评估全球牙齿健康促进计划对精神分裂症患者牙齿卫生的疗效。 (EBENE)
2026年2月5日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
精神分裂症患者牙齿健康促进计划的疗效
很少有疾病预防计划或在精神病学背景下管理躯体疾病的计划。 本研究的目的是评估促进牙齿健康的全球计划对精神分裂症患者口腔卫生的中期影响以及这些患者遵循干预措施的能力。
这是一项随机分组的干预性试验。 参与的机构将被随机分配到“干预”组（推广计划）或“控制”组（监控）。
对于每位患者，该研究将总共持续 12 个月，包括牙齿健康的初步评估、为期 6 个月的牙科护理教育计划（针对“干预”组患者）以及 6 个月和 12 个月的随访研究开始后。 后续将评估牙齿健康和生活质量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
79
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Besançon、法国、25000
- CHU de Besançon
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Bron、法国、69678
- CH le Vinatier
-
Brumath、法国、67173
- Chs Epsan
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Chambéry、法国、73011
- CHS de la Savoie
-
Dijon、法国、21079
- CHU de Dijon
-
Dijon、法国、21000
- CH La Chartreuse
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Dole、法国、39108
- CHS du Jura
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Limoges、法国、87025
- CH Esquirol
-
Metz、法国、57073
- CH de Jury
-
Novillars、法国、25220
- CH de Novillars
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Saint-Rémy、法国、70160
- CH de Saint-Rémy et Nord Franche Comté
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Semur-en-Auxois、法国、21140
- CH de Semur en Auxois
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 根据《精神疾病诊断与统计手册》第 5 版 (DSM V) 确诊为精神分裂症的患者
- 在专门机构管理
- 年满 18 岁。
- 谁提供了参与研究的书面知情同意书
排除标准：
- 完全住院的患者
- 从精神病学角度来看不稳定或患有精神错乱症的患者。
- 每个半弓上的切牙、犬齿、前臼齿和臼齿少于一颗的受试者
- 有感染性心内膜炎风险或有严重二重感染风险的患者
- 长期接受抗生素治疗的患者（抗生素治疗对口腔菌群的影响）
- 接受化疗的患者
- 孕妇或哺乳期妇女
- 没有国民健康保险的患者。
- 对法语的书面和/或口头理解能力差
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：其他
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：干涉
|
牙科保健教育计划
|
|
安慰剂比较：监视
|
监视
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
社区牙周指数 (CPI) ≥3 的患者比例
大体时间：6个月
|
6个月
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Denis F, Millot I, Abello N, Carpentier M, Peteuil A, Soudry-Faure A. Study protocol: a cluster randomized controlled trial to assess the effectiveness of a therapeutic educational program in oral health for persons with schizophrenia. Int J Ment Health Syst. 2016 Oct 5;10:65. doi: 10.1186/s13033-016-0096-0. eCollection 2016.
- Denis F, Rat C, Cros L, Bertaud V, El-Hage W, Jonval L, Soudry-Faure A. Effectiveness of a Therapeutic Educational Oral Health Program for Persons with Schizophrenia: A Cluster Randomized Controlled Trial and Qualitative Approach. Healthcare (Basel). 2023 Jul 5;11(13):1947. doi: 10.3390/healthcare11131947.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年4月20日
初级完成 (实际的)
2020年10月5日
研究完成 (实际的)
2020年10月5日
研究注册日期
首次提交
2015年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月29日
首次发布 (估计的)
2015年7月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月9日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月5日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- DENIS PHRC I 2014
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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