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Evaluar la eficacia de un programa global de promoción de la salud dental sobre higiene dental en pacientes con esquizofrenia. (EBENE)

5 de febrero de 2026 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Eficacia de un programa de promoción de la salud dental en pacientes con esquizofrenia

Existen pocos programas de prevención de enfermedades o de manejo de trastornos somáticos en un contexto psiquiátrico. El objetivo de este estudio es evaluar el impacto a medio plazo de un programa global de promoción de la salud dental sobre la higiene bucodental en pacientes con esquizofrenia y la capacidad de estos pacientes para seguir la intervención.

Este es un ensayo de intervención, aleatorizado en grupos. Los establecimientos participantes serán aleatorizados al grupo "intervención" (programa de promoción) o al grupo "control" (vigilancia).

Para cada paciente, el estudio tendrá una duración total de 12 meses e incluirá una evaluación inicial de la salud dental, un programa de educación para el cuidado dental de 6 meses (para pacientes del grupo de "intervención") y un seguimiento a los 6 y 12 meses. después del inicio del estudio. El seguimiento evaluará la salud dental y la calidad de vida.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

79

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Besançon, Francia, 25000
        • CHU de Besancon
      • Bron, Francia, 69678
        • CH Le Vinatier
      • Brumath, Francia, 67173
        • Chs Epsan
      • Chambéry, Francia, 73011
        • CHS de la Savoie
      • Dijon, Francia, 21079
        • CHU de DIJON
      • Dijon, Francia, 21000
        • CH La Chartreuse
      • Dole, Francia, 39108
        • CHS du Jura
      • Limoges, Francia, 87025
        • CH Esquirol
      • Metz, Francia, 57073
        • CH de Jury
      • Novillars, Francia, 25220
        • CH de Novillars
      • Saint-Rémy, Francia, 70160
        • CH de Saint-Rémy et Nord Franche Comté
      • Semur-en-Auxois, Francia, 21140
        • CH de Semur en Auxois

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes con diagnóstico confirmado de esquizofrenia según el Manual Diagnóstico y Estadístico de los Trastornos Mentales 5ª edición (DSM V)
  • Gestionado en un establecimiento especializado
  • Mayores de 18 años.
  • que hayan dado su consentimiento informado por escrito para participar en el estudio

Criterio de exclusión:

  • Pacientes completamente hospitalizados
  • Pacientes inestables desde el punto de vista psiquiátrico o que sufren delirio.
  • Sujetos con menos de un incisivo, canino, premolar y molar en cada hemiarco
  • Pacientes con riesgo de endocarditis infecciosa o riesgo importante de sobreinfección
  • Pacientes en tratamiento prolongado con antibióticos (Impacto de la antibioterapia en la flora bucal)
  • Pacientes tratados con quimioterapia
  • Mujeres embarazadas o lactantes
  • Pacientes sin cobertura del Seguro Nacional de Salud.
  • Poca comprensión escrita y/u oral del idioma francés.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Intervención
Otro: Programa de educación sobre el cuidado dental
Programa de educación sobre el cuidado dental
Comparador de placebos: Vigilancia
Otro: Vigilancia
Vigilancia

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Proporción de pacientes con un Índice Periodontal Comunitario (IPC) ≥3
Periodo de tiempo: 6 meses
6 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2017

Finalización primaria (Actual)

5 de octubre de 2020

Finalización del estudio (Actual)

5 de octubre de 2020

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de julio de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

29 de julio de 2015

Publicado por primera vez (Estimado)

30 de julio de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

9 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • DENIS PHRC I 2014

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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