钆造影剂对纤维细胞影响的体外研究
2015年7月30日 更新者：University of Virginia
钆造影剂经常用于 MRI 成像。
除了肾功能减退的患者外，人们对其毒性知之甚少。
研究概览
详细说明
在 MRI 成像期间对患者进行钆造影。
最近，研究人员在一些患者中观察到潜在的钆毒性。
为了对此进行调查，研究人员建议收集作为临床护理的一部分获得的临床数据和实验室数据。
研究人员还计划在 2-4 周、4-6 周和 3 个月时再次采集 25 cc 的外周血，以识别独特的单核细胞特征、基因多态性，并对循环纤维细胞（在新鲜血液中和培养后）进行定量。
计划招募 15 名肾脏、胰腺或肝脏移植患者并暴露于钆造影剂、15 名非移植患者暴露于钆造影剂和 30 名年龄和性别匹配的未暴露于钆造影剂的健康对照。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
60
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Virginia
-
Charlottesville、Virginia、美国、22908
- 招聘中
- University of Virginia
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
钆暴露患者。
我们将使用年龄和性别匹配的对照，有或没有器官移植，并且未暴露于钆造影剂（在过去 3 年内）作为对照。
描述
纳入标准：
- 肾脏、胰腺或肝脏移植或那些没有器官移植或对照
- 18-70岁
- 男女皆宜
- 暴露于钆造影剂（对照组无暴露）
- 接受过移植手术，接受过核磁共振造影剂
- 没有接受过移植手术并且接受过 MRI 造影剂
- 因任何其他原因未接受 MRI 或钆检查的健康人。
排除标准：
- 终末期肾病或第 5 阶段
- 既往诊断为肾源性系统性纤维化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Sundararaman Swaminathan, MD、University of Virginia
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年7月1日
初级完成 (预期的)
2017年12月1日
研究完成 (预期的)
2017年12月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月27日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月30日
首次发布 (估计)
2015年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月31日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月30日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
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