Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluer effektiviteten af ​​et globalt program til fremme af tandsundhed om tandhygiejne hos patienter med skizofreni. (EBENE)

5. februar 2026 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Effektiviteten af ​​et tandsundhedsfremmende program hos patienter med skizofreni

Der er få sygdomsforebyggende programmer eller programmer til at håndtere somatiske lidelser i en psykiatrisk sammenhæng. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere påvirkningen på mellemlang sigt af et globalt program til fremme af tandsundhed på buccodental hygiejne hos patienter med skizofreni og disse patienters evne til at følge indgrebet.

Dette er et interventionelt forsøg, randomiseret i klynger. De deltagende virksomheder vil blive randomiseret til "interventions"-gruppen (fremmeprogram) eller "kontrol"-gruppen (overvågning).

For hver patient vil undersøgelsen vare 12 måneder i alt og vil omfatte en indledende evaluering af tandsundhed, et 6-måneders uddannelsesprogram for tandpleje (for patienter i "interventionsgruppen") og en opfølgning efter 6 og 12 måneder efter studiestart. Opfølgningen vil evaluere tandsundhed og livskvalitet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

79

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Besançon, Frankrig, 25000
        • CHU de Besancon
      • Bron, Frankrig, 69678
        • CH Le Vinatier
      • Brumath, Frankrig, 67173
        • Chs Epsan
      • Chambéry, Frankrig, 73011
        • CHS de la Savoie
      • Dijon, Frankrig, 21079
        • CHU de DIJON
      • Dijon, Frankrig, 21000
        • CH La Chartreuse
      • Dole, Frankrig, 39108
        • CHS du Jura
      • Limoges, Frankrig, 87025
        • CH Esquirol
      • Metz, Frankrig, 57073
        • CH de Jury
      • Novillars, Frankrig, 25220
        • CH de Novillars
      • Saint-Rémy, Frankrig, 70160
        • CH de Saint-Rémy et Nord Franche Comté
      • Semur-en-Auxois, Frankrig, 21140
        • CH de Semur en Auxois

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med en bekræftet diagnose af skizofreni i henhold til Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders 5. udgave (DSM V)
  • Administreret på en specialiseret virksomhed
  • Ældre end 18 år.
  • som har givet skriftligt informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Fuldt indlagte patienter
  • Patienter, der er ustabile fra et psykiatrisk synspunkt, eller som lider af delirium.
  • Forsøgspersoner med mindre end én fortand, hjørnetand, præmolar og kindtand på hver halvbue
  • Patienter med risiko for infektiøs endocarditis eller stor risiko for superinfektion
  • Patienter i langtidsbehandling med antibiotika (Antibioterapis indvirkning på oral flora)
  • Patienter behandlet med kemoterapi
  • Gravide eller ammende kvinder
  • Patienter uden sygesikring.
  • Dårlig skriftlig og/eller mundtlig forståelse af det franske sprog

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention
Andet: Uddannelsesprogram for tandpleje
Uddannelsesprogram for tandpleje
Placebo komparator: Overvågning
Andet: Overvågning
Overvågning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Andel af patienter med et Community Peridontal Index (CPI) ≥3
Tidsramme: 6 måneder
6 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. april 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

5. oktober 2020

Studieafslutning (Faktiske)

5. oktober 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2015

Først opslået (Anslået)

30. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

9. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • DENIS PHRC I 2014

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Uddannelsesprogram for tandpleje

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner