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Un essai d'efficacité d'un capteur intelligent pour les soins d'incontinence : l'étude ARCTICC (ARCTICC)

22 janvier 2021 mis à jour par: Adrian Wagg, University of Alberta

Un essai randomisé et contrôlé sur l'efficacité d'un capteur intelligent pour les soins d'incontinence : l'étude ARCTICC

Le but de cette étude est de comparer l'utilisation d'un système d'identification électronique de l'incontinence avec le soutien des maisons de soins infirmiers (Tena Identifi) par rapport aux soins habituels sur la qualité, l'utilisation des ressources et les résultats des soins d'incontinence pour les résidents âgés des maisons de soins infirmiers.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Il s'agit d'une étude prospective, quasi-expérimentale, contrôlée avec une conception de méthodes mixtes avec des composants qualitatifs et quantitatifs.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

89

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2P4
        • Division of Geriatric Medicine, Clinical Sciences Building, University of Alberta Hosp

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

65 ans et plus (Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Maisons de retraite : Établissement qui :

    • prend en charge les résidents de plus de 65 ans
    • a une politique existante pour les soins d'incontinence
    • est enregistré auprès des autorités provinciales appropriées
    • s'engage dans l'enregistrement du RAI-MDS v2.0
  • Résidents : Les résidents de foyers de soins âgés de plus de 65 ans nécessitant une évaluation de la continence à leur entrée dans le foyer de soins ou nécessitant une réévaluation en raison d'un changement d'état clinique ou d'une exigence provinciale seront admissibles à l'entrée.

Critère d'exclusion:

  • Résidents

    • en fin de vie,
    • présentant des troubles profonds du comportement susceptibles de rendre impraticable l'utilisation du système Tena Identifi
    • une cause identifiable et potentiellement réversible de leur incontinence urinaire (ex. : infection aiguë des voies urinaires)
    • avec double incontinence dominée par l'incontinence fécale
  • Personnel et gestionnaires - Le personnel n'ayant pas suivi la formation sur le système Identifi ou les gestionnaires dont les unités n'ont pas participé à l'étude ne seront pas admissibles au groupe de discussion.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Tripler

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention

Tena Identifi est un système de surveillance électronique intégré basé sur un coussin de continence portable qui permet d'enregistrer les schémas de miction du résident sur une période de 72 heures, permettant aux soignants de construire un plan de soins de continence individualisé, y compris l'utilisation de produits appropriés.

Pour créer un rapport d'évacuation, un résident porte le Identifi Sensor Wear avec un Identifi Logger attaché pendant trois jours consécutifs (72 heures). L'enregistreur enregistre en permanence l'état d'humidité du slip. Les données résultantes sont envoyées à un serveur via un signal 3G où elles sont mappées sur un graphique indiquant les temps et les volumes de miction.
Dispositif: Identifiant TENA
Identifiant TENA
Aucune intervention: Intervention de contrôle
La partie témoin de l'étude est constituée des « soins habituels », définis comme les pratiques et procédures de routine, y compris l'approche d'évaluation de la continence, prescrites dans l'unité ou l'établissement de soins infirmiers.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Changement entre les groupes dans la proportion de résidents avec un changement d'une catégorie dans l'utilisation des produits de continence
Délai: 8 semaines
8 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Délai
Entre les changements de groupe dans le temps pour la construction du plan de soins d'incontinence suite à l'évaluation
Délai: 8 semaines
8 semaines
Entre changement de groupe du nombre de pads utilisés
Délai: 8 semaines
8 semaines
Changement entre les groupes dans la proportion de résidents avec des épisodes de fuite de serviettes hygiéniques
Délai: 8 semaines
8 semaines
Changement entre les groupes du changement du coût des produits d'incontinence
Délai: 8 semaines
8 semaines
Changement entre les groupes dans le changement du temps d'aide à la santé / de préposé aux soins personnels consacré aux soins d'incontinence
Délai: 8 semaines
8 semaines
Changement entre les groupes de la qualité de vie, mesurée par QoL AD
Délai: 8 semaines
8 semaines
Variation entre les groupes des activités de la vie quotidienne mesurée par l'indice de Barthel
Délai: 8 semaines
8 semaines
Changement entre les groupes du nombre de chèques humides la nuit
Délai: 8 semaines
8 semaines
Entre changement de groupe dans la réduction du nombre de résidents sur les "horaires de toilette chronométrés"
Délai: 8 semaines
8 semaines
Utilité et acceptabilité du système Tena Identifi par l'utilisateur final à travers un groupe de discussion
Délai: 8 semaines
8 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University of Alberta

Collaborateurs

SCA Hygiene Products, AB

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Adrian S Wagg, MD, University of Alberta

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

2 janvier 2018

Achèvement primaire (Réel)

30 octobre 2019

Achèvement de l'étude (Réel)

30 mars 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 mai 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

27 juillet 2015

Première publication (Estimation)

30 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 janvier 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 janvier 2021

Dernière vérification

1 janvier 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ARC-NH-1205

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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