Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En prövning av effektiviteten av en smart sensor för kontinensvård: ARCTICC-studien (ARCTICC)

22 januari 2021 uppdaterad av: Adrian Wagg, University of Alberta

En randomiserad, kontrollerad prövning av effektiviteten hos en smart sensor för kontinensvård: ARCTICC-studien

Syftet med denna studie är att jämföra användningen av ett elektroniskt inkontinensidentifieringssystem med vårdhemsstöd (Tena Identifi) kontra vanlig vård om kvalitet, resursanvändning och resultat av inkontinensvård för äldre boende på vårdhem.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Detta är en prospektiv, kvasi-experimentell, kontrollerad studie med en blandad metoddesign med kvalitativa och kvantitativa komponenter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

89

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2P4
        • Division of Geriatric Medicine, Clinical Sciences Building, University of Alberta Hosp

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

65 år och äldre (Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Vårdhem: En anläggning som:

    • ger vård till boende över 65 år
    • har en befintlig policy för kontinensvård
    • är registrerad hos lämpliga provinsmyndigheter
    • deltar i inspelning av RAI-MDS v2.0
  • Invånare: Invånare på äldreboende över 65 år som behöver en kontinensbedömning vid inresan till vårdhemmet eller som kräver en omprövning på grund av antingen en förändring i klinisk status eller provinskrav ska vara berättigade till inresa

Exklusions kriterier:

  • Invånare

    • i slutet av livet,
    • med djupa beteendestörningar som sannolikt gör användningen av Tena Identifi-systemet opraktisk
    • en identifierbar, potentiellt reversibel orsak till deras urininkontinens (t.ex. akut urinvägsinfektion)
    • med dubbel inkontinens dominerad av fekal inkontinens
  • Personal och chefer - Personal som inte gått utbildningen i Identifi-systemet eller chefer vars enheter som inte deltagit i studien kommer att vara olämpliga för fokusgruppen.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Intervention

Tena Identifi är ett integrerat elektroniskt övervakningssystem baserat på en bärbar kontinensdyna som tillåter registrering av patientens miktionsmönster under en 72-timmarsperiod, vilket gör att vårdgivare kan konstruera en individualiserad kontinensvårdsplan, inklusive användning av lämpliga produkter.

För att skapa en tömningsrapport bär en invånare Identifi Sensor Wear med en ansluten Identifi Logger i tre dagar i följd (72 timmar). Loggern loggar kontinuerligt trussens fuktstatus. Den resulterande datan skickas till en server via 3 G-signal där den mappas till en graf som anger tömningstider och volymer.
Enhet: TENA Identifi
TENA Identifi
Inget ingripande: Kontrollingripande
Kontrolldelen av studien är "vanlig vård", definierad som rutinpraxis och rutiner, inklusive tillvägagångssätt för kontinensbedömning, som föreskrivs på vårdhemsenheten eller anläggningen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mellan grupp förändring i andelen invånare med en kategori förändring i användningen av kontinensprodukter
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Mellan gruppbyte i tid för uppbyggnad av kontinensvårdsplan efter bedömning
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Mellan grupper ändras antalet använda elektroder
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Mellan grupp förändring i andel boende med läckageepisoder
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Mellan grupp förändring i förändring i kostnad för kontinensprodukter
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Mellan gruppförändring i förändring i sjukvårdsbiträde/personligt stödpersonal tid tillbringad i kontinensvård
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Mellan gruppförändring i livskvalitet, mätt med QoL AD
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Mellan gruppförändring i aktiviteter i det dagliga livet mätt med Barthel-index
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Mellan grupp förändring i antal våtkontroller på natten
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Mellan gruppförändring i minskning av antalet boende på "tidsinställda toalettscheman"
Tidsram: 8 veckor
8 veckor
Användbarhet och acceptans av Tena Identifi-systemet av slutanvändaren genom en fokusgrupp
Tidsram: 8 veckor
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Alberta

Samarbetspartners

SCA Hygiene Products, AB

Utredare

  • Huvudutredare: Adrian S Wagg, MD, University of Alberta

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

2 januari 2018

Primärt slutförande (Faktisk)

30 oktober 2019

Avslutad studie (Faktisk)

30 mars 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 maj 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

30 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 januari 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 januari 2021

Senast verifierad

1 januari 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • ARC-NH-1205

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Urininkontinens

Kliniska prövningar på TENA Identifi

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera