In vitro -tutkimus gadoliniumkontrastin vaikutuksesta fibrosyytteihin
torstai 30. heinäkuuta 2015 päivittänyt: University of Virginia
MRI-kuvaukseen annetaan usein gadoliniumvarjoaineita.
Sen toksisuudesta tiedetään hyvin vähän paitsi potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Gadoliinivarjoainetta annetaan potilaille MRI-kuvauksen aikana.
Viime aikoina tutkijat ovat havainneet mahdollista gadoliniumtoksisuutta joillakin potilailla.
Tämän tutkimiseksi tutkijat ehdottavat kliinisten tietojen ja laboratoriotietojen keräämistä osana kliinistä hoitoa.
Tutkijat suunnittelevat myös ottavansa 25 cm3 perifeeristä verta 2-4 viikon, 4-6 viikon ja uudelleen 3 kuukauden kohdalla yksilöllisten monosyyttien allekirjoitusten, geenipolymorfismien tunnistamiseksi ja kiertävien fibrosyyttien kvantitatiiviseksi (tuoreesta verestä ja viljelyn jälkeen).
Suunnitelmissa on ottaa mukaan 15 potilasta, joilla on munuais-, haima- tai maksansiirto ja jotka ovat altistuneet gadoliniumvarjoaineille, 15 ei-siirtopotilasta, jotka on altistettu gadolinium-varjoaineelle, ja 30 ikään ja sukupuoleen sopivaa tervettä kontrollia, jotka eivät ole altistuneet gadoliniumvarjoaineelle.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
60
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Yhdysvallat, 22908
- Rekrytointi
- University of Virginia
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 70 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Gadoliniumille altistuneet potilaat.
Käytämme kontrolleina iän ja sukupuolen kanssa yhteensopivia kontrolleja elinsiirron kanssa ja ilman, emmekä ole altistuneet gadoliniumvarjoaineille (viimeisten 3 vuoden aikana).
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Munuaisen, haiman tai maksansiirto TAI ne, joilla ei ole elinsiirtoa TAI kontrollit
- Ikä 18-70
- Molemmat sukupuolet
- Altistuminen gadoliniumvarjoaineille (ei altistumista kontrollissa)
- Onko ollut elinsiirto, kontrastivärjäys magneettikuvauksella
- Ei ole tehty siirtoa ja minulla on ollut kontrastiväri magneettikuvauksella
- Terve henkilö, jolle ei ole tehty magneettikuvausta tai gadoliinia mistään muusta syystä.
Poissulkemiskriteerit:
- Munuaissairauden loppuvaihe tai vaihe 5
- Aiempi nefrogeenisen systeemisen fibroosin diagnoosi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Elinsiirtopotilaat, MRI gadolinium-kontrastivärillä
Potilaat, joilla on munuais-, haima- tai maksansiirto ja jotka ovat altistuneet gadoliniumvarjoaineille.
|
MRI:n aikana annettu gadoliniumkontrastiväri
|
|
Ei-siirtopotilaat, magneettikuvaus Gadolinium-varjoainevärillä
Ei-siirtopotilaat, jotka ovat altistuneet gadoliniumvarjoaineelle.
|
MRI:n aikana annettu gadoliniumkontrastiväri
|
|
Terveet kontrollit, ei siirtoa, ei Gadolinium-varjoaineväriä
Ikää ja sukupuolta vastaavat terveet kontrollit, jotka eivät ole altistuneet gadolinium-kontrastille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kiertävien fibrosyyttien kokonaismäärä
Aikaikkuna: 2-4 viikkoa
|
2-4 viikkoa gadoliniumvarjoainealtistuksen jälkeen
|
2-4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Sundararaman Swaminathan, MD, University of Virginia
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Perjantai 1. joulukuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 27. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2015
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 31. heinäkuuta 2015
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Perjantai 31. heinäkuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. heinäkuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18302
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .