Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evalueer de doeltreffendheid van een wereldwijd programma ter bevordering van de tandheelkundige gezondheid op het gebied van mondhygiëne bij patiënten met schizofrenie. (EBENE)

5 februari 2026 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Werkzaamheid van een programma ter bevordering van de tandheelkundige gezondheid bij patiënten met schizofrenie

Er zijn weinig ziektepreventieprogramma's of programma's om somatische aandoeningen in een psychiatrische context te beheersen. Het doel van deze studie is het evalueren van de impact op de middellange termijn van een wereldwijd programma ter bevordering van de tandheelkundige gezondheid op de buccodentale hygiëne bij patiënten met schizofrenie en het vermogen van deze patiënten om de interventie te volgen.

Dit is een interventionele trial, gerandomiseerd in clusters. De deelnemende inrichtingen worden gerandomiseerd naar de groep "interventie" (promotieprogramma) of de groep "controle" (surveillance).

De studie zal voor elke patiënt in totaal 12 maanden duren en omvat een eerste evaluatie van de tandgezondheid, een 6 maanden durend opleidingsprogramma voor tandheelkundige zorg (voor patiënten in de "interventie"-groep) en een follow-up na 6 en 12 maanden. na de start van de studie. De follow-up zal de tandheelkundige gezondheid en kwaliteit van leven evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

79

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Besançon, Frankrijk, 25000
        • CHU de Besançon
      • Bron, Frankrijk, 69678
        • CH le vinatier
      • Brumath, Frankrijk, 67173
        • Chs Epsan
      • Chambéry, Frankrijk, 73011
        • CHS de la Savoie
      • Dijon, Frankrijk, 21079
        • CHU de Dijon
      • Dijon, Frankrijk, 21000
        • CH La Chartreuse
      • Dole, Frankrijk, 39108
        • CHS du Jura
      • Limoges, Frankrijk, 87025
        • CH Esquirol
      • Metz, Frankrijk, 57073
        • CH de Jury
      • Novillars, Frankrijk, 25220
        • CH de Novillars
      • Saint-Rémy, Frankrijk, 70160
        • CH de Saint-Rémy et Nord Franche Comté
      • Semur-en-Auxois, Frankrijk, 21140
        • CH de Semur en Auxois

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënten met een bevestigde diagnose van schizofrenie volgens de Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th edition (DSM V)
  • Beheerd in een gespecialiseerde vestiging
  • Ouder dan 18 jaar.
  • die schriftelijke geïnformeerde toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

  • Volledig gehospitaliseerde patiënten
  • Patiënten die instabiel zijn vanuit psychiatrisch oogpunt of die lijden aan delirium.
  • Proefpersonen met minder dan één snijtand, hoektand, premolaar en kies op elke hemiboog
  • Patiënten met een risico op infectieuze endocarditis of een groot risico op superinfectie
  • Patiënten die langdurig met antibiotica worden behandeld (impact van antibiotherapie op de mondflora)
  • Patiënten behandeld met chemotherapie
  • Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
  • Patiënten zonder dekking van de nationale ziektekostenverzekering.
  • Slecht schriftelijk en/of mondeling begrip van de Franse taal

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Interventie
Ander: Opleidingsprogramma tandheelkunde
Opleidingsprogramma tandheelkunde
Placebo-vergelijker: Toezicht
Ander: Toezicht
Toezicht

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Percentage patiënten met een Community Peridontal Index (CPI) ≥3
Tijdsspanne: 6 maanden
6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2017

Primaire voltooiing (Werkelijk)

5 oktober 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

5 oktober 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

29 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

29 juli 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

30 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

9 februari 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 februari 2026

Laatst geverifieerd

1 februari 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • DENIS PHRC I 2014

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Opleidingsprogramma tandheelkunde

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Gambia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren