Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zkouška účinnosti chytrého senzoru pro péči o kontinenci: studie ARCTICC (ARCTICC)

22. ledna 2021 aktualizováno: Adrian Wagg, University of Alberta

Randomizovaná, řízená zkouška účinnosti chytrého senzoru pro péči o kontinenci: studie ARCTICC

Účelem této studie je porovnat používání elektronického systému identifikace inkontinence s pečovatelskou službou (Tena Identifi) oproti běžné péči o kvalitě, využití zdrojů a výsledcích inkontinenční péče pro starší obyvatele pečovatelských domů.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Jedná se o prospektivní, kvaziexperimentální, kontrolovanou studii s designem smíšených metod s kvalitativními a kvantitativními složkami.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

89

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2P4
        • Division of Geriatric Medicine, Clinical Sciences Building, University of Alberta Hosp

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

65 let a starší (Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Domovy s pečovatelskou službou: Zařízení, které:

    • poskytuje péči obyvatelům starším 65 let
    • má stávající politiku péče o kontinenci
    • je registrován u příslušných provinčních úřadů
    • se zabývá nahráváním RAI-MDS v2.0
  • Obyvatelé: Rezidenti pečovatelských domů starší 65 let, kteří po vstupu do pečovatelského domu vyžadují vyšetření kontinence nebo vyžadují opětovné vyšetření z důvodu změny klinického stavu nebo provinčního požadavku, mají nárok na vstup.

Kritéria vyloučení:

  • Obyvatelé

    • na konci života,
    • s hlubokými poruchami chování, které pravděpodobně znemožní použití systému Tena Identifi
    • identifikovatelnou, potenciálně reverzibilní příčinu jejich močové inkontinence (např.: akutní infekce močových cest)
    • s dvojitou inkontinencí dominuje inkontinence stolice
  • Zaměstnanci a manažeři - Zaměstnanci, kteří neabsolvovali školení o systému Identifi, nebo manažeři, jejichž jednotky se neúčastnily studie, nebudou způsobilí pro fokusní skupinu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Trojnásobný

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah

Tena Identifi je integrovaný elektronický monitorovací systém založený na nositelné kontinenční vložce, která umožňuje registraci mikčních vzorců během 72 hodin, což umožňuje pečovatelům sestavit individuální plán péče o kontinenci, včetně použití vhodných produktů.

K vytvoření zprávy o vyprazdňování má rezident na sobě Identifi Sensor Wear s připojeným Identifi Loggerem tři po sobě jdoucí dny (72 hodin). Záznamník průběžně zaznamenává stav vlhkosti slipu. Výsledná data jsou odesílána na server prostřednictvím signálu 3G, kde jsou mapována do grafu označujícího doby a objemy vyprazdňování.
Přístroj: Identifikace TENA
Identifikace TENA
Žádný zásah: Kontrolní zásah
Kontrolní částí studie je „obvyklá péče“, definovaná jako rutinní postupy a postupy, včetně přístupu hodnocení kontinence, předepsané na jednotce nebo zařízení pečovatelského domu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna mezi skupinami v podílu obyvatel s jednou kategorií se změnila v používání prostředků pro kontinenci
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Mezi skupinami změna času pro sestavení plánu péče o kontinenci po posouzení
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Mezi skupinami se mění počet použitých padů
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Změna mezi skupinami v poměru obyvatel s epizodami úniku vložky
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Změna mezi skupinami ve změně nákladů na produkty pro kontinenci
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Mezi skupinovými změnami ve změně ve zdravotnickém asistentovi / osobním podpůrném pracovníkovi čas strávený v péči o kontinenci
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Mezi skupinovými změnami v kvalitě života, měřeno pomocí QoL AD
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Mezi skupinovými změnami v činnostech každodenního života měřeno Barthelovým indexem
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Mezi skupinami se mění počet mokrých kontrol v noci
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Mezi skupinovými změnami ve snížení počtu obyvatel na „časových plánech toalet“
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů
Užitečnost a přijatelnost systému Tena Identifi koncovým uživatelem prostřednictvím Focus Group
Časové okno: 8 týdnů
8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Alberta

Spolupracovníci

SCA Hygiene Products, AB

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Adrian S Wagg, MD, University of Alberta

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

2. ledna 2018

Primární dokončení (Aktuální)

30. října 2019

Dokončení studie (Aktuální)

30. března 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. května 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

27. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

30. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. ledna 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. ledna 2021

Naposledy ověřeno

1. ledna 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • ARC-NH-1205

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Identifikace TENA

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit