Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Испытание эффективности интеллектуального датчика для лечения недержания мочи: исследование ARCTICC (ARCTICC)

22 января 2021 г. обновлено: Adrian Wagg, University of Alberta

Рандомизированное контролируемое исследование эффективности интеллектуального датчика для лечения недержания мочи: исследование ARCTICC

Целью данного исследования является сравнение использования электронной системы идентификации недержания мочи с поддержкой дома престарелых (Tena Identifi) по сравнению с обычным уходом за качеством, использованием ресурсов и результатами лечения недержания мочи для пожилых обитателей домов престарелых.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Это проспективное, квазиэкспериментальное, контролируемое исследование со смешанным дизайном методов с качественными и количественными компонентами.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

89

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Канада, T6G 2P4
        • Division of Geriatric Medicine, Clinical Sciences Building, University of Alberta Hosp

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

65 лет и старше (Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дома престарелых: учреждение, которое:

    • обеспечивает уход за жителями в возрасте старше 65 лет
    • имеет действующую политику ухода за недержанием мочи
    • зарегистрирована в соответствующих органах власти провинции
    • участвует в записи RAI-MDS v2.0
  • Постояльцы: резиденты дома престарелых старше 65 лет, которым требуется оценка воздержания при поступлении в дом престарелых или требуется повторная оценка либо из-за изменения клинического статуса, либо из-за требований провинции, имеют право на въезд.

Критерий исключения:

  • Жители

    • в конце жизни,
    • с глубокими поведенческими нарушениями, которые могут сделать использование системы Tena Identifi нецелесообразным
    • идентифицируемая, потенциально обратимая причина их недержания мочи (например, острая инфекция мочевыводящих путей)
    • при двойном недержании преобладает недержание кала
  • Персонал и руководители. Сотрудники, не прошедшие обучение по системе Identifi, или руководители подразделений, не участвовавших в исследовании, не будут допущены к участию в фокус-группе.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство

Tena Identifi — это интегрированная электронная система мониторинга, основанная на носимой прокладке для удержания мочи, которая позволяет регистрировать характер мочеиспускания пациента в течение 72 часов, что позволяет лицам, осуществляющим уход, составить индивидуальный план ухода за пациентом, включая использование соответствующих продуктов.

Чтобы создать отчет об мочеиспускании, житель носит Identifi Sensor Wear с прикрепленным Identifi Logger в течение трех дней подряд (72 часа). Регистратор непрерывно регистрирует состояние влажности трусов. Полученные данные отправляются на сервер через сигнал 3G, где они отображаются на графике, показывающем время и объем мочеиспускания.
Устройство: Идентификация TENA
Идентификация TENA
Без вмешательства: Контрольное вмешательство
Контрольная часть исследования представляет собой «обычный уход», определяемый как обычные методы и процедуры, включая подход к оценке воздержания, предписанный в отделении или учреждении дома престарелых.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Межгрупповое изменение доли резидентов с одной категорией изменение использования средств для удержания мочи
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Изменение времени между группами для составления плана ухода за недержанием мочи после оценки
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Между группами изменение количества используемых пэдов
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Межгрупповое изменение доли резидентов с эпизодами подтекания прокладок
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Межгрупповое изменение изменения стоимости продуктов для удержания мочи
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Между групповыми сменами при смене помощника врача/вспомогательного работника время, проведенное в уходе за недержанием мочи
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Межгрупповое изменение качества жизни, измеряемое QoL AD
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Межгрупповое изменение активности повседневной жизни, измеряемое индексом Бартеля
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Между группами изменение количества мокрых проверок в ночное время
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Между групповыми изменениями в сокращении числа жильцов, пользующихся «графиком посещения туалета по расписанию».
Временное ограничение: 8 недель
8 недель
Полезность и приемлемость системы Tena Identifi конечным пользователем через фокус-группу
Временное ограничение: 8 недель
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Alberta

Соавторы

SCA Hygiene Products, AB

Следователи

  • Главный следователь: Adrian S Wagg, MD, University of Alberta

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

2 января 2018 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 октября 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 марта 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 мая 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

30 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 января 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 января 2021 г.

Последняя проверка

1 января 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ARC-NH-1205

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Идентификация TENA

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Jordan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться