Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

In vitro studie van het effect van gadoliniumcontrast op fibrocyten

30 juli 2015 bijgewerkt door: University of Virginia
Gadolinium-contrastmiddelen worden vaak toegediend voor MRI-beeldvorming. Er is zeer weinig bekend over de toxiciteit ervan buiten patiënten met een verminderde nierfunctie.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Gadolinium-contrast wordt toegediend aan patiënten tijdens MRI-beeldvorming. Onlangs hebben de onderzoekers bij sommige patiënten mogelijke gadoliniumtoxiciteit waargenomen. Om dit te onderzoeken, stellen de onderzoekers voor om klinische gegevens en laboratoriumgegevens te verzamelen die zijn verkregen als onderdeel van de klinische zorg. De onderzoekers zijn ook van plan om 25 cc perifeer bloed te verkrijgen na 2-4 weken, 4-6 weken en opnieuw na 3 maanden om unieke monocytsignaturen, genpolymorfismen te identificeren en circulerende fibrocyten te kwantificeren (in vers bloed en na kweek). Plan om 15 patiënten met nier-, alvleesklier- of levertransplantatie in te schrijven die zijn blootgesteld aan gadolinium-contrastmiddelen, 15 niet-getransplanteerde patiënten die zijn blootgesteld aan gadolinium-contrastmiddel en 30 gezonde controles van dezelfde leeftijd en geslacht die niet zijn blootgesteld aan gadolinium-contrastmiddel.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

60

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Verenigde Staten, 22908
        • Werving
        • University of Virginia

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Gadolinium blootgestelde patiënten. We zullen leeftijds- en geslachtsgematchte controles gebruiken met en zonder orgaantransplantaties en niet blootgesteld aan gadolinium-contrastmiddelen (in de afgelopen 3 jaar) als controles.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Nier-, pancreas- of levertransplantatie OF degenen zonder orgaantransplantatie OF controles
  • Leeftijd 18-70
  • Beide geslacht
  • Blootstelling aan gadolinium-contrastmiddelen (geen blootstelling bij controles)
  • Heb een transplantatie gehad, heb een contrastkleurstof gehad met een MRI
  • Heb geen transplantatie gehad en heb een contrastkleurstof gehad met een MRI
  • Gezonde persoon die om een ​​andere reden geen MRI of gadolinium heeft gehad.

Uitsluitingscriteria:

  • Eindstadium nierziekte of stadium 5
  • Eerdere diagnose van nefrogene systemische fibrose

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Transplantatiepatiënten, MRI met Gadolinium-contrastkleurstof
Patiënten met nier-, pancreas- of levertransplantatie en blootgesteld aan gadolinium-contrastmiddelen.
Geneesmiddel: Gadolinium-contrastkleurstof
Gadolinium-contrastkleurstof toegediend tijdens MRI
Niet-getransplanteerde patiënten, MRI met Gadolinium-contrastkleurstof
Niet-getransplanteerde patiënten blootgesteld aan gadoliniumcontrast.
Geneesmiddel: Gadolinium-contrastkleurstof
Gadolinium-contrastkleurstof toegediend tijdens MRI
Gezonde controles, geen transplantatie geen Gadolinium-contrastkleurstof
Op leeftijd en geslacht afgestemde gezonde controles die niet zijn blootgesteld aan gadoliniumcontrast.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
totaal aantal circulerende fibrocyten
Tijdsspanne: 2-4 weken
2-4 weken na blootstelling aan gadoliniumcontrast
2-4 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Virginia

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Sundararaman Swaminathan, MD, University of Virginia

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2015

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studie voltooiing (Verwacht)

1 december 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

27 juli 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

30 juli 2015

Eerst geplaatst (Schatting)

31 juli 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

31 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

30 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 18302

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren