Estudio in vitro del efecto del contraste de gadolinio en los fibrocitos
30 de julio de 2015 actualizado por: University of Virginia
Los agentes de contraste de gadolinio se administran con frecuencia para la resonancia magnética.
Se sabe muy poco de su toxicidad fuera de los pacientes con función renal reducida.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El contraste de gadolinio se administra a los pacientes durante la resonancia magnética.
Recientemente, los investigadores han observado una posible toxicidad por gadolinio en algunos pacientes.
Para investigar esto, los investigadores proponen recopilar datos clínicos y de laboratorio obtenidos como parte de la atención clínica.
Los investigadores también planean obtener 25 cc de sangre periférica a las 2 a 4 semanas, a las 4 a 6 semanas y nuevamente a los 3 meses para identificar firmas únicas de monocitos, polimorfismos genéticos y cuantificar los fibrocitos circulantes (en sangre fresca y después del cultivo).
Planifique inscribir a 15 pacientes con trasplante de riñón, páncreas o hígado y expuestos a agentes de contraste de gadolinio, 15 pacientes no trasplantados expuestos a contraste de gadolinio y 30 controles sanos de la misma edad y sexo no expuestos a contraste de gadolinio.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
60
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Estados Unidos, 22908
- Reclutamiento
- University of Virginia
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 70 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Pacientes expuestos a gadolinio.
Usaremos controles emparejados por edad y sexo con y sin trasplantes de órganos y no expuestos a agentes de contraste de gadolinio (en los últimos 3 años) como controles.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Trasplante de riñón, páncreas o hígado O aquellos sin trasplante de órganos O controles
- Edad 18-70
- Ambos géneros
- Exposición a agentes de contraste de gadolinio (sin exposición en los controles)
- Ha tenido un trasplante, ha tenido un medio de contraste con una resonancia magnética
- No ha tenido un trasplante y ha tenido un medio de contraste con una resonancia magnética
- Persona sana que no se ha realizado una resonancia magnética o gadolinio por cualquier otro motivo.
Criterio de exclusión:
- Enfermedad renal en etapa terminal o Etapa 5
- Diagnóstico previo de Fibrosis Sistémica Nefrógena
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes trasplantados, resonancia magnética con medio de contraste de gadolinio
Pacientes con trasplante de riñón, páncreas o hígado y expuestos a agentes de contraste de gadolinio.
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Tinte de contraste de gadolinio administrado durante la resonancia magnética
|
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Pacientes no trasplantados, resonancia magnética con medio de contraste de gadolinio
Pacientes no trasplantados expuestos a contraste de gadolinio.
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Tinte de contraste de gadolinio administrado durante la resonancia magnética
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Controles sanos, sin trasplante sin contraste de gadolinio
Controles sanos emparejados por edad y sexo no expuestos a contraste de gadolinio.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
número total de fibrocitos circulantes
Periodo de tiempo: 2-4 semanas
|
2-4 semanas después de la exposición al contraste de gadolinio
|
2-4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sundararaman Swaminathan, MD, University of Virginia
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de julio de 2015
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de diciembre de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
27 de julio de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
31 de julio de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
31 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
30 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- 18302
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