統合失調症患者の歯科衛生に関する世界的な歯科健康増進プログラムの有効性を評価する。 (EBENE)
2021年5月18日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire Dijon
統合失調症患者における歯科健康増進プログラムの有効性
病気の予防プログラムや、精神医学の観点から身体表現性障害を管理するプログラムはほとんどありません。 この研究の目的は、統合失調症患者の頬歯衛生に対する歯科健康促進のための世界的プログラムの中期的な影響と、これらの患者が介入に従う能力を評価することである。
これはクラスター内でランダム化された介入試験です。 参加施設は、「介入」グループ（促進プログラム）または「対照」グループ（監視）にランダムに割り当てられます。
各患者について、研究は合計 12 か月続き、歯の健康の初期評価、歯科ケアのための 6 か月の教育プログラム (「介入」グループの患者向け)、および 6 か月と 12 か月後のフォローアップが含まれます。勉強を始めた後。 追跡調査では、歯の健康と生活の質を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
79
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Besancon、フランス、25000
- CHU de Besancon
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Bron、フランス、69678
- CH Le Vinatier
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Brumath、フランス、67173
- Chs Epsan
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Chambery、フランス、73011
- CHS de la Savoie
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Dijon、フランス、21079
- CHU de Dijon
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Dijon、フランス、21000
- CH La Chartreuse
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Dole、フランス、39108
- CHS du Jura
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Limoges、フランス、87025
- CH Esquirol
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Metz、フランス、57073
- CH de Jury
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Novillars、フランス、25220
- CH de Novillars
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Saint Rémy、フランス、70160
- CH de Saint-Rémy et Nord Franche Comté
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Semur en Auxois、フランス、21140
- CH de Semur en Auxois
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 精神障害の診断と統計マニュアル第 5 版 (DSM V) に従って統合失調症と確定診断された患者
- 専門施設で管理
- 18歳以上。
- 研究に参加するために書面によるインフォームドコンセントを提供した人
除外基準:
- 完全入院患者
- 精神医学的な観点から不安定な患者、またはせん妄に苦しむ患者。
- 各半弓に切歯、犬歯、小臼歯、大臼歯が1本未満の被験者
- 感染性心内膜炎のリスクまたは重複感染の重大なリスクがある患者
- 抗生物質による長期治療中の患者（抗生物質による口腔内細菌叢への影響）
- 化学療法を受けている患者
- 妊娠中または授乳中の女性
- 国民健康保険に加入していない患者さん。
- フランス語の筆記および/または口頭理解が不十分
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：他の
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
|
実験的：介入
|
歯科医療教育プログラム
|
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プラセボコンパレーター：監視
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監視
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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地域歯周指数（CPI）が 3 以上の患者の割合
時間枠：6ヵ月
|
6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年4月20日
一次修了 (実際)
2020年10月5日
研究の完了 (実際)
2020年10月5日
試験登録日
最初に提出
2015年7月29日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年7月29日
最初の投稿 (見積もり)
2015年7月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年5月20日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年5月18日
最終確認日
2021年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- DENIS PHRC I 2014
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
歯科医療教育プログラムの臨床試験
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Saint-Joseph University完了
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Albert Einstein College of MedicineNational Institute of Mental Health (NIMH)募集