Ешь, двигайся, живи Вмешательство в снижение риска хронических заболеваний в уязвимых с медицинской точки зрения сообществах
18 августа 2026 г. обновлено: City of Hope Medical Center
Снижение риска рака и хронических заболеваний в уязвимых с медицинской точки зрения сообществах: технико-экономическое обоснование, измеряющее поведенческие и биологические результаты вмешательства Eat Move Live
В этом рандомизированном пилотном исследовании изучается, насколько хорошо программа «Ешь, двигайся, живи» (EML) снижает риск хронических заболеваний в уязвимых с медицинской точки зрения сообществах.
Ожирение, нездоровое питание и отсутствие физической активности связаны с повышенным риском развития рака, особенно рака, связанного с гормонами (например, рака молочной железы).
Улучшение практики здорового образа жизни, а именно увеличение физической активности и поощрение здорового питания, может снизить риск развития рака и хронических заболеваний.
Обзор исследования
Статус
Активный, не рекрутирующий
Условия
Подробное описание
ОСНОВНЫЕ ЦЕЛИ:
I. Уровень упражнений.
II. Снижение барьеров для занятий спортом.
III. Уровень самооценки 5-9 порций потребления фруктов и овощей.
IV. Снижение барьеров для потребления фруктов и овощей.
V. Улучшение биологических/метаболических маркеров, таких как гемоглобин A1c, уровень глюкозы в плазме натощак и масса тела.
ПЛАН: Участники рандомизированы в 1 из 2 групп.
ГРУППА I. Участники проходят базовую оценку знаний, отношения и поведения и посещают 2 занятия в будние дни, состоящие из интерактивного образовательного сегмента, учитывающего культурные особенности и основанного на программе EML сообщества, а также на такие темы, как рекомендации по питанию, чтение этикеток с пищевыми продуктами, сравнительный тур по магазинам/продуктовым магазинам, модификация рецептов и приготовление здоровой пищи, здоровое питание с ограниченным бюджетом и выбор здорового образа жизни вне дома (например, в ресторанах) и физическая активность в течение 1 часа под руководством сертифицированного преподавателя здоровья (CHE), физической активности проводится инструкторами фитнес-центров Duarte в течение 30 минут, а демонстрация приготовления/дегустации проводится под руководством CHE и местного шеф-повара в течение 30 минут в течение 12 недель. Участникам также предписано и рекомендуется участвовать в занятиях физическими упражнениями 3 раза в неделю (более 30 минут), включая сальсу, зумбу и другие аэробные упражнения, которые предоставляются в фитнес-центре Duarte.
ГРУППА II: Участники получают фитнес-трекер для отслеживания своей физической активности и вносятся в список ожидания для получения вмешательства в течение 10-12 месяцев.
После завершения исследования участников осматривают немедленно и через 3 месяца.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
50
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
California
-
Duarte, California, Соединенные Штаты, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Матери/опекуны учащихся начальных классов
- Самоидентифицируйте себя как латиноамериканца
- Несоблюдение стандарта > пяти порций фруктов и овощей и 150 минут физической активности
Критерий исключения:
- Не является родителем учащегося младшего возраста в Объединенном школьном округе Дуарте (DUSD)
- Не считает себя латиноамериканцем
- Не говорит/читает/пишет/понимает по-английски/по-испански - Диагноз диабет
- Потребляет 5+ порций фруктов и овощей и активен не менее 30 минут 5+ дней в неделю.
- Имеет состояние или психологические трудности, которые влияют на повседневную деятельность
- Имеет физические ограничения и не может участвовать в физической активности
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа I (EML)
Участники проходят оценку знаний, отношения и поведения на исходном уровне и посещают 2 занятия в будние дни, состоящие из интерактивного образовательного сегмента, учитывающего культурные особенности и основанного на программе EML сообщества, а также на такие темы, как рекомендации по питанию, чтение этикеток пищевых продуктов, сравнение покупок/ тур по продуктовым магазинам, изменение рецептов и приготовление здоровой пищи, здоровое питание с ограниченным бюджетом и выбор здорового образа жизни вне дома (например, в ресторанах) и физическая активность в течение 1 часа под руководством CHE, физическая активность, проводимая инструкторами фитнес-центров Duarte более 30 лет. минут, а также демонстрация приготовления/дегустации под руководством CHE и местного шеф-повара в течение 30 минут в течение 12 недель.
Участникам также предписано и рекомендуется участвовать в занятиях физическими упражнениями 3 раза в неделю (более 30 минут), включая сальсу, зумбу и другие аэробные упражнения, которые предоставляются в фитнес-центре Duarte.
|
Коррелятивные исследования
Дополнительные исследования
Посетить образовательную сессию по здоровому питанию
Посетить образовательную сессию EML
Другие имена:
Посетить обучающую тренировку
Получить фитнес-трекер
|
|
Активный компаратор: II группа (контрольная)
Участники получают фитнес-трекер для отслеживания своей физической активности и вносятся в список ожидания для получения вмешательства в течение 10-12 месяцев.
|
Коррелятивные исследования
Дополнительные исследования
Посетить образовательную сессию по здоровому питанию
Посетить обучающую тренировку
Получить фитнес-трекер
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменения уровня глюкозы в плазме, измеренные с помощью глюкометра OneTouch Ultra® 2 для оказания медицинской помощи
Временное ограничение: Базовый до 3 месяцев
|
Преобразует глюкозу плазмы в переменные бинарного исхода и оценит влияние вмешательства на эти исходы с учетом существенных вмешивающихся факторов (возраст, доход и образование будут оцениваться на предмет вмешивающихся факторов в модели логистической регрессии).
Тесты на соответствие хи-квадрату будут сравнивать процентное снижение веса между контрольной и экспериментальной группами.
Тесты хи-квадрат будут использоваться для определения того, снизили ли участники вес на 3%.
Будет использован повторный ANCOVA.
Переменные результата будут дихотомизированы, чтобы соответствовать процедурам моделирования логистической регрессии.
|
Базовый до 3 месяцев
|
|
Изменения уровня гемоглобина A1c, измеренные с помощью устройства для оказания медицинской помощи A1CNow®
Временное ограничение: Базовый до 3 месяцев
|
Будут преобразованы гемоглобин A1c в бинарные переменные исхода и оценено влияние вмешательства на эти исходы с контролем значительных вмешивающихся факторов (возраст, доход и образование будут оцениваться на предмет вмешивающихся факторов в модели логистической регрессии).
Тесты на соответствие хи-квадрату будут сравнивать процентное снижение веса между контрольной и экспериментальной группами.
Тесты хи-квадрат будут использоваться для определения того, снизили ли участники вес на 3%.
Будет использован повторный ANCOVA.
Переменные результата будут дихотомизированы, чтобы соответствовать процедурам моделирования логистической регрессии.
|
Базовый до 3 месяцев
|
|
Изменения в уровне самооценки сообщили о 5-9 порциях фруктов и овощей с использованием самооценки и ежедневного дневника питания.
Временное ограничение: Базовый до 3 месяцев
|
Тест хи-квадрат и логистический регрессионный анализ будут использоваться для определения того, значительно ли вмешательство мотивировало участников потреблять 7-8 порций фруктов/овощей в день, с поправкой на существенные искажающие факторы (например, возраст, исходный ИМТ).
Кроме того, тест Cochran Q будет использоваться для оценки изменений барьеров для потребления фруктов/овощей в исходные и последующие моменты времени.
|
Базовый до 3 месяцев
|
|
Изменения в снижении барьеров для физических упражнений с использованием самооценки, основанной на исторической программе EML с использованием пунктов шкалы Лайкерта.
Временное ограничение: Базовый до 3 месяцев
|
Приверженность упражнениям на исходном уровне и в последующем будет оцениваться с использованием логистического регрессионного анализа.
Кроме того, тест Cochran Q будет использоваться для оценки изменений барьеров для физических упражнений в исходные и последующие моменты времени.
|
Базовый до 3 месяцев
|
|
Изменения в самоотчетах о показаниях трекера активности
Временное ограничение: До 3 месяцев
|
Будут сравниваться исходные и последующие уровни упражнений между группой вмешательства и контрольной группой в независимых t-тестах, а также сравнивать изменения показаний трекера активности до и после вмешательства между группами с повторным анализом измерения ковариации с возрастом и исходной массой тела. индекс (ИМТ) как вмешивающиеся факторы.
|
До 3 месяцев
|
|
Снижение барьеров для потребления фруктов и овощей с помощью самооценки на основе исторической программы ОЛС с использованием шкалы типа Лайкерта.
Временное ограничение: Базовый до 3 месяцев
|
Кокрановский тест Q будет использоваться для оценки барьеров участников в потреблении фруктов и овощей в разные периоды наблюдения.
|
Базовый до 3 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Kimlin Ashing-Giwa, City of Hope Medical Center
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
6 апреля 2016 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 октября 2016 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 октября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
29 июля 2015 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
29 июля 2015 г.
Первый опубликованный (Оцененный)
31 июля 2015 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
19 августа 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
18 августа 2026 г.
Последняя проверка
1 августа 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Патологические процессы
- Атрибуты болезни
- Хроническое заболевание
- Следственные методы
- Медицинские услуги
- Медицинские учреждения рабочей силы и услуги
- Служба здоровья детей
- Общественные медицинские услуги
- Профилактические услуги здравоохранения
- Социально -экономические факторы
- Характеристики населения
- Методы
- Раннее вмешательство, образование
- Образовательный статус
Другие идентификационные номера исследования
- 15160 (Другой идентификатор: City of Hope Medical Center)
- NCI-2015-01220 (Идентификатор реестра: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .