饮食、运动和生活干预可降低医学上脆弱社区的慢性病风险
2026年8月18日 更新者:City of Hope Medical Center
降低医疗弱势社区的癌症和慢性病风险:一项衡量 Eat Move Live 干预的行为和生物学结果的可行性研究
这项随机试点研究试验研究了饮食、运动、生活 (EML) 在降低医疗脆弱社区的慢性病风险方面的效果。
肥胖、不健康的饮食和缺乏运动与癌症风险增加有关,尤其是与激素相关的癌症(例如乳腺癌)。
改善健康的生活方式,即增加身体活动和鼓励健康的饮食行为可以降低患癌症和慢性病的风险。
研究概览
详细说明
主要目标:
一、锻炼程度。
二。减少运动障碍。
三、自我报告的 5-9 份水果和蔬菜消费水平。
四、减少水果和蔬菜消费的障碍。
V. 血红蛋白 A1c、空腹血糖和体重等生物/代谢标志物的改善。
大纲:参与者被随机分配到 2 组中的 1 组。
第 I 组:参与者完成基线知识、态度和行为评估,并参加 2 个工作日会议,包括文化响应的互动教育部分,并基于社区 EML 计划,主题包括:营养指南、营养标签阅读、比较购物/杂货店之旅、食谱修改和健康食品准备、在预算内健康饮食、在户外做出健康选择(例如,餐馆)以及由认证健康教育者 (CHE) 带领的超过 1 小时的体育活动,这是一项体育活动在 12 周内,由 Duarte 健身中心的讲师进行了 30 多分钟的指导,并由 CHE 和当地厨师共同领导了 30 多分钟的烹饪/味觉测试演示。 还规定并鼓励参与者每周参加 3 天的锻炼课程(> 30 分钟),包括杜阿尔特健身中心提供的萨尔萨舞、尊巴舞和其他有氧运动。
第二组:参与者收到一个健身追踪器来跟踪他们的身体活动,并在第 10-12 个月期间被列入等待接受干预的名单。
研究完成后,立即对参与者进行随访,并在 3 个月后进行随访。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
50
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
California
-
Duarte、California、美国、91010
- City of Hope Medical Center
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 小学生的母亲/女性监护人
- 自我认同为拉丁裔
- 不遵守 > 5 份水果和蔬菜以及 150 分钟体力活动的标准
排除标准:
- 不是杜阿尔特联合学区 (DUSD) 小学生的家长
- 不认为自己是拉丁裔
- 不会说/读/写/听不懂英语/西班牙语 - 被诊断患有糖尿病
- 食用 5 份以上的水果和蔬菜,并且每周有 5 天以上的时间至少运动 30 分钟
- 有影响日常活动的状况或心理困难
- 有身体限制,不能参加体育活动
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:预防
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:第一组 (EML)
参与者完成对基线知识、态度和行为的评估,并参加 2 个工作日会议,包括文化响应的互动教育部分,并基于社区 EML 计划,主题包括:营养指南、营养标签阅读、比较购物/杂货店参观、食谱修改和健康食品准备、在预算内健康饮食、在户外做出健康选择(例如,餐馆)以及由 CHE 领导的超过 1 小时的体育活动,这是一项由 Duarte 健身中心 30 多位教练进行的体育活动分钟,以及由 CHE 和当地厨师共同领导的烹饪/味觉测试演示,历时 12 周超过 30 分钟。
还规定并鼓励参与者每周参加 3 天的锻炼课程(> 30 分钟),包括杜阿尔特健身中心提供的萨尔萨舞、尊巴舞和其他有氧运动。
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相关研究
辅助研究
参加健康营养教育讲座
参加 EML 教育会议
其他名称:
参加运动教育会议
接收健身追踪器
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有源比较器:第二组(对照)
参与者会收到一个健身追踪器来跟踪他们的身体活动,并在第 10-12 个月期间被列入等待接受干预的名单。
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相关研究
辅助研究
参加健康营养教育讲座
参加运动教育会议
接收健身追踪器
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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使用床旁血糖仪 OneTouch Ultra® 2 测量的血浆葡萄糖水平变化
大体时间:基线长达 3 个月
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将血浆葡萄糖转化为二元结果变量,并评估干预对控制显着混杂因素的这些结果的影响(年龄、收入和教育将在逻辑回归模型中进行混杂评估)。
卡方拟合优度检验将比较对照组和干预组之间的体重减轻百分比。
卡方检验将用于确定参与者的体重是否减少了 3%。
将使用重复的 ANCOVA。
结果变量将被二分以适应逻辑回归建模程序。
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基线长达 3 个月
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使用床旁设备 A1CNow® 测量的血红蛋白 A1c 水平的变化
大体时间:基线长达 3 个月
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将血红蛋白 A1c 转换为二元结果变量,并评估干预对控制显着混杂因素的这些结果的影响(年龄、收入和教育将在逻辑回归模型中进行混杂评估)。
卡方拟合优度检验将比较对照组和干预组之间的体重减轻百分比。
卡方检验将用于确定参与者的体重是否减少了 3%。
将使用重复的 ANCOVA。
结果变量将被二分以适应逻辑回归建模程序。
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基线长达 3 个月
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使用自我评价和日常食物日记自我报告 5-9 份水果和蔬菜水平的变化
大体时间:基线长达 3 个月
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卡方检验和逻辑回归分析将用于确定干预是否显着促使参与者每天食用 7-8 份水果/蔬菜,并针对显着的混杂因素(例如,年龄、基线 BMI)进行调整。
此外,Cochran Q 检验将用于评估基线和后续时间点水果/蔬菜消费障碍的变化。
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基线长达 3 个月
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使用李克特式量表项目基于历史 EML 程序的自我报告评估减少运动障碍的变化
大体时间:基线长达 3 个月
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将使用 Logistic 回归分析评估基线和后续锻炼的依从性。
此外,Cochran Q 检验将用于评估基线和后续时间点运动障碍的变化。
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基线长达 3 个月
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活动追踪器读数的自我报告变化
大体时间:长达 3 个月
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将在独立的 t 检验中比较干预组和对照组之间的基线和后续运动水平,并通过与年龄和基线体重的协方差重复测量分析来比较组间活动跟踪器读数干预前后的变化指数(BMI)作为混杂因素。
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长达 3 个月
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使用基于历史 EML 程序的自我评估,使用李克特式量表,减少水果和蔬菜消费的障碍
大体时间:基线长达 3 个月
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Cochran Q 检验将用于评估参与者在不同随访期间对水果和蔬菜消费的障碍。
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基线长达 3 个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Kimlin Ashing-Giwa、City of Hope Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2016年4月6日
初级完成 (实际的)
2016年10月15日
研究完成 (估计的)
2026年10月1日
研究注册日期
首次提交
2015年7月29日
首先提交符合 QC 标准的
2015年7月29日
首次发布 (估计的)
2015年7月31日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月19日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月18日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
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