Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie in vitro wpływu kontrastu gadolinu na fibrocyty

30 lipca 2015 zaktualizowane przez: University of Virginia
Gadolinowe środki kontrastowe są często podawane do obrazowania MRI. Niewiele wiadomo na temat jego toksyczności poza pacjentami z upośledzoną czynnością nerek.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Kontrast gadolinowy podaje się pacjentom podczas obrazowania MRI. Ostatnio badacze zaobserwowali potencjalną toksyczność gadolinu u niektórych pacjentów. Aby to zbadać, badacze proponują zebranie danych klinicznych i danych laboratoryjnych uzyskanych w ramach opieki klinicznej. Badacze planują również pobrać 25 cm3 krwi obwodowej po 2-4 tygodniach, 4-6 tygodniach i ponownie po 3 miesiącach, aby zidentyfikować unikalne sygnatury monocytów, polimorfizmy genów i ocenić ilościowo krążące fibrocyty (w świeżej krwi i po hodowli). Zaplanuj włączenie 15 pacjentów po przeszczepie nerki, trzustki lub wątroby i narażonych na gadolinowe środki kontrastowe, 15 pacjentów bez przeszczepu narażonych na kontrast gadolinowy oraz 30 zdrowych osób z grupy kontrolnej dobranej pod względem wieku i płci, nienarażonych na kontrast gadolinowy.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

60

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stany Zjednoczone, 22908
        • Rekrutacyjny
        • University of Virginia

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 70 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci narażeni na gadolin. Jako kontrole użyjemy dobranych pod względem wieku i płci kontroli z przeszczepami narządów i bez przeszczepów oraz nienarażonych na środki kontrastowe zawierające gadolin (w ciągu ostatnich 3 lat).

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Przeszczep nerki, trzustki lub wątroby LUB osoby bez przeszczepu narządu LUB grupa kontrolna
  • Wiek 18-70 lat
  • Obie płcie
  • Ekspozycja na gadolinowe środki kontrastowe (brak ekspozycji w grupie kontrolnej)
  • Miałeś przeszczep, miałeś barwnik kontrastowy z MRI
  • Nie miał przeszczepu i miał barwnik kontrastowy z MRI
  • Zdrowa osoba, która nie miała MRI ani gadolinu z jakiegokolwiek innego powodu.

Kryteria wyłączenia:

  • Schyłkowa faza choroby nerek lub stadium 5
  • Wcześniejsza diagnoza nerkopochodnego włóknienia układowego

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci po przeszczepie, MRI z barwnikiem kontrastowym gadolinu
Pacjenci po przeszczepieniu nerki, trzustki lub wątroby i narażeni na gadolinowe środki kontrastowe.
Lek: Gadolinowy barwnik kontrastowy
Gadolinowy barwnik kontrastowy podawany podczas MRI
Pacjenci bez przeszczepu, MRI z barwnikiem kontrastowym zawierającym gadolin
Pacjenci bez przeszczepu narażeni na kontrast gadolinowy.
Lek: Gadolinowy barwnik kontrastowy
Gadolinowy barwnik kontrastowy podawany podczas MRI
Zdrowe kontrole, bez przeszczepu, bez barwnika kontrastowego zawierającego gadolin
Dopasowane pod względem wieku i płci zdrowe kontrole nienarażone na kontrast gadolinu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
całkowitą liczbę krążących fibrocytów
Ramy czasowe: 2-4 tygodnie
2-4 tygodnie po ekspozycji na środek kontrastowy zawierający gadolin
2-4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Virginia

Śledczy

  • Główny śledczy: Sundararaman Swaminathan, MD, University of Virginia

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lipca 2015

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 grudnia 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

27 lipca 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

30 lipca 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

31 lipca 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

31 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

30 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 18302

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Gadolinowy barwnik kontrastowy

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj