Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Et forsøg på effektiviteten af ​​en smart sensor til kontinenspleje: ARCTICC-undersøgelsen (ARCTICC)

22. januar 2021 opdateret af: Adrian Wagg, University of Alberta

Et randomiseret, kontrolleret forsøg med effektiviteten af ​​en smart sensor til kontinenspleje: ARCTICC-undersøgelsen

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne brugen af ​​et elektronisk inkontinensidentifikationssystem med plejehjemsstøtte (Tena Identifi) versus sædvanlig pleje om kvaliteten, ressourceforbruget og resultaterne af kontinenspleje til ældre beboere på plejehjem.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette er et prospektivt, kvasi-eksperimentelt, kontrolleret studie med et blandet metodedesign med kvalitative og kvantitative komponenter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

89

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Canada
    • Alberta
      • Edmonton, Alberta, Canada, T6G 2P4
        • Division of Geriatric Medicine, Clinical Sciences Building, University of Alberta Hosp

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

65 år og ældre (Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Plejehjem: En facilitet, der:

    • yder pleje til beboere over 65 år
    • har en eksisterende politik for kontinenspleje
    • er registreret hos de relevante provinsmyndigheder
    • engagerer sig i optagelse af RAI-MDS v2.0
  • Beboere: Beboere på plejehjem over 65 år, der kræver en kontinensvurdering ved indrejse på plejehjemmet eller kræver en fornyet vurdering på grund af enten en ændring i klinisk status eller provinskrav, skal være berettiget til indrejse

Ekskluderingskriterier:

  • Beboere

    • ved livets afslutning,
    • med dybe adfærdsforstyrrelser, der sandsynligvis vil gøre brugen af ​​Tena Identifi-systemet upraktisk
    • en identificerbar, potentielt reversibel årsag til deres urininkontinens (f.eks.: akut urinvejsinfektion)
    • med dobbelt inkontinens domineret af fækal inkontinens
  • Personale og ledere - Personale, der ikke har taget uddannelsen i Identifi-systemet eller ledere, hvis enheder, der ikke deltog i undersøgelsen, vil være udelukket til fokusgruppen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention

Tena Identifi er et integreret elektronisk overvågningssystem baseret på en bærebar kontinenspude, som tillader registrering af beboerens vandladningsmønstre over en 72 timers periode, hvilket giver plejepersonale mulighed for at konstruere en individualiseret kontinensplejeplan, herunder brug af passende produkter.

For at oprette en annulleringsrapport bærer en beboer Identifi Sensor Wear med en tilknyttet Identifi Logger i tre på hinanden følgende dage (72 timer). Loggeren logger løbende trussens fugtstatus. De resulterende data sendes til en server via 3 G-signal, hvor de kortlægges på en graf, der angiver tømningstider og -volumener.
Enhed: TENA Identifi
TENA Identifi
Ingen indgriben: Kontrolintervention
Kontroldelen af ​​undersøgelsen er "sædvanlig pleje", defineret som de rutinemæssige praksisser og procedurer, inklusive tilgang til kontinensvurdering, der er foreskrevet i plejehjemmet eller -faciliteten.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mellem gruppe ændring i andelen af ​​beboere med én kategori ændring i brug af kontinensprodukter
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mellem gruppeskift i tid til opbygning af kontinensplejeplan efter vurdering
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Mellem gruppe ændring i antal brugte pads
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Mellem gruppe ændring i andel af beboere med episoder med pudelækage
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Mellem gruppeændring i ændring i omkostninger for kontinensprodukter
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Mellem gruppeændring i ændring i sundhedsassistent / personlig støttemedarbejder tid brugt i kontinenspleje
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Mellem gruppeændring i livskvalitet, målt ved QoL AD
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Mellem gruppeændring i aktiviteter i dagligdagen målt ved Barthel-indeks
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Mellem gruppe ændring i antal våde kontroller om natten
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Mellem gruppeændring i reduktion i antallet af beboere på "tidsbestemte toiletplaner"
Tidsramme: 8 uger
8 uger
Anvendelighed og accept af Tena Identifi-systemet af slutbrugeren gennem en fokusgruppe
Tidsramme: 8 uger
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Alberta

Samarbejdspartnere

SCA Hygiene Products, AB

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Adrian S Wagg, MD, University of Alberta

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. januar 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. oktober 2019

Studieafslutning (Faktiske)

30. marts 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. maj 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2015

Først opslået (Skøn)

30. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. januar 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. januar 2021

Sidst verificeret

1. januar 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • ARC-NH-1205

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ufrivillig vandladning

Kliniske forsøg med TENA Identifi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jamaica

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner