Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Arvioi maailmanlaajuisen hampaiden terveyden edistämisohjelman tehokkuutta skitsofreniapotilaiden hammashygieniaan. (EBENE)

torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Hammasterveyden edistämisohjelman tehokkuus skitsofreniapotilailla

On olemassa vain vähän sairauksien ehkäisyohjelmia tai ohjelmia somaattisten häiriöiden hallintaan psykiatrisessa kontekstissa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida keskipitkällä aikavälillä maailmanlaajuisen hampaiden terveyttä edistävän ohjelman vaikutusta skitsofreniapotilaiden suuhygieniaan ja näiden potilaiden kykyä seurata interventiota.

Tämä on interventiotutkimus, joka on satunnaistettu klusteriin. Osallistuvat laitokset satunnaistetaan "interventioryhmään" (edistämisohjelma) tai "kontrolliryhmään" (valvonta).

Jokaisen potilaan tutkimus kestää yhteensä 12 kuukautta ja sisältää hampaiden terveyden alustavan arvioinnin, 6 kuukauden hammashoidon koulutusohjelman ("interventioryhmän potilaille") ja seurannan 6 ja 12 kuukauden kohdalla. tutkimuksen alkamisen jälkeen. Seurannassa arvioidaan hampaiden terveyttä ja elämänlaatua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

79

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Besançon, Ranska, 25000
        • CHU de Besancon
      • Bron, Ranska, 69678
        • CH Le Vinatier
      • Brumath, Ranska, 67173
        • Chs Epsan
      • Chambéry, Ranska, 73011
        • CHS de la Savoie
      • Dijon, Ranska, 21079
        • CHU de Dijon
      • Dijon, Ranska, 21000
        • CH La Chartreuse
      • Dole, Ranska, 39108
        • CHS du Jura
      • Limoges, Ranska, 87025
        • CH Esquirol
      • Metz, Ranska, 57073
        • CH de Jury
      • Novillars, Ranska, 25220
        • CH de Novillars
      • Saint-Rémy, Ranska, 70160
        • CH de Saint-Rémy et Nord Franche Comté
      • Semur-en-Auxois, Ranska, 21140
        • CH de Semur en Auxois

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on vahvistettu skitsofreniadiagnoosi Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th edition (DSM V) mukaan
  • Hoidettu erikoistuneessa laitoksessa
  • Yli 18 vuotta vanha.
  • jotka ovat antaneet kirjallisen tietoisen suostumuksen osallistua tutkimukseen

Poissulkemiskriteerit:

  • Täysin sairaalahoidossa olevat potilaat
  • Potilaat, jotka ovat epävakaita psykiatrinen näkökulmasta tai jotka kärsivät deliriumista.
  • Koehenkilöt, joilla on vähemmän kuin yksi etuhammas, kulmahampaat, esihammas ja poskihammas kummassakin puolikaaressa
  • Potilaat, joilla on tarttuvan endokardiitin riski tai suuri superinfektioriski
  • Potilaat, jotka saavat pitkäaikaista antibioottihoitoa (antibioterapian vaikutus suun kasvistoon)
  • Kemoterapialla hoidetut potilaat
  • Raskaana olevat tai imettävät naiset
  • Potilaat, joilla ei ole sairausvakuutusturvaa.
  • Ranskan kielen huono kirjallinen ja/tai suullinen ymmärtäminen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio
Hammashoidon koulutusohjelma
Placebo Comparator: Valvonta
Valvonta

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, joiden yhteisön peridontaalinen indeksi (CPI) on ≥3
Aikaikkuna: 6 kuukautta
6 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 5. lokakuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 29. heinäkuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Torstai 30. heinäkuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 9. helmikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 5. helmikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. helmikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • DENIS PHRC I 2014

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Hammashoidon koulutusohjelma

Tilaa