Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Próba skuteczności inteligentnego czujnika do pielęgnacji przy nietrzymaniu moczu: badanie ARCTICC (ARCTICC)

22 stycznia 2021 zaktualizowane przez: Adrian Wagg, University of Alberta

Randomizowana, kontrolowana próba skuteczności inteligentnego czujnika do pielęgnacji przy nietrzymaniu moczu: badanie ARCTICC

Celem tego badania jest porównanie korzystania z elektronicznego systemu identyfikacji nietrzymania moczu ze wsparciem domu opieki (Tena Identifi) w porównaniu ze zwykłą opieką pod względem jakości, wykorzystania zasobów i wyników opieki nad osobami starszymi w domach opieki.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to prospektywne, quasi-eksperymentalne, kontrolowane badanie z mieszanym projektem metod z komponentami jakościowymi i ilościowymi.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

89

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Kanada, T6G 2P4
        • Division of Geriatric Medicine, Clinical Sciences Building, University of Alberta Hosp

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

65 lat i starsze (Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Domy opieki: Placówka, która:

    • zapewnia opiekę mieszkańcom w wieku powyżej 65 lat
    • ma istniejącą politykę dotyczącą opieki nad nietrzymaniem moczu
    • jest zarejestrowany we właściwych urzędach wojewódzkich
    • zajmuje się nagrywaniem RAI-MDS v2.0
  • Rezydenci: Mieszkańcy domu opieki w wieku powyżej 65 lat, wymagający oceny nietrzymania moczu przy przyjęciu do domu opieki lub ponownej oceny ze względu na zmianę stanu klinicznego lub wymogi prowincji, kwalifikują się do wpisu

Kryteria wyłączenia:

  • Mieszkańcy

    • pod koniec życia,
    • z głębokimi zaburzeniami behawioralnymi, które mogą sprawić, że korzystanie z systemu Tena Identifi stanie się niepraktyczne
    • możliwa do zidentyfikowania, potencjalnie odwracalna przyczyna nietrzymania moczu (np. ostra infekcja dróg moczowych)
    • z podwójnym nietrzymaniem moczu z dominacją nietrzymania stolca
  • Kadra i Menedżerowie - Pracownicy, którzy nie przeszli szkolenia z systemu Identifi lub kierownicy, których jednostki nie brały udziału w badaniu, nie zostaną zakwalifikowani do grupy fokusowej.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja

Tena Identifi to zintegrowany elektroniczny system monitorowania oparty na noszonych wkładkach kontynencyjnych, który umożliwia rejestrację wzorców mikcji pensjonariusza w ciągu 72 godzin, umożliwiając opiekunom stworzenie indywidualnego planu pielęgnacji, w tym stosowanie odpowiednich produktów.

Aby sporządzić raport o mikcji, mieszkaniec nosi Identifi Sensor Wear z dołączonym Identifi Logger przez trzy kolejne dni (72 godziny). Rejestrator stale rejestruje stan wilgotności majtek. Otrzymane dane są przesyłane do serwera za pośrednictwem sygnału 3G, gdzie są odwzorowywane na wykresie wskazującym czasy i objętości mikcji.
Urządzenie: Identyfikator TENA
Identyfikator TENA
Brak interwencji: Interwencja kontrolna
Część kontrolna badania to „zwykła opieka”, zdefiniowana jako rutynowe praktyki i procedury, w tym podejście do oceny trzymania moczu, zalecane w oddziale lub placówce domu opieki.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Międzygrupowa zmiana w odsetku rezydentów z jedną kategorią zmiana w używaniu produktów do trzymania moczu
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Między grupami zmiana czasu na zbudowanie planu opieki przy nietrzymaniu moczu po ocenie
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Pomiędzy grupami zmiana liczby użytych podkładek
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Pomiędzy grupami zmiana odsetka pensjonariuszy z epizodami nieszczelności wkładek
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Zmiana między grupami w zmianie kosztów produktów do trzymania moczu
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Pomiędzy zmianą grupową a zmianą czasu asystenta opieki zdrowotnej / pracownika wsparcia osobistego spędzonego w opiece nad nietrzymaniem moczu
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Międzygrupowa zmiana jakości życia mierzona QoL AD
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Zmiana między grupami w czynnościach życia codziennego mierzona wskaźnikiem Barthel
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Pomiędzy grupami zmiana liczby czeków mokrych w nocy
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Międzygrupowa zmiana w redukcji liczby mieszkańców na „czasowych harmonogramach toalet”
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni
Użyteczność i akceptacja systemu Tena Identifi przez użytkownika końcowego poprzez grupę fokusową
Ramy czasowe: 8 tygodni
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Alberta

Współpracownicy

SCA Hygiene Products, AB

Śledczy

  • Główny śledczy: Adrian S Wagg, MD, University of Alberta

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

2 stycznia 2018

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

30 października 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 maja 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

27 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

30 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 stycznia 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 stycznia 2021

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • ARC-NH-1205

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Identyfikator TENA

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj