Avaliar a eficácia de um programa global de promoção da saúde bucal em higiene dental em pacientes com esquizofrenia. (EBENE)
5 de fevereiro de 2026 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon
Eficácia de um Programa de Promoção da Saúde Bucal em Pacientes com Esquizofrenia
Existem poucos programas de prevenção de doenças ou programas de manejo de transtornos somáticos em contexto psiquiátrico. O objetivo deste estudo é avaliar o impacto a médio prazo de um programa global de promoção da saúde bucal na higiene bucal de pacientes com esquizofrenia e a capacidade desses pacientes de seguir a intervenção.
Este é um estudo intervencional, randomizado em clusters. Os estabelecimentos participantes serão randomizados para o grupo "intervenção" (programa de promoção) ou grupo "controle" (vigilância).
Para cada paciente, o estudo terá duração total de 12 meses e incluirá uma avaliação inicial da saúde bucal, um programa educacional de atendimento odontológico de 6 meses (para pacientes do grupo "intervenção") e um acompanhamento aos 6 e 12 meses após o início do estudo. O acompanhamento avaliará a saúde bucal e a qualidade de vida.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
79
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Besançon, França, 25000
- CHU de Besancon
-
Bron, França, 69678
- CH Le Vinatier
-
Brumath, França, 67173
- Chs Epsan
-
Chambéry, França, 73011
- CHS de la Savoie
-
Dijon, França, 21079
- CHU de DIJON
-
Dijon, França, 21000
- CH La Chartreuse
-
Dole, França, 39108
- CHS du Jura
-
Limoges, França, 87025
- CH Esquirol
-
Metz, França, 57073
- CH de Jury
-
Novillars, França, 25220
- CH de Novillars
-
Saint-Rémy, França, 70160
- CH de Saint-Rémy et Nord Franche Comté
-
Semur-en-Auxois, França, 21140
- CH de Semur en Auxois
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com diagnóstico confirmado de esquizofrenia de acordo com o Manual Diagnóstico e Estatístico de Transtornos Mentais 5ª edição (DSM V)
- Administrado em estabelecimento especializado
- Mais de 18 anos.
- que forneceram consentimento informado por escrito para participar do estudo
Critério de exclusão:
- Pacientes totalmente hospitalizados
- Pacientes instáveis do ponto de vista psiquiátrico ou que sofrem de delirium.
- Indivíduos com menos de um incisivo, canino, pré-molar e molar em cada hemi-arco
- Pacientes com risco de endocardite infecciosa ou grande risco de superinfecção
- Pacientes em tratamento prolongado com antibióticos (Impacto da antibioterapia na flora oral)
- Pacientes tratados com quimioterapia
- Mulheres grávidas ou amamentando
- Pacientes sem cobertura do Seguro Nacional de Saúde.
- Fraca compreensão escrita e/ou oral da língua francesa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
|
Programa de Educação Odontológica
|
|
Comparador de Placebo: Vigilância
|
Vigilância
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Proporção de pacientes com Índice Periodontal Comunitário (CPI) ≥3
Prazo: 6 meses
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Denis F, Millot I, Abello N, Carpentier M, Peteuil A, Soudry-Faure A. Study protocol: a cluster randomized controlled trial to assess the effectiveness of a therapeutic educational program in oral health for persons with schizophrenia. Int J Ment Health Syst. 2016 Oct 5;10:65. doi: 10.1186/s13033-016-0096-0. eCollection 2016.
- Denis F, Rat C, Cros L, Bertaud V, El-Hage W, Jonval L, Soudry-Faure A. Effectiveness of a Therapeutic Educational Oral Health Program for Persons with Schizophrenia: A Cluster Randomized Controlled Trial and Qualitative Approach. Healthcare (Basel). 2023 Jul 5;11(13):1947. doi: 10.3390/healthcare11131947.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
20 de abril de 2017
Conclusão Primária (Real)
5 de outubro de 2020
Conclusão do estudo (Real)
5 de outubro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
29 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
29 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimado)
30 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
9 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- DENIS PHRC I 2014
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Programa de Educação Odontológica
-
Saint-Joseph UniversityConcluídoEstabilidade do Implante | Perda óssea peri-implantar | Espessura Vertical dos Tecidos MolesLíbano
-
Barts & The London NHS TrustAsthma UK; Social Action for Health; Noreen Clarke, Professor of Public Health... e outros colaboradoresConcluído