用于失禁护理的智能传感器的有效性试验：ARCTICC 研究 (ARCTICC)
2021年1月22日 更新者：Adrian Wagg、University of Alberta
智能传感器失禁护理效果的随机对照试验：ARCTICC 研究
本研究的目的是比较使用电子失禁识别系统和疗养院支持 (Tena Identifi) 与常规护理对疗养院老年居民失禁护理质量、资源使用和结果的影响。
研究概览
详细说明
这是一项前瞻性、准实验性、对照研究，采用定性和定量组成部分的混合方法设计。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
89
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Alberta
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Edmonton、Alberta、加拿大、T6G 2P4
- Division of Geriatric Medicine, Clinical Sciences Building, University of Alberta Hosp
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
65年 及以上 (年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
疗养院：设施：
- 为 65 岁以上的居民提供护理
- 有现有的失禁护理政策
- 在适当的省当局注册
- 从事RAI-MDS v2.0的记录
- 居民：65 岁以上的养老院居民在进入疗养院时需要进行节制评估，或者由于临床状况或省级要求的变化而需要重新评估，才有资格进入
排除标准：
居民
- 在生命的尽头，
- 严重的行为障碍可能导致使用 Tena Identifi 系统不切实际
- 尿失禁的可识别的、可能可逆的原因（例如：急性尿路感染）
- 以大便失禁为主的双重失禁
- 员工和管理人员 - 未参加 Identifi 系统培训的员工或其所在单位未参与研究的管理人员将没有资格参加焦点小组。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：干涉
Tena Identifi 是一个基于可穿戴尿失禁垫的集成电子监控系统，它允许记录住院者 72 小时内的排尿模式，从而使护理人员能够制定个性化的尿失禁护理计划，包括使用适当的产品。 要创建排尿报告，居民连续三天（72 小时）佩戴带有 Identifi 记录器的 Identifi 传感器穿戴。 记录器连续记录三角裤的湿度状态。 生成的数据通过 3 G 信号发送到服务器，在那里它被映射到指示排尿时间和体积的图表上。 |
TENA 标识
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无干预：控制干预
研究的控制部分是“常规护理”，定义为在疗养院单位或机构规定的常规做法和程序，包括失禁评估方法。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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居民比例的组间变化与节制产品使用的一个类别变化
大体时间：8周
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8周
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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评估后为制定失禁护理计划而及时进行组间变更
大体时间：8周
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8周
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组间使用垫数的变化
大体时间：8周
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8周
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发生垫漏事件的居民比例在组间变化
大体时间：8周
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8周
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失禁产品成本变化的组间变化
大体时间：8周
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8周
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在医疗保健助理/个人支持工作者花费在失禁护理上的时间变化中的组变化之间
大体时间：8周
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8周
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生活质量组间变化，通过 QoL AD 衡量
大体时间：8周
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8周
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以 Barthel 指数衡量的日常生活活动组间变化
大体时间：8周
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8周
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夜间湿检查次数的组间变化
大体时间：8周
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8周
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在“定时如厕时间表”居民人数减少组之间的变化
大体时间：8周
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8周
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最终用户通过焦点小组对 Tena Identifi 系统的实用性和可接受性
大体时间：8周
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Adrian S Wagg, MD、University of Alberta
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Roe B, Flanagan L, Jack B, Shaw C, Williams K, Chung A, Barrett J. Systematic review of descriptive studies that investigated associated factors with the management of incontinence in older people in care homes. Int J Older People Nurs. 2013 Mar;8(1):29-49. doi: 10.1111/j.1748-3743.2011.00300.x. Epub 2011 Dec 19.
- Yu P, Hailey D, Fleming R, Traynor V. An exploration of the effects of introducing a telemonitoring system for continence assessment in a nursing home. J Clin Nurs. 2014 Nov;23(21-22):3069-76. doi: 10.1111/jocn.12538. Epub 2014 Jan 31.
- Nikoletti S, Young J, King M. Evaluation of an electronic monitoring device for urinary incontinence in elderly patients in an acute care setting. J Wound Ostomy Continence Nurs. 2004 May-Jun;31(3):138-49. doi: 10.1097/00152192-200405000-00008.
- Offermans MP, Du Moulin MF, Hamers JP, Dassen T, Halfens RJ. Prevalence of urinary incontinence and associated risk factors in nursing home residents: a systematic review. Neurourol Urodyn. 2009;28(4):288-94. doi: 10.1002/nau.20668.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年1月2日
初级完成 (实际的)
2019年10月30日
研究完成 (实际的)
2020年3月30日
研究注册日期
首次提交
2015年5月12日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月27日
首次发布 (估计)
2015年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2021年1月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2021年1月22日
最后验证
2021年1月1日
更多信息
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