2015년 7월 29일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2015년 7월 29일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2015년 7월 28일

마지막으로 확인됨

2015년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 449/13

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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