Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kokeilu älykkään kontinenssihoitoon tarkoitetun anturin tehokkuudesta: ARCTICC-tutkimus (ARCTICC)

perjantai 22. tammikuuta 2021 päivittänyt: Adrian Wagg, University of Alberta

Satunnaistettu, kontrolloitu koe älykkään anturin tehokkuudesta pidätyskyvyn hoitoon: ARCTICC-tutkimus

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on verrata hoitokodin ikääntyneiden asukkaiden pidätyskyvyttömyyden laadusta, resurssien käytöstä ja tuloksista sähköisen inkontinenssin tunnistusjärjestelmän käyttöä hoitokotitukeen (Tena Identifi) tavanomaiseen hoitoon.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä on prospektiivinen, näennäisen kokeellinen, kontrolloitu tutkimus, jossa on sekamenetelmien suunnittelu kvalitatiivisilla ja kvantitatiivisilla komponenteilla.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

89

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2P4
        • Division of Geriatric Medicine, Clinical Sciences Building, University of Alberta Hosp

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

65 vuotta ja vanhemmat (Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Hoitokodit: Laitos, joka:

    • hoitaa yli 65-vuotiaita asukkaita
    • on olemassa oleva käytäntö kontinenssihoitoa varten
    • on rekisteröity asianomaisille maakunnan viranomaisille
    • osallistuu RAI-MDS v2.0:n tallentamiseen
  • Asukkaat: Yli 65-vuotiaat hoitokodin asukkaat, jotka tarvitsevat kontinenssiarvioinnin hoitokotiin saapuessaan tai jotka tarvitsevat uudelleenarvioinnin joko kliinisen tilan muutoksen tai maakuntavaatimuksen vuoksi, ovat oikeutettuja maahantuloon.

Poissulkemiskriteerit:

  • Asukkaat

    • elämän lopussa,
    • syviä käyttäytymishäiriöitä, jotka todennäköisesti tekevät Tena Identifi -järjestelmän käytöstä epäkäytännöllistä
    • tunnistettavissa oleva, mahdollisesti palautuva syy virtsanpidätyskyvyttömyyteen (esim. akuutti virtsatieinfektio)
    • kaksoisinkontinenssi, jota hallitsee ulosteen pidätyskyvyttömyys
  • Henkilöstö ja johtajat - Henkilökunta, joka ei ole osallistunut Identifi-koulutusta tai johtajat, joiden yksiköt eivät osallistuneet tutkimukseen, eivät kelpaa kohderyhmään.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio

Tena Identifi on integroitu elektroninen valvontajärjestelmä, joka perustuu puettavaan kontinenssityynyyn, joka mahdollistaa asukkaan virtsaamiskuvioiden rekisteröinnin 72 tunnin aikana, jolloin omaishoitajat voivat laatia yksilöllisen pidätyskyvyttömyyden hoitosuunnitelman, joka sisältää sopivien tuotteiden käytön.

Luodakseen tyhjennysraportin asukas käyttää Identifi Sensor Wear -anturia, johon on kiinnitetty Identifi Logger, kolmena peräkkäisenä päivänä (72 tuntia). Loggeri kirjaa jatkuvasti alusten kosteustilan. Tuloksena oleva data lähetetään palvelimelle 3 G-signaalin kautta, jossa se kartoitetaan kaavioon, joka osoittaa tyhjennysajat ja -määrät.
Laite: TENA Identifi
TENA Identifi
Ei väliintuloa: Ohjausinterventio
Tutkimuksen kontrolliosuus on "tavallinen hoito", joka määritellään hoitokodin yksikössä tai laitoksessa määrätyiksi rutiinikäytännöiksi ja menettelyiksi, mukaan lukien kontinenssiarviointimenetelmä.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ryhmämuutos asukkaiden osuudessa yhden kategorian muutoksella kontinenssituotteiden käytössä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Ryhmän välinen aikamuutos kontinenssihoitosuunnitelman rakentamiseen arvioinnin jälkeen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Käytettyjen tyynyjen lukumäärän muutos ryhmien välillä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Muutos ryhmien välillä niiden asukkaiden osuudessa, joilla on tyynyn vuotojaksoja
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Ryhmän välinen muutos kontinenssituotteiden kustannusten muutoksissa
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Ryhmämuutosten välillä terveydenhuollon auttaja/henkilökohtainen tukityöntekijä kontinenssihoidossa käytetty aika
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Ryhmien välinen elämänlaadun muutos, mitattuna QoL AD:lla
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Ryhmämuutoksen välillä päivittäisen elämän aktiviteeteissa Barthel-indeksillä mitattuna
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Ryhmän välillä muutos yötarkastusten lukumäärässä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Ryhmämuutosten välillä "ajoitettujen wc-aikataulujen" asukkaiden määrän vähentäminen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa
Tena Identifi -järjestelmän hyödyllisyys ja hyväksyttävyys loppukäyttäjälle Focus Groupin kautta
Aikaikkuna: 8 viikkoa
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Alberta

Yhteistyökumppanit

SCA Hygiene Products, AB

Tutkijat

  • Päätutkija: Adrian S Wagg, MD, University of Alberta

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 2. tammikuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 30. lokakuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 30. maaliskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 12. toukokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 27. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 30. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 25. tammikuuta 2021

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. tammikuuta 2021

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • ARC-NH-1205

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset TENA Identifi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Mali

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa