Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

In vitro-undersøgelse af virkningen af ​​Gadolinium-kontrast på fibrocytter

30. juli 2015 opdateret af: University of Virginia
Gadolinium-kontrastmidler indgives ofte til MR-billeddannelse. Meget lidt er kendt om dets toksicitet uden for patienter med nedsat nyrefunktion.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Gadolinium-kontrast administreres til patienter under MR-billeddannelse. For nylig har efterforskerne observeret potentiel gadoliniumtoksicitet hos nogle patienter. For at undersøge dette foreslår efterforskerne at indsamle kliniske data og laboratoriedata opnået som en del af den kliniske pleje. Efterforskerne planlægger også at opnå 25 cc perifert blod efter 2-4 uger, 4-6 uger og igen efter 3 måneder for at identificere unikke monocytsignaturer, genpolymorfismer og for at kvantificere cirkulerende fibrocytter (i frisk blod og efter kultur). Planlæg at tilmelde 15 patienter med nyre-, bugspytkirtel- eller levertransplantation og udsat for gadoliniumkontrastmidler, 15 ikke-transplanterede patienter udsat for gadoliniumkontrast og 30 alders- og kønsmatchede raske kontroller, der ikke er udsat for gadoliniumkontrast.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

60

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22908
        • Rekruttering
        • University of Virginia

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 70 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Gadolinium-eksponerede patienter. Vi vil bruge alders- og kønsmatchede kontroller med og uden organtransplantationer og ikke udsat for gadoliniumkontrastmidler (inden for de sidste 3 år) som kontroller.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Nyre-, bugspytkirtel- eller levertransplantation ELLER dem uden organtransplantation ELLER kontroller
  • Alder 18-70
  • Begge køn
  • Eksponering for gadoliniumkontrastmidler (ingen eksponering i kontroller)
  • Har fået en transplantation, har fået et kontrastfarvestof med en MR
  • Har ikke fået en transplantation og har fået et kontrastfarvestof med en MR
  • Sund person, der ikke har fået foretaget en MR eller gadolinium af anden grund.

Ekskluderingskriterier:

  • Slutstadie nyresygdom eller fase 5
  • Tidligere diagnose af nefrogen systemisk fibrose

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Transplantationspatienter, MR med Gadolinium kontrastfarve
Patienter med nyre-, bugspytkirtel- eller levertransplantation og udsat for gadoliniumkontrastmidler.
Medicin: Gadolinium kontrastfarve
Gadolinium kontrastfarve indgivet under MR
Ikke-transplanterede patienter, MR med Gadolinium kontrastfarve
Ikke-transplanterede patienter udsat for gadoliniumkontrast.
Medicin: Gadolinium kontrastfarve
Gadolinium kontrastfarve indgivet under MR
Sunde kontroller, ingen transplantation ingen Gadolinium kontrastfarve
Alders- og kønsvarende sunde kontroller ikke udsat for gadoliniumkontrast.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
det samlede antal cirkulerende fibrocytter
Tidsramme: 2-4 uger
2-4 uger efter gadolinium kontrast eksponering
2-4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Virginia

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sundararaman Swaminathan, MD, University of Virginia

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juli 2015

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2017

Studieafslutning (Forventet)

1. december 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

30. juli 2015

Først opslået (Skøn)

31. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

31. juli 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. juli 2015

Sidst verificeret

1. juli 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 18302

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gadolinium toksicitet

Kliniske forsøg med Gadolinium kontrastfarve

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner