Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Bewerten Sie die Wirksamkeit eines globalen Programms zur Förderung der Zahngesundheit zur Zahnhygiene bei Patienten mit Schizophrenie. (EBENE)

5. Februar 2026 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Wirksamkeit eines Programms zur Förderung der Zahngesundheit bei Patienten mit Schizophrenie

Es gibt nur wenige Krankheitspräventionsprogramme oder Programme zur Behandlung somatischer Störungen im psychiatrischen Kontext. Ziel dieser Studie ist es, die mittelfristigen Auswirkungen eines globalen Programms zur Förderung der Zahngesundheit auf die bukkodentale Hygiene bei Patienten mit Schizophrenie und die Fähigkeit dieser Patienten, dem Eingriff zu folgen, zu bewerten.

Dies ist eine interventionelle Studie, die in Clustern randomisiert wird. Die teilnehmenden Einrichtungen werden randomisiert der „Interventions“-Gruppe (Förderprogramm) oder der „Kontroll“-Gruppe (Überwachung) zugeteilt.

Für jeden Patienten wird die Studie insgesamt 12 Monate dauern und eine erste Beurteilung der Zahngesundheit, ein 6-monatiges Schulungsprogramm für Zahnpflege (für Patienten in der „Interventionsgruppe“) und eine Nachuntersuchung nach 6 und 12 Monaten umfassen nach Studienbeginn. Bei der Nachuntersuchung werden die Zahngesundheit und die Lebensqualität beurteilt.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

79

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Besançon, Frankreich, 25000
        • CHU de Besancon
      • Bron, Frankreich, 69678
        • CH Le Vinatier
      • Brumath, Frankreich, 67173
        • Chs Epsan
      • Chambéry, Frankreich, 73011
        • CHS de la Savoie
      • Dijon, Frankreich, 21079
        • CHU de DIJON
      • Dijon, Frankreich, 21000
        • CH La Chartreuse
      • Dole, Frankreich, 39108
        • CHS du Jura
      • Limoges, Frankreich, 87025
        • CH Esquirol
      • Metz, Frankreich, 57073
        • CH de Jury
      • Novillars, Frankreich, 25220
        • CH de Novillars
      • Saint-Rémy, Frankreich, 70160
        • CH de Saint-Rémy et Nord Franche Comté
      • Semur-en-Auxois, Frankreich, 21140
        • CH de Semur en Auxois

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit einer bestätigten Diagnose einer Schizophrenie gemäß dem Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5. Auflage (DSM V)
  • Geführt in einer spezialisierten Einrichtung
  • Älter als 18 Jahre.
  • die eine schriftliche Einverständniserklärung zur Teilnahme an der Studie abgegeben haben

Ausschlusskriterien:

  • Vollständig hospitalisierte Patienten
  • Patienten, die aus psychiatrischer Sicht instabil sind oder unter Delir leiden.
  • Probanden mit weniger als einem Schneidezahn, Eckzahn, Prämolaren und Molaren auf jedem Halbbogen
  • Patienten mit einem Risiko einer infektiösen Endokarditis oder einem hohen Risiko einer Superinfektion
  • Patienten unter Langzeitbehandlung mit Antibiotika (Auswirkungen der Antibiotikatherapie auf die Mundflora)
  • Patienten, die mit Chemotherapie behandelt werden
  • Schwangere oder stillende Frauen
  • Patienten ohne gesetzlichen Krankenversicherungsschutz.
  • Schlechtes schriftliches und/oder mündliches Verständnis der französischen Sprache

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention
Sonstiges: Ausbildungsprogramm zur Zahnpflege
Ausbildungsprogramm zur Zahnpflege
Placebo-Komparator: Überwachung
Sonstiges: Überwachung
Überwachung

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anteil der Patienten mit einem Community Peridontal Index (CPI) ≥3
Zeitfenster: 6 Monate
6 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

20. April 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

5. Oktober 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

5. Oktober 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

30. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

9. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • DENIS PHRC I 2014

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Ausbildungsprogramm zur Zahnpflege

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Malaysia

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Abonnieren