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Évaluer l'efficacité d'un programme mondial de promotion de la santé dentaire sur l'hygiène dentaire chez les patients atteints de schizophrénie. (EBENE)

5 février 2026 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Efficacité d'un programme de promotion de la santé dentaire chez les patients atteints de schizophrénie

Il existe peu de programmes de prévention des maladies ou de prise en charge des troubles somatiques en contexte psychiatrique. Le but de cette étude est d'évaluer l'impact à moyen terme d'un programme global de promotion de la santé dentaire sur l'hygiène bucco-dentaire des patients schizophrènes et la capacité de ces patients à suivre l'intervention.

Il s'agit d'un essai interventionnel, randomisé en grappes. Les établissements participants seront randomisés dans le groupe « intervention » (programme de promotion) ou le groupe « témoin » (surveillance).

Pour chaque patient, l'étude durera 12 mois au total et comprendra une évaluation initiale de la santé dentaire, un programme d'éducation aux soins dentaires de 6 mois (pour les patients du groupe "intervention") et un suivi à 6 et 12 mois après le début de l'étude. Le suivi évaluera la santé dentaire et la qualité de vie.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

79

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Besançon, France, 25000
        • CHU de Besançon
      • Bron, France, 69678
        • CH le vinatier
      • Brumath, France, 67173
        • Chs Epsan
      • Chambéry, France, 73011
        • CHS de la Savoie
      • Dijon, France, 21079
        • CHU de Dijon
      • Dijon, France, 21000
        • CH La Chartreuse
      • Dole, France, 39108
        • CHS du Jura
      • Limoges, France, 87025
        • CH Esquirol
      • Metz, France, 57073
        • CH de Jury
      • Novillars, France, 25220
        • CH de Novillars
      • Saint-Rémy, France, 70160
        • CH de Saint-Rémy et Nord Franche Comté
      • Semur-en-Auxois, France, 21140
        • CH de Semur en Auxois

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Patients avec un diagnostic confirmé de schizophrénie selon le Manuel diagnostique et statistique des troubles mentaux 5e édition (DSM V)
  • Prise en charge dans un établissement spécialisé
  • Plus de 18 ans.
  • qui ont fourni un consentement éclairé écrit pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

  • Patients entièrement hospitalisés
  • Patients instables d'un point de vue psychiatrique ou souffrant de délire.
  • Sujets avec moins d'une incisive, canine, prémolaire et molaire sur chaque demi-arcade
  • Patients à risque d'endocardite infectieuse ou à risque majeur de surinfection
  • Patients sous traitement antibiotique au long cours (Impact de l'antibiothérapie sur la flore buccale)
  • Patients traités par chimiothérapie
  • Femmes enceintes ou allaitantes
  • Patients non couverts par la Sécurité Sociale.
  • Mauvaise compréhension écrite et/ou orale de la langue française

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Intervention
Autre: Programme de formation en soins dentaires
Programme de formation en soins dentaires
Comparateur placebo: Surveillance
Autre: Surveillance
Surveillance

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Proportion de patients avec un indice péridontique communautaire (IPC) ≥3
Délai: 6 mois
6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire Dijon

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

20 avril 2017

Achèvement primaire (Réel)

5 octobre 2020

Achèvement de l'étude (Réel)

5 octobre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 juillet 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 juillet 2015

Première publication (Estimé)

30 juillet 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 février 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

5 février 2026

Dernière vérification

1 février 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • DENIS PHRC I 2014

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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