Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

En utprøving av effektiviteten til en smart sensor for kontinenspleie: ARCTICC-studien (ARCTICC)

22. januar 2021 oppdatert av: Adrian Wagg, University of Alberta

En randomisert, kontrollert prøvelse av effektiviteten til en smart sensor for kontinenspleie: ARCTICC-studien

Hensikten med denne studien er å sammenligne bruk av elektronisk inkontinensidentifikasjonssystem med sykehjemsstøtte (Tena Identifi) versus vanlig omsorg på kvalitet, ressursbruk og utfall av kontinensbehandling for eldre beboere i sykehjem.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en prospektiv, kvasi-eksperimentell, kontrollert studie med et blandet metodedesign med kvalitative og kvantitative komponenter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2P4
        • Division of Geriatric Medicine, Clinical Sciences Building, University of Alberta Hosp

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

65 år og eldre (Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Sykehjem: Et anlegg som:

    • gir omsorg for beboere over 65 år
    • har en eksisterende policy for kontinensbehandling
    • er registrert hos de aktuelle provinsmyndighetene
    • engasjerer seg i opptak av RAI-MDS v2.0
  • Beboere: Beboere i sykehjem over 65 år som krever en kontinensvurdering ved innreise til sykehjemmet eller som krever en ny vurdering på grunn av enten endring i klinisk status eller provinsielt krav, skal være kvalifisert for innreise

Ekskluderingskriterier:

  • Innbyggere

    • på slutten av livet,
    • med dype atferdsforstyrrelser som sannsynligvis vil gjøre bruken av Tena Identifi-systemet upraktisk
    • en identifiserbar, potensielt reversibel årsak til deres urininkontinens (f.eks. akutt urinveisinfeksjon)
    • med dobbel inkontinens dominert av fekal inkontinens
  • Personale og ledere - Personale som ikke tok opplæringen på Identifi-systemet eller ledere hvis enheter som ikke deltok i studien, vil ikke være kvalifisert for fokusgruppen.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding

Tena Identifi er et integrert elektronisk overvåkingssystem basert på en brukbar kontinenspute som tillater registrering av beboerens vannlatingsmønstre over en 72 timers periode, slik at omsorgspersoner kan lage en individuell plan for kontinenspleie, inkludert bruk av passende produkter.

For å opprette en annulleringsrapport, bærer en beboer Identifi Sensor Wear med en vedlagt Identifi Logger i tre påfølgende dager (72 timer). Loggeren logger kontinuerlig trussens fuktighetsstatus. De resulterende dataene sendes til en server via 3 G-signal hvor de kartlegges på en graf som indikerer tømmetider og -volum.
Enhet: TENA Identifi
TENA Identifi
Ingen inngripen: Kontrollintervensjon
Kontrolldelen av studien er "vanlig omsorg", definert som rutinemessige praksiser og prosedyrer, inkludert tilnærming til kontinensvurdering, foreskrevet i sykehjemsenheten eller anlegget.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mellom gruppeendring i andelen innbyggere med én kategoriendring i bruk av kontinensprodukter
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mellom gruppeendring i tid for bygging av kontinensplan etter vurdering
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Mellom gruppe endring i antall pads brukt
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Mellom gruppe endring i andel beboere med episoder med putelekkasje
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Mellom gruppeendring i endring i kostnad for kontinensprodukter
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Mellom gruppeendring i endring i helsehjelp/personlig støttearbeider tid brukt i kontinenspleie
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Mellom gruppeendring i livskvalitet, målt ved QoL AD
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Mellom gruppeendring i aktiviteter i dagliglivet målt ved Barthel-indeksen
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Mellom gruppeendring i antall våtkontroller om natten
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Mellom gruppeendring i reduksjon i antall beboere på "tidsbestemte toalettplaner"
Tidsramme: 8 uker
8 uker
Nytte og aksept av Tena Identifi-systemet av sluttbrukeren gjennom en fokusgruppe
Tidsramme: 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Alberta

Samarbeidspartnere

SCA Hygiene Products, AB

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Adrian S Wagg, MD, University of Alberta

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2018

Primær fullføring (Faktiske)

30. oktober 2019

Studiet fullført (Faktiske)

30. mars 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. mai 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

27. juli 2015

Først lagt ut (Anslag)

30. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. januar 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. januar 2021

Sist bekreftet

1. januar 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • ARC-NH-1205

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Urininkontinens

Kliniske studier på TENA Identifi

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere