Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een proef naar de effectiviteit van een slimme sensor voor continentiezorg: de ARCTICC-studie (ARCTICC)

22 januari 2021 bijgewerkt door: Adrian Wagg, University of Alberta

Een gerandomiseerd, gecontroleerd onderzoek naar de effectiviteit van een slimme sensor voor continentiezorg: de ARCTICC-studie

Het doel van deze studie is om het gebruik van een elektronisch incontinentie-identificatiesysteem bij verpleeghuisondersteuning (Tena Identifi) te vergelijken met gebruikelijke zorg op de kwaliteit, het gebruik van middelen en de resultaten van continentiezorg voor oudere bewoners van verpleeghuizen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een prospectieve, quasi-experimentele, gecontroleerde studie met een mixed methods design met kwalitatieve en kwantitatieve componenten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

89

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2P4
        • Division of Geriatric Medicine, Clinical Sciences Building, University of Alberta Hosp

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

65 jaar en ouder (Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Verpleeghuizen: Een voorziening die:

    • biedt zorg aan bewoners ouder dan 65 jaar
    • heeft een bestaand beleid voor continentiezorg
    • is geregistreerd bij de bevoegde provinciale autoriteiten
    • houdt zich bezig met het opnemen van de RAI-MDS v2.0
  • Bewoners: Bewoners van verpleeghuizen ouder dan 65 jaar die een continentiebeoordeling nodig hebben bij binnenkomst in het verpleeghuis of die een herbeoordeling nodig hebben vanwege een verandering in de klinische status of provinciale vereisten, komen in aanmerking voor toelating

Uitsluitingscriteria:

  • Bewoners

    • aan het einde van het leven,
    • met ernstige gedragsstoornissen die het gebruik van het Tena Identifi-systeem waarschijnlijk onpraktisch maken
    • een aanwijsbare, mogelijk omkeerbare oorzaak voor hun urine-incontinentie (bijvoorbeeld: acute urineweginfectie)
    • met dubbele incontinentie gedomineerd door fecale incontinentie
  • Medewerkers en managers - Medewerkers die de training over het Identifi-systeem niet hebben gevolgd of managers van wie de eenheden die niet hebben deelgenomen aan het onderzoek, niet in aanmerking komen voor de focusgroep.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Verdrievoudigen

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie

Tena Identifi is een geïntegreerd elektronisch bewakingssysteem gebaseerd op een draagbaar continentiekussen waarmee het mictiepatroon van de bewoner gedurende een periode van 72 uur kan worden geregistreerd, zodat zorgverleners een geïndividualiseerd continentiezorgplan kunnen opstellen, inclusief het gebruik van geschikte producten.

Om een ​​mictierapport te maken, draagt ​​een bewoner de Identifi Sensor Wear met een aangesloten Identifi Logger gedurende drie opeenvolgende dagen (72 uur). De logger registreert continu de vochtigheidsstatus van de slip. De resulterende gegevens worden via een 3G-signaal naar een server gestuurd, waar ze in kaart worden gebracht in een grafiek die de vervaltijden en -volumes aangeeft.
Apparaat: TENA-identificatie
TENA-identificatie
Geen tussenkomst: Controle interventie
Het controlegedeelte van het onderzoek is "gebruikelijke zorg", gedefinieerd als de routinepraktijken en -procedures, inclusief de benadering van continentiebeoordeling, voorgeschreven in de verpleeghuisafdeling of instelling.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Verandering tussen groepen in het aandeel bewoners met één categorie verandering in het gebruik van continentieproducten
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Tussen groepswisseling op tijd voor het opstellen van een continentiezorgplan na beoordeling
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Tussen groep verandering in aantal gebruikte pads
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Groepswisseling tussen het aantal bewoners met episoden van verbandlekkage
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Tussen groepsverandering in verandering in kosten van continentieproducten
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Tussen groepswisseling in verandering van zorgverlener/persoonlijke begeleider tijd doorgebracht in continentiezorg
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Verandering tussen groepen in kwaliteit van leven, gemeten aan de hand van QoL AD
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Tussen groepsverandering in activiteiten van het dagelijks leven zoals gemeten met de Barthel-index
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Tussen groepswisseling in aantal natte controles 's nachts
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Tussen groepswisseling in vermindering van het aantal bewoners op "getimede toiletbezoekschema's"
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken
Nut en aanvaardbaarheid van het Tena Identifi-systeem door de eindgebruiker via een focusgroep
Tijdsspanne: 8 weken
8 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Alberta

Medewerkers

SCA Hygiene Products, AB

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Adrian S Wagg, MD, University of Alberta

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

2 januari 2018

Primaire voltooiing (Werkelijk)

30 oktober 2019

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 maart 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 mei 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

27 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

30 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 januari 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 januari 2021

Laatst geverifieerd

1 januari 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • ARC-NH-1205

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op TENA-identificatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in France

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren