Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Ocena skuteczności globalnego programu promocji zdrowia zębów w zakresie higieny jamy ustnej u pacjentów ze schizofrenią. (EBENE)

5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Skuteczność programu promocji zdrowia zębów u pacjentów ze schizofrenią

Istnieje niewiele programów zapobiegania chorobom lub programów leczenia zaburzeń somatycznych w kontekście psychiatrycznym. Celem tego badania jest ocena średniookresowego wpływu globalnego programu promującego zdrowie zębów na higienę jamy ustnej u pacjentów ze schizofrenią oraz zdolność tych pacjentów do przestrzegania interwencji.

Jest to badanie interwencyjne, randomizowane w klastrach. Uczestniczące placówki zostaną losowo przydzielone do grupy „interwencji” (program promocji) lub grupy „kontrolnej” (nadzór).

Dla każdego pacjenta badanie będzie trwało łącznie 12 miesięcy i obejmie wstępną ocenę stanu uzębienia, 6-miesięczny program edukacji w zakresie pielęgnacji zębów (dla pacjentów z grupy „interwencyjnej”) oraz kontrolę po 6 i 12 miesiącach po rozpoczęciu studiów. Badanie kontrolne oceni zdrowie zębów i jakość życia.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

79

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Besançon, Francja, 25000
        • CHU de Besancon
      • Bron, Francja, 69678
        • CH Le Vinatier
      • Brumath, Francja, 67173
        • Chs Epsan
      • Chambéry, Francja, 73011
        • CHS de la Savoie
      • Dijon, Francja, 21079
        • CHU de DIJON
      • Dijon, Francja, 21000
        • CH La Chartreuse
      • Dole, Francja, 39108
        • CHS du Jura
      • Limoges, Francja, 87025
        • CH Esquirol
      • Metz, Francja, 57073
        • CH de Jury
      • Novillars, Francja, 25220
        • CH de Novillars
      • Saint-Rémy, Francja, 70160
        • CH de Saint-Rémy et Nord Franche Comté
      • Semur-en-Auxois, Francja, 21140
        • CH de Semur en Auxois

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z potwierdzonym rozpoznaniem schizofrenii według Podręcznika diagnostyczno-statystycznego zaburzeń psychicznych wydanie 5 (DSM V)
  • Zarządzane w wyspecjalizowanym zakładzie
  • Starsze niż 18 lat.
  • którzy wyrazili pisemną świadomą zgodę na udział w badaniu

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci w pełni hospitalizowani
  • Pacjenci niestabilni z psychiatrycznego punktu widzenia lub cierpiący na delirium.
  • Pacjenci z mniej niż jednym siekaczem, kłami, zębami przedtrzonowymi i trzonowymi na każdym łuku zębowym
  • Pacjenci z ryzykiem zakaźnego zapalenia wsierdzia lub dużym ryzykiem nadkażenia
  • Pacjenci długotrwale leczeni antybiotykami (Wpływ antybiotykoterapii na florę jamy ustnej)
  • Pacjenci leczeni chemioterapią
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią
  • Pacjenci bez ubezpieczenia NFZ.
  • Słaba pisemna i/lub ustna znajomość języka francuskiego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja
Inny: Program edukacji w zakresie opieki stomatologicznej
Program edukacji w zakresie opieki stomatologicznej
Komparator placebo: Nadzór
Inny: Nadzór
Nadzór

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Odsetek pacjentów ze wspólnotowym wskaźnikiem okołozębowym (CPI) ≥3
Ramy czasowe: 6 miesięcy
6 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 kwietnia 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

5 października 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

5 października 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

29 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Szacowany)

30 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • DENIS PHRC I 2014

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program edukacji w zakresie opieki stomatologicznej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Uzbekistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj