Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Opieka zespołowa w leczeniu nadciśnienia tętniczego (TBC-HTA) (TBC-HTA)

28 lipca 2015 zaktualizowane przez: Valérie Santschi, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Opieka zespołowa w leczeniu nadciśnienia tętniczego (TBC-HTA): randomizowane badanie kontrolowane

Celem tego badania jest ustalenie, czy interwencja opieki zespołowej (TBC), łącząca opiekę lekarza, pielęgniarki i farmaceuty, poprawia kontrolę BP w porównaniu ze zwykłą opieką po 6 miesiącach u pacjentów ambulatoryjnych z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

110

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Szwajcaria
    • Vaud
      • Lausanne, Vaud, Szwajcaria, 1011
        • Rekrutacyjny
        • Service de Néphrologie et Hypertension, Centre Hospitalier Universitaire Vaudois
        • Kontakt:
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • leczeni pacjenci z niekontrolowanym nadciśnieniem tętniczym (definiowanym jako ambulatoryjne monitorowanie skurczowego/rozkurczowego ciśnienia krwi w ciągu dnia (ABPM) ≥135/85 mmHg) przyjmujący jeden lub dwa leki przeciwnadciśnieniowe;
  • mówić i rozumieć francuski;
  • wyrazić zgodę na korzystanie z usług tej samej apteki przez cały czas trwania badania.

Kryteria wyłączenia:

  • nie jest w stanie zrozumieć celu badania;
  • ciąża i karmienie piersią;
  • mieszkanie w domu opieki;
  • hospitalizacja w okresie rekrutacji;
  • udział w innym badaniu;
  • dzienna ABPM >180/110 mmHg.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Zwykła opieka
Eksperymentalny: Interwencja TBC

Ustrukturyzowana wspólna interwencja prowadzona przez przeszkolone pielęgniarki poradni ambulatoryjnych i farmaceutów środowiskowych współpracujących z lekarzami podczas 6-miesięcznej obserwacji obejmuje:

  • pomiary BP;
  • interwencja edukacyjno-doradcza dotycząca przestrzegania zaleceń przez pacjenta;
  • interwencja edukacyjno-doradcza dotycząca stylu życia (aktywność fizyczna i dieta).

Lekarze dostosowują leki przeciwnadciśnieniowe na podstawie opinii pielęgniarek i farmaceutów.
Behawioralne: Interwencja TBC

Ustrukturyzowana wspólna interwencja prowadzona przez przeszkolone pielęgniarki poradni ambulatoryjnych i farmaceutów środowiskowych współpracujących z lekarzami podczas 6-miesięcznej obserwacji obejmuje:

  • pomiary BP;
  • interwencja edukacyjno-doradcza dotycząca przestrzegania zaleceń przez pacjenta;
  • interwencja edukacyjno-doradcza dotycząca stylu życia (aktywność fizyczna i dieta) Lekarze dostosowują leki hipotensyjne na podstawie opinii pielęgniarek i farmaceutów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w dziennym ABPM po 6 miesiącach między TBC a pacjentami pod zwykłą opieką
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Różnica w dziennym ABPM po 6 miesiącach między TBC a pacjentami pod zwykłą opieką
6 miesiąc
Różnica w odsetku pacjentów z kontrolowanym ciśnieniem krwi (w ciągu dnia ABPM <135/85 mmHg) po 6 miesiącach między TBC a pacjentami pod zwykłą opieką
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Różnica w odsetku pacjentów z kontrolowanym ciśnieniem krwi (w ciągu dnia ABPM <135/85 mmHg) po 6 miesiącach między TBC a pacjentami pod zwykłą opieką
6 miesiąc

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Akceptacja i zadowolenie pacjentów i pracowników służby zdrowia z interwencji TBC
Ramy czasowe: 6 miesiąc
Akceptacja i zadowolenie pacjentów i pracowników służby zdrowia z interwencji TBC
6 miesiąc
Różnica w odsetku chorych na TBC i zwykłych pacjentów z kontrolowanym ciśnieniem krwi (ABPM w ciągu dnia <135/85 mmHg) po 12 miesiącach (6 miesięcy po zakończeniu interwencji)
Ramy czasowe: 12 miesięcy
Różnica w odsetku chorych na TBC i zwykłych pacjentów z kontrolowanym ciśnieniem krwi (ABPM w ciągu dnia <135/85 mmHg) po 12 miesiącach (6 miesięcy po zakończeniu interwencji)
12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Vaudois

Współpracownicy

McGill University
Université du Québec à Trois-Rivières
University of Applied Sciences of Western Switzerland

Śledczy

  • Główny śledczy: Michel Burnier, MD, Centre hospitalier universitaire vaudois
  • Główny śledczy: Valerie Santschi, PhD, Centre hospitalier universitaire vaudois

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2014

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 czerwca 2018

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

28 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

29 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

28 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 449/13

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja TBC

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj