Utvärdera effektiviteten av ett globalt tandhälsofrämjande program för tandhygien hos patienter med schizofreni. (EBENE)
Effektiviteten av ett tandhälsofrämjande program hos patienter med schizofreni
Det finns få sjukdomsförebyggande program eller program för att hantera somatiska störningar i en psykiatrisk kontext. Syftet med denna studie är att utvärdera effekten på medellång sikt av ett globalt program för att främja tandhälsa på buccodental hygien hos patienter med schizofreni och dessa patienters förmåga att följa interventionen.
Detta är en interventionell studie, randomiserad i kluster. De deltagande anläggningarna kommer att randomiseras till gruppen "intervention" (främjande program) eller "kontroll"-gruppen (övervakning).
För varje patient kommer studien att pågå i totalt 12 månader och kommer att innehålla en första utvärdering av tandhälsa, ett 6-månaders utbildningsprogram för tandvård (för patienter i "interventionsgruppen") och en uppföljning vid 6 och 12 månader efter studiestart. Uppföljningen ska utvärdera tandhälsa och livskvalitet.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Besançon, Frankrike, 25000
- CHU De Besancon
-
Bron, Frankrike, 69678
- CH le Vinatier
-
Brumath, Frankrike, 67173
- Chs Epsan
-
Chambéry, Frankrike, 73011
- CHS de la Savoie
-
Dijon, Frankrike, 21079
- CHU de Dijon
-
Dijon, Frankrike, 21000
- CH La Chartreuse
-
Dole, Frankrike, 39108
- CHS du Jura
-
Limoges, Frankrike, 87025
- CH Esquirol
-
Metz, Frankrike, 57073
- CH de Jury
-
Novillars, Frankrike, 25220
- CH de Novillars
-
Saint-Rémy, Frankrike, 70160
- CH de Saint-Rémy et Nord Franche Comté
-
Semur-en-Auxois, Frankrike, 21140
- CH de Semur en Auxois
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter med en bekräftad diagnos av schizofreni enligt Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5:e upplagan (DSM V)
- Leds på en specialiserad anläggning
- Äldre än 18 år.
- som har lämnat skriftligt informerat samtycke att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Helt inlagda patienter
- Patienter som är instabila ur en psykiatrisk synvinkel eller som lider av delirium.
- Försökspersoner med mindre än en incisiver, hund, premolar och molar på varje halvbåge
- Patienter med risk för infektiös endokardit eller stor risk för superinfektion
- Patienter på långtidsbehandling med antibiotika (Inverkan av antibiotika på munfloran)
- Patienter som behandlas med kemoterapi
- Gravida eller ammande kvinnor
- Patienter utan nationell sjukförsäkring.
- Dålig skriftlig och/eller muntlig förståelse av det franska språket
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Intervention
|
Tandvårdsutbildningsprogram
|
|
Placebo-jämförare: Övervakning
|
Övervakning
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Andel patienter med ett Community Peridontal Index (CPI) ≥3
Tidsram: 6 månader
|
6 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Denis F, Millot I, Abello N, Carpentier M, Peteuil A, Soudry-Faure A. Study protocol: a cluster randomized controlled trial to assess the effectiveness of a therapeutic educational program in oral health for persons with schizophrenia. Int J Ment Health Syst. 2016 Oct 5;10:65. doi: 10.1186/s13033-016-0096-0. eCollection 2016.
- Denis F, Rat C, Cros L, Bertaud V, El-Hage W, Jonval L, Soudry-Faure A. Effectiveness of a Therapeutic Educational Oral Health Program for Persons with Schizophrenia: A Cluster Randomized Controlled Trial and Qualitative Approach. Healthcare (Basel). 2023 Jul 5;11(13):1947. doi: 10.3390/healthcare11131947.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Beräknad)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- DENIS PHRC I 2014
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .