Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценить эффективность Глобальной программы укрепления здоровья зубов в отношении гигиены полости рта у пациентов с шизофренией. (EBENE)

5 февраля 2026 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Эффективность программы укрепления стоматологического здоровья у пациентов с шизофренией

Существует несколько программ профилактики заболеваний или программ лечения соматических расстройств в психиатрическом контексте. Целью данного исследования является оценка влияния в среднесрочной перспективе глобальной программы по укреплению здоровья зубов на щечную гигиену у пациентов с шизофренией и способность этих пациентов следовать вмешательству.

Это интервенционное исследование, рандомизированное по кластерам. Участвующие заведения будут рандомизированы в группу «вмешательства» (программа продвижения) или в «контрольную» группу (наблюдение).

Для каждого пациента исследование продлится в целом 12 месяцев и будет включать первоначальную оценку состояния зубов, 6-месячную программу обучения стоматологической помощи (для пациентов в группе «вмешательства») и последующее наблюдение через 6 и 12 месяцев. после начала исследования. Последующее наблюдение оценит состояние зубов и качество жизни.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

79

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Besançon, Франция, 25000
        • CHU de Besançon
      • Bron, Франция, 69678
        • CH le vinatier
      • Brumath, Франция, 67173
        • Chs Epsan
      • Chambéry, Франция, 73011
        • CHS de la Savoie
      • Dijon, Франция, 21079
        • CHU de Dijon
      • Dijon, Франция, 21000
        • CH La Chartreuse
      • Dole, Франция, 39108
        • CHS du Jura
      • Limoges, Франция, 87025
        • CH Esquirol
      • Metz, Франция, 57073
        • CH de Jury
      • Novillars, Франция, 25220
        • CH de Novillars
      • Saint-Rémy, Франция, 70160
        • CH de Saint-Rémy et Nord Franche Comté
      • Semur-en-Auxois, Франция, 21140
        • CH de Semur en Auxois

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Пациенты с подтвержденным диагнозом шизофрении согласно Диагностическому и статистическому руководству по психическим расстройствам 5-го издания (DSM V)
  • Управляется в специализированном учреждении
  • Старше 18 лет.
  • которые дали письменное информированное согласие на участие в исследовании

Критерий исключения:

  • Полностью госпитализированные пациенты
  • Пациенты, нестабильные с психиатрической точки зрения или страдающие делирием.
  • Субъекты с менее чем одним резцом, клыком, премоляром и моляром на каждой полудуге
  • Пациенты с риском инфекционного эндокардита или большим риском суперинфекции
  • Пациенты на длительном лечении антибиотиками (Влияние антибиотикотерапии на оральную флору)
  • Пациенты, получавшие химиотерапию
  • Беременные или кормящие женщины
  • Пациенты без покрытия Национальной медицинской страховки.
  • Плохое письменное и/или устное понимание французского языка

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство
Другой: Образовательная программа по уходу за зубами
Образовательная программа по уходу за зубами
Плацебо Компаратор: Наблюдение
Другой: Наблюдение
Наблюдение

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доля пациентов с общим перидонтальным индексом (CPI) ≥3
Временное ограничение: 6 месяцев
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

20 апреля 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

5 октября 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

5 октября 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

29 июля 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

29 июля 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

30 июля 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 февраля 2026 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 февраля 2026 г.

Последняя проверка

1 февраля 2026 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • DENIS PHRC I 2014

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Шизофрения

Клинические исследования Образовательная программа по уходу за зубами

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Qatar

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться