Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Zhodnoťte účinnost globálního programu na podporu zubního zdraví v oblasti dentální hygieny u pacientů se schizofrenií. (EBENE)

5. února 2026 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Účinnost programu podpory zdraví zubů u pacientů se schizofrenií

Existuje jen málo programů prevence nemocí nebo programů pro zvládání somatických poruch v psychiatrickém kontextu. Cílem této studie je zhodnotit střednědobý dopad globálního programu na podporu zubního zdraví na bukodentální hygienu u pacientů se schizofrenií a schopnost těchto pacientů následovat intervenci.

Jedná se o intervenční studii, randomizovanou do shluků. Zúčastněná zařízení budou náhodně rozdělena do „zásahové“ skupiny (propagační program) nebo „kontrolní“ skupiny (dozor).

U každého pacienta bude studie trvat celkem 12 měsíců a bude zahrnovat vstupní hodnocení zubního zdraví, 6měsíční edukační program pro stomatologickou péči (pro pacienty v „intervenční“ skupině) a sledování po 6 a 12 měsících po zahájení studia. Sledování zhodnotí zdraví zubů a kvalitu života.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

79

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Besançon, Francie, 25000
        • CHU de Besancon
      • Bron, Francie, 69678
        • CH Le Vinatier
      • Brumath, Francie, 67173
        • Chs Epsan
      • Chambéry, Francie, 73011
        • CHS de la Savoie
      • Dijon, Francie, 21079
        • CHU de DIJON
      • Dijon, Francie, 21000
        • CH La Chartreuse
      • Dole, Francie, 39108
        • CHS du Jura
      • Limoges, Francie, 87025
        • CH Esquirol
      • Metz, Francie, 57073
        • CH de Jury
      • Novillars, Francie, 25220
        • CH de Novillars
      • Saint-Rémy, Francie, 70160
        • CH de Saint-Rémy et Nord Franche Comté
      • Semur-en-Auxois, Francie, 21140
        • CH de Semur en Auxois

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s potvrzenou diagnózou schizofrenie podle Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5th edition (DSM V)
  • Spravováno ve specializovaném zařízení
  • Starší 18 let.
  • kteří poskytli písemný informovaný souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Plně hospitalizovaní pacienti
  • Pacienti, kteří jsou z psychiatrického hlediska nestabilní nebo trpí deliriem.
  • Subjekty s méně než jedním řezákem, špičák, premolár a molár na každém polooblouku
  • Pacienti s rizikem infekční endokarditidy nebo velkým rizikem superinfekce
  • Pacienti dlouhodobě léčeni antibiotiky (Vliv antibioterapie na ústní flóru)
  • Pacienti léčení chemoterapií
  • Těhotné nebo kojící ženy
  • Pacienti bez státního zdravotního pojištění.
  • Špatné písemné a/nebo ústní porozumění francouzskému jazyku

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásah
Jiný: Vzdělávací program zubní péče
Vzdělávací program zubní péče
Komparátor placeba: Dohled
Jiný: Dohled
Dohled

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Podíl pacientů s komunitním periodontálním indexem (CPI) ≥3
Časové okno: 6 měsíců
6 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. dubna 2017

Primární dokončení (Aktuální)

5. října 2020

Dokončení studie (Aktuální)

5. října 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

29. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

29. července 2015

První zveřejněno (Odhadovaný)

30. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

9. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • DENIS PHRC I 2014

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Vzdělávací program zubní péče

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Canada

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit