Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

In vitro-studie av effekten av Gadolinium-kontrast på fibrocyter

30 juli 2015 uppdaterad av: University of Virginia
Gadoliniumkontrastmedel administreras ofta för MRT-avbildning. Mycket lite är känt om dess toxicitet utanför patienter med nedsatt njurfunktion.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Gadoliniumkontrast ges till patienter under MR-undersökning. Nyligen har utredarna observerat potentiell gadoliniumtoxicitet hos vissa patienter. För att undersöka detta föreslår utredarna att samla in klinisk data och labbdata som erhållits som en del av den kliniska vården. Utredarna planerar också att erhålla 25 cc perifert blod efter 2-4 veckor, 4-6 veckor och igen efter 3 månader för att identifiera unika monocytsignaturer, genpolymorfismer och för att kvantifiera cirkulerande fibrocyter (i färskt blod och efter odling). Planerar att registrera 15 patienter med njur-, pankreas- eller levertransplantation och exponerade för gadoliniumkontrastmedel, 15 icke-transplanterade patienter exponerade för gadoliniumkontrast och 30 ålders- och könsmatchade friska kontroller som inte exponerats för gadoliniumkontrast.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

60

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

  • Namn: Sundararaman Swaminathan, MD
  • Telefonnummer: 434-982-3577
  • E-post: ss4sa@virginia.edu

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22908
        • Rekrytering
        • University of Virginia

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 70 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Gadolinium exponerade patienter. Vi kommer att använda ålders- och könsmatchade kontroller med och utan organtransplantationer och inte exponerade för gadoliniumkontrastmedel (inom de senaste 3 åren) som kontroller.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Njur-, bukspottkörtel- eller levertransplantation ELLER de utan organtransplantation ELLER kontroller
  • Ålder 18-70
  • Båda könen
  • Exponering för gadoliniumkontrastmedel (ingen exponering i kontroller)
  • Har gjort en transplantation, har fått kontrastfärg med MR
  • Har inte gjort en transplantation och har fått kontrastfärg med MR
  • Frisk person som inte har genomgått MR eller gadolinium av någon annan anledning.

Exklusions kriterier:

  • Slutstadiet av njursjukdom eller steg 5
  • Tidigare diagnos av nefrogen systemisk fibros

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Transplantationspatienter, MRT med Gadolinium kontrastfärg
Patienter med njur-, bukspottkörtel- eller levertransplantation och exponerade för gadoliniumkontrastmedel.
Läkemedel: Gadolinium kontrastfärg
Gadolinium kontrastfärgämne som administreras under MRT
Icke-transplanterade patienter, MRT med Gadolinium kontrastfärg
Icke-transplanterade patienter exponerade för gadoliniumkontrast.
Läkemedel: Gadolinium kontrastfärg
Gadolinium kontrastfärgämne som administreras under MRT
Friska kontroller, ingen transplantation ingen Gadolinium kontrastfärg
Ålders- och könsmatchade friska kontroller som inte exponeras för gadoliniumkontrast.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
totalt antal cirkulerande fibrocyter
Tidsram: 2-4 veckor
2-4 veckor efter gadoliniumkontrastexponering
2-4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Virginia

Utredare

  • Huvudutredare: Sundararaman Swaminathan, MD, University of Virginia

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 juli 2015

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2017

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

27 juli 2015

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2015

Första postat (Uppskatta)

31 juli 2015

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

31 juli 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 juli 2015

Senast verifierad

1 juli 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 18302

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gadolinium toxicitet

Kliniska prövningar på Gadolinium kontrastfärg

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mozambique

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera