Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az intelligens érzékelő hatékonyságának próbája a kontinenciaápoláshoz: az ARCTICC tanulmány (ARCTICC)

2021. január 22. frissítette: Adrian Wagg, University of Alberta

Véletlenszerű, ellenőrzött próba egy intelligens érzékelő hatékonyságáról a kontinencia gondozásához: az ARCTICC tanulmány

Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy összehasonlítsa az elektronikus inkontinencia-azonosító rendszer használatát az idősotthoni támogatással (Tena Identifi) a szokásos ellátással az idősek otthonában élő idősek kontinencia-ellátásának minősége, erőforrás-felhasználása és eredményei tekintetében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ez egy prospektív, kvázi-kísérleti, ellenőrzött vizsgálat, vegyes módszerekkel, kvalitatív és kvantitatív összetevőkkel.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

89

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2P4
        • Division of Geriatric Medicine, Clinical Sciences Building, University of Alberta Hosp

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

65 év és régebbi (Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Idősotthonok: Olyan létesítmény, amely:

    • 65 év feletti lakosok ellátását biztosítja
    • meglévő szabályzata van a kontinencia ellátásra vonatkozóan
    • be van jegyezve a megfelelő tartományi hatóságoknál
    • részt vesz a RAI-MDS v2.0 rögzítésében
  • Lakosok: Azok a 65 év feletti idősotthoni lakosok, akiknek kontinenciavizsgálatra van szükségük az idősek otthonába való belépéskor, vagy akiknél klinikai státusz megváltozása vagy tartományi követelmény miatt újraértékelésre van szükség, jogosultak a belépésre.

Kizárási kritériumok:

  • Lakosok

    • az élet végén,
    • súlyos viselkedési zavarokkal, amelyek valószínűtlenné teszik a Tena Identifi rendszer használatát
    • a vizelet inkontinencia azonosítható, potenciálisan visszafordítható oka (pl.: akut húgyúti fertőzés)
    • kettős inkontinenciával, amelyet a széklet inkontinencia ural
  • Alkalmazottak és menedzserek – Azok a munkatársak, akik nem vettek részt az Identifi rendszerrel kapcsolatos képzésen, vagy azok a vezetők, akiknek az egységei nem vettek részt a vizsgálatban, nem jogosultak a fókuszcsoportra.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés

A Tena Identifi egy hordható kontinenciabetéten alapuló integrált elektronikus megfigyelőrendszer, amely lehetővé teszi a rezidens vizeletürítési mintáinak regisztrálását 72 órán keresztül, lehetővé téve a gondozók számára, hogy személyre szabott kontinencia-gondozási tervet készítsenek, beleértve a megfelelő termékek használatát.

Az érvénytelenítési jelentés elkészítéséhez a lakos három egymást követő napon (72 órán át) viseli az Identifi Sensor Wear-t egy csatolt Identifi Loggerrel. A naplózó folyamatosan naplózza a levél nedvességi állapotát. Az eredményül kapott adatokat 3 G jellel küldik el egy szerverre, ahol egy grafikonra vannak leképezve, amely jelzi az ürítési időt és mennyiséget.
Eszköz: TENA azonosító
TENA azonosító
Nincs beavatkozás: Ellenőrző beavatkozás
A vizsgálat kontroll része a „szokásos ellátás”, amelyet az ápolási otthoni egységben vagy létesítményben előírt rutin gyakorlatok és eljárások jelentik, beleértve a kontinenciaértékelési megközelítést is.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
A lakosok arányának csoportos változása között egy kategóriájú változás a kontinenciatermékek használatában
Időkeret: 8 hét
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Csoportos időváltás között a kontinencia-gondozási terv elkészítéséhez az értékelést követően
Időkeret: 8 hét
8 hét
Csoportok közötti változás a használt betétek számában
Időkeret: 8 hét
8 hét
Csoportok között a betétszivárgásos epizódokkal rendelkező lakosok arányának változása
Időkeret: 8 hét
8 hét
A kontinenciatermékek költségváltozásának csoportos változása között
Időkeret: 8 hét
8 hét
A csoportos változás között az egészségügyi asszisztens / személyi kisegítő munkavállaló kontinencia ellátásban eltöltött ideje
Időkeret: 8 hét
8 hét
Az életminőség csoportos változása között, QoL AD-vel mérve
Időkeret: 8 hét
8 hét
A Barthel-index által mért napi élettevékenységek csoportváltozása között
Időkeret: 8 hét
8 hét
Az éjszakai vizes ellenőrzések számának csoportos változása
Időkeret: 8 hét
8 hét
Csoportos változás között az "időzített tisztálkodási rend" szerinti lakosok számának csökkenése
Időkeret: 8 hét
8 hét
A Tena Identifi rendszer hasznossága és elfogadhatósága a végfelhasználó által egy fókuszcsoporton keresztül
Időkeret: 8 hét
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Alberta

Együttműködők

SCA Hygiene Products, AB

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Adrian S Wagg, MD, University of Alberta

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. január 2.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2019. október 30.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2020. március 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. május 12.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. július 27.

Első közzététel (Becslés)

2015. július 30.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. január 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. január 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • ARC-NH-1205

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a TENA azonosító

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Albania

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel