Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluer effekten av et globalt tannhelsefremmende program for tannhygiene hos pasienter med schizofreni. (EBENE)

5. februar 2026 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Effekten av et tannhelsefremmende program hos pasienter med schizofreni

Det finnes få sykdomsforebyggende programmer eller programmer for å håndtere somatiske lidelser i en psykiatrisk sammenheng. Målet med denne studien er å evaluere effekten på mellomlang sikt av et globalt program for å fremme tannhelse på buccodental hygiene hos pasienter med schizofreni og disse pasientenes evne til å følge intervensjonen.

Dette er en intervensjonsstudie, randomisert i klynger. De deltakende virksomhetene vil bli randomisert til «intervensjon»-gruppen (promosjonsprogram) eller «kontroll»-gruppen (overvåking).

For hver pasient vil studien vare i 12 måneder til sammen og vil inkludere en innledende evaluering av tannhelse, et 6-måneders utdanningsprogram for tannpleie (for pasienter i «intervensjon»-gruppen) og en oppfølging ved 6 og 12 måneder etter studiestart. Oppfølgingen skal evaluere tannhelse og livskvalitet.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Besançon, Frankrike, 25000
        • CHU de Besançon
      • Bron, Frankrike, 69678
        • CH le Vinatier
      • Brumath, Frankrike, 67173
        • Chs Epsan
      • Chambéry, Frankrike, 73011
        • CHS de la Savoie
      • Dijon, Frankrike, 21079
        • CHU de DIJON
      • Dijon, Frankrike, 21000
        • CH La Chartreuse
      • Dole, Frankrike, 39108
        • CHS du Jura
      • Limoges, Frankrike, 87025
        • CH Esquirol
      • Metz, Frankrike, 57073
        • CH de Jury
      • Novillars, Frankrike, 25220
        • CH de Novillars
      • Saint-Rémy, Frankrike, 70160
        • CH de Saint-Rémy et Nord Franche Comté
      • Semur-en-Auxois, Frankrike, 21140
        • CH de Semur en Auxois

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter med en bekreftet diagnose av schizofreni i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5. utgave (DSM V)
  • Administrert ved en spesialisert virksomhet
  • Eldre enn 18 år.
  • som har gitt skriftlig informert samtykke til å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

  • Helt innlagte pasienter
  • Pasienter som er ustabile fra et psykiatrisk synspunkt eller som lider av delirium.
  • Personer med mindre enn en fortenn, hjørnetann, premolar og molar på hver halvbue
  • Pasienter med risiko for infeksiøs endokarditt eller stor risiko for superinfeksjon
  • Pasienter på langtidsbehandling med antibiotika (påvirkning av antibiotika på oral flora)
  • Pasienter behandlet med kjemoterapi
  • Gravide eller ammende kvinner
  • Pasienter uten dekning fra Folketrygden.
  • Dårlig skriftlig og/eller muntlig forståelse av det franske språket

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding
Annen: Tannpleieutdanningsprogram
Tannpleieutdanningsprogram
Placebo komparator: Overvåkning
Annen: Overvåkning
Overvåkning

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel pasienter med en Community Peridontal Index (CPI) ≥3
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2017

Primær fullføring (Faktiske)

5. oktober 2020

Studiet fullført (Faktiske)

5. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

29. juli 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

29. juli 2015

Først lagt ut (Antatt)

30. juli 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. februar 2026

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

5. februar 2026

Sist bekreftet

1. februar 2026

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • DENIS PHRC I 2014

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Tannpleieutdanningsprogram

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Brazil

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere