Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

In vitro studie vlivu kontrastu gadolinia na fibrocyty

30. července 2015 aktualizováno: University of Virginia
Gadolinium kontrastní látky jsou často podávány pro MRI zobrazení. Velmi málo je známo o jeho toxicitě mimo pacienty se sníženou funkcí ledvin.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Gadolinium kontrast je podáván pacientům během MRI zobrazení. Nedávno výzkumníci pozorovali potenciální toxicitu gadolinia u některých pacientů. Aby se to prošetřilo, výzkumníci navrhují shromáždit klinická data a laboratorní data získaná v rámci klinické péče. Vyšetřovatelé také plánují získat 25 ml periferní krve ve 2-4 týdnech, 4-6 týdnech a znovu po 3 měsících pro identifikaci jedinečných signatur monocytů, genových polymorfismů a pro kvantifikaci cirkulujících fibrocytů (v čerstvé krvi a po kultivaci). Naplánujte zařazení 15 pacientů s transplantovanou ledvinou, slinivkou nebo jater a vystavených kontrastním látkám s gadoliniem, 15 pacientů bez transplantace vystavených kontrastu s gadoliniem a 30 zdravých kontrol odpovídajících věku a pohlaví, které kontrastu s gadoliniem nebyly vystaveny.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

60

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Spojené státy, 22908
        • Nábor
        • University of Virginia

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti vystavení gadoliniu. Jako kontroly použijeme kontroly odpovídající věku a pohlaví s transplantacemi orgánů a bez nich, které nebyly vystaveny kontrastním látkám obsahujícím gadolinium (během posledních 3 let).

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Transplantace ledvin, slinivky nebo jater NEBO osoby bez transplantace orgánu NEBO kontroly
  • Věk 18-70 let
  • Obě pohlaví
  • Expozice kontrastním látkám obsahujícím gadolinium (žádná expozice u kontrol)
  • Měli jste transplantaci, měli kontrastní barvivo s magnetickou rezonancí
  • Neprodělali transplantaci a podstoupili kontrastní barvivo na MRI
  • Zdravý člověk, který neprodělal MRI ani gadolinium z jiného důvodu.

Kritéria vyloučení:

  • Konečné stadium onemocnění ledvin nebo stadium 5
  • Předchozí diagnóza nefrogenní systémové fibrózy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti po transplantaci, MRI s kontrastním barvivem Gadolinium
Pacienti po transplantaci ledvin, slinivky nebo jater a vystavení kontrastním látkám obsahujícím gadolinium.
Lék: Kontrastní barvivo Gadolinium
Gadolinium kontrastní barvivo podávané během MRI
Pacienti bez transplantace, MRI s kontrastním barvivem Gadolinium
Pacienti bez transplantace vystavení kontrastu gadolinia.
Lék: Kontrastní barvivo Gadolinium
Gadolinium kontrastní barvivo podávané během MRI
Zdravé kontroly, žádná transplantace, žádné kontrastní barvivo Gadolinium
Zdravé kontroly odpovídající věku a pohlaví, které nebyly vystaveny kontrastu gadolinia.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
celkový počet cirkulujících fibrocytů
Časové okno: 2-4 týdny
2-4 týdny po expozici kontrastu gadolinia
2-4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Virginia

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sundararaman Swaminathan, MD, University of Virginia

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. července 2015

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2017

Dokončení studie (Očekávaný)

1. prosince 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

27. července 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. července 2015

První zveřejněno (Odhad)

31. července 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

31. července 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

30. července 2015

Naposledy ověřeno

1. července 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 18302

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Toxicita gadolinia

Klinické studie na Kontrastní barvivo Gadolinium

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Czech Republic

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit