Estudo in vitro do efeito do contraste de gadolínio em fibrócitos
30 de julho de 2015 atualizado por: University of Virginia
Agentes de contraste de gadolínio são frequentemente administrados para imagens de ressonância magnética.
Muito pouco se sabe sobre sua toxicidade fora de pacientes com função renal reduzida.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O contraste de gadolínio é administrado aos pacientes durante a ressonância magnética.
Recentemente, os investigadores observaram potencial toxicidade do gadolínio em alguns pacientes.
Para investigar isso, os investigadores se propõem a coletar dados clínicos e laboratoriais obtidos como parte do atendimento clínico.
Os investigadores também planejam obter 25 cc de sangue periférico em 2-4 semanas, 4-6 semanas e novamente em 3 meses para identificar assinaturas únicas de monócitos, polimorfismos genéticos e quantificar fibrócitos circulantes (em sangue fresco e após cultura).
Planeje inscrever 15 pacientes com transplante de rim, pâncreas ou fígado e expostos a agentes de contraste de gadolínio, 15 pacientes não transplantados expostos a contraste de gadolínio e 30 controles saudáveis pareados por idade e sexo não expostos a contraste de gadolínio.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
60
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- Recrutamento
- University of Virginia
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 70 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Pacientes expostos ao gadolínio.
Usaremos controles pareados por idade e sexo com e sem transplantes de órgãos e não expostos a agentes de contraste gadolínio (nos últimos 3 anos) como controles.
Descrição
Critério de inclusão:
- Transplante renal, pancreático ou hepático OU aqueles sem transplante de órgãos OU controles
- Idade 18-70
- Ambos os sexos
- Exposição a agentes de contraste de gadolínio (sem exposição nos controles)
- Já fez um transplante, fez um corante de contraste com uma ressonância magnética
- Não fez transplante e fez contraste com ressonância magnética
- Pessoa saudável que não fez ressonância magnética ou gadolínio por qualquer outro motivo.
Critério de exclusão:
- Doença renal em estágio final ou estágio 5
- Diagnóstico prévio de Fibrose Sistêmica Nefrogênica
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Pacientes transplantados, ressonância magnética com contraste de gadolínio
Pacientes com transplante de rim, pâncreas ou fígado e expostos a agentes de contraste de gadolínio.
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Corante de contraste de gadolínio administrado durante ressonância magnética
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Pacientes não transplantados, ressonância magnética com contraste de gadolínio
Pacientes não transplantados expostos ao contraste de gadolínio.
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Corante de contraste de gadolínio administrado durante ressonância magnética
|
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Controles saudáveis, sem transplante sem contraste de gadolínio
Controles saudáveis pareados por idade e sexo não expostos ao contraste de gadolínio.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
número total de fibrócitos circulantes
Prazo: 2-4 semanas
|
2-4 semanas após a exposição ao contraste de gadolínio
|
2-4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Sundararaman Swaminathan, MD, University of Virginia
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de julho de 2015
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de dezembro de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
27 de julho de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
30 de julho de 2015
Primeira postagem (Estimativa)
31 de julho de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
31 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 18302
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