가돌리늄 조영제가 섬유세포에 미치는 영향에 대한 체외 연구
2015년 7월 30일 업데이트: University of Virginia
가돌리늄 조영제는 MRI 촬영을 위해 자주 투여됩니다.
신장 기능이 저하된 환자 외에는 독성에 대해 알려진 바가 거의 없습니다.
연구 개요
상세 설명
가돌리늄 조영제는 MRI 촬영 중에 환자에게 투여됩니다.
최근 연구자들은 일부 환자에서 잠재적인 가돌리늄 독성을 관찰했습니다.
이를 조사하기 위해 조사관은 임상 치료의 일부로 얻은 임상 데이터 및 실험실 데이터를 수집할 것을 제안합니다.
조사관은 또한 2-4주, 4-6주 및 3개월에 다시 25cc의 말초 혈액을 확보하여 고유한 단핵구 시그니처, 유전자 다형성을 확인하고 순환 섬유세포(신선한 혈액 및 배양 후)를 정량화할 계획입니다.
신장, 췌장 또는 간 이식을 받고 가돌리늄 조영제에 노출된 환자 15명, 가돌리늄 조영제에 노출된 비이식 환자 15명, 가돌리늄 조영제에 노출되지 않은 연령 및 성별 일치 건강한 대조군 30명을 등록할 계획입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
60
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Sundararaman Swaminathan, MD
- 전화번호: 434-982-3577
- 이메일: ss4sa@virginia.edu
연구 장소
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, 미국, 22908
- 모병
- University of Virginia
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
가돌리늄 노출 환자.
우리는 장기 이식 유무에 관계없이 연령 및 성별 일치 대조군을 사용하고 대조군으로 가돌리늄 조영제(지난 3년 이내)에 노출되지 않았습니다.
설명
포함 기준:
- 신장, 췌장 또는 간 이식 또는 장기 이식이 없는 환자 또는 대조군
- 18-70세
- 남녀 모두
- 가돌리늄 조영제 노출(대조군의 노출 없음)
- 이식을 받았거나 MRI로 조영제를 맞았습니다.
- 이식을 받지 않았으며 MRI로 조영제를 받은 경우
- 다른 이유로 MRI 또는 가돌리늄을 받은 적이 없는 건강한 사람.
제외 기준:
- 말기 신장 질환 또는 5기
- 신원성 전신 섬유증의 이전 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
이식 환자, 가돌리늄 조영제 MRI
신장, 췌장 또는 간 이식을 받고 가돌리늄 조영제에 노출된 환자.
|
MRI 동안 투여된 가돌리늄 조영제
|
|
비이식 환자, 가돌리늄 조영제 MRI
가돌리늄 조영제에 노출된 비이식 환자.
|
MRI 동안 투여된 가돌리늄 조영제
|
|
건강한 대조군, 이식 없음, 가돌리늄 조영제 없음
가돌리늄 조영제에 노출되지 않은 연령 및 성별 일치 건강한 대조군.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
총 순환 섬유 세포 수
기간: 2-4주
|
가돌리늄 조영제 노출 후 2~4주
|
2-4주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Sundararaman Swaminathan, MD, University of Virginia
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2017년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 27일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 30일
처음 게시됨 (추정)
2015년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 30일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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가돌리늄 대비 염료에 대한 임상 시험
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University of California, San DiegoCardinal Health 414, LLC종료됨
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