Spis, beveg, lev Intervensjon for å redusere risikoen for kroniske sykdommer i medisinsk sårbare lokalsamfunn
18. august 2026 oppdatert av: City of Hope Medical Center
Redusere risiko for kreft og kroniske sykdommer i medisinsk sårbare lokalsamfunn: En mulighetsstudie som måler atferdsmessige og biologiske resultater av Eat Move Live Intervention
Denne randomiserte pilotstudien studerer hvor godt Eat, Move, Live (EML) fungerer for å redusere risikoen for kronisk sykdom i medisinsk sårbare samfunn.
Overvekt, usunt kosthold og fysisk inaktivitet er knyttet til økt kreftrisiko, spesielt hormonrelatert kreft (for eksempel brystkreft).
Å forbedre sunn livsstilspraksis, nemlig å øke fysisk aktivitet og oppmuntre til sunn spiseatferd, kan redusere risikoen for å få kreft og kronisk sykdom.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Forhold
Detaljert beskrivelse
PRIMÆRE MÅL:
I. Treningsnivå.
II. Reduksjon i barrierer for trening.
III. Nivå på selvrapportert forbruk av 5-9 porsjoner frukt og grønnsaker.
IV. Reduksjon i barrierer for frukt- og grønnsakskonsum.
V. Forbedring av biologiske/metabolske markører som hemoglobin A1c, fastende plasmaglukose og kroppsvekt.
OVERSIGT: Deltakerne blir randomisert til 1 av 2 grupper.
GRUPPE I: Deltakerne fullfører en vurdering av kunnskap, holdninger og atferd ved baseline og deltar på 2 ukedagsøkter som består av interaktivt utdanningssegment som er kulturelt responsivt, og basert på fellesskapets EML-program, og emner inkludert: ernæringsretningslinjer, lesing av ernæringsetiketter, sammenligning av shopping/dagligvarebutikkomvisning, endring av oppskrifter og sunn matlaging, å spise sunt på et budsjett, og ta sunne valg utenfor hjemmet (f.eks. restauranter) og fysisk aktivitet over 1 time ledet av Certified Health Educator (CHE), en fysisk aktivitet utført av Duarte Fitness Centers instruktører over 30 minutter, og matlagings-/smakstest demonstrasjon ledet av CHE og lokal kokk over 30 minutter over 12 uker. Deltakere er også foreskrevet og oppfordret til å delta i treningstimer tre dager i uken (i > 30 minutter) inkludert salsa, Zumba og andre aerobicøvelser som tilbys på Duarte Fitness Center.
GRUPPE II: Deltakerne får en treningsmåler for å spore deres fysiske aktivitet og stå på venteliste for å motta intervensjonen i måned 10-12.
Etter fullført studie følges deltakerne opp umiddelbart og etter 3 måneder.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
50
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
California
-
Duarte, California, Forente stater, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mødre/kvinnelige foresatte til elever i grunnskolealderen
- Identifiser deg selv som Latina
- Overholder ikke standarden for > fem porsjoner frukt og grønnsaker og 150 minutter med fysisk aktivitet
Ekskluderingskriterier:
- Ikke forelder til elev i grunnskolealderen i Duarte Unified School District (DUSD)
- Identifiserer seg ikke selv som Latina
- Snakker/leser/skriver/forstår ikke engelsk/spansk - Diagnostisert med diabetes
- Spiser 5+ porsjoner frukt og grønnsaker og er aktiv i minst 30 minutter 5+ dager i uken
- Har en tilstand eller psykiske vansker som påvirker daglige aktiviteter
- Har fysiske begrensninger og kan ikke delta i fysisk aktivitet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Gruppe I (EML)
Deltakerne fullfører en vurdering av kunnskap, holdninger og atferd ved baseline og deltar på 2 ukedagsøkter som består av interaktivt utdanningssegment som er kulturelt responsivt, og basert på fellesskapets EML-program, og emner inkludert: ernæringsretningslinjer, lesing av ernæringsetiketter, sammenligning av shopping/ dagligvarebutikkomvisning, endring av oppskrifter og sunn matlaging, spise sunt på et budsjett, og ta sunne valg utenfor hjemmet (f.eks. restauranter) og fysisk aktivitet over 1 time ledet av CHE, en fysisk aktivitet utført av Duarte Fitness Centers instruktører over 30 minutter, og matlagings-/smakstest demonstrasjon ledet av CHE og lokal kokk over 30 minutter over 12 uker.
Deltakere er også foreskrevet og oppfordret til å delta i treningstimer tre dager i uken (i > 30 minutter) inkludert salsa, Zumba og andre aerobicøvelser som tilbys på Duarte Fitness Center.
|
Korrelative studier
Hjelpestudier
Delta på økt med sunn ernæringsopplæring
Delta på EML pedagogisk økt
Andre navn:
Delta på treningsøkten
Motta fitness tracker
|
|
Aktiv komparator: Gruppe II (kontroll)
Deltakerne får en treningsmåler for å spore deres fysiske aktivitet og stå på venteliste for å motta intervensjonen i måned 10-12.
|
Korrelative studier
Hjelpestudier
Delta på økt med sunn ernæringsopplæring
Delta på treningsøkten
Motta fitness tracker
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i plasmaglukosenivå målt ved hjelp av pleie-glukometer OneTouch Ultra® 2
Tidsramme: Baseline til opptil 3 måneder
|
Vil konvertere plasmaglukose til binære utfallsvariabler og evaluere effekten på intervensjon på disse resultatene kontrollert for signifikante konfoundere (alder, inntekt og utdanning vil bli evaluert for forveksling i den logistiske regresjonsmodellen).
Chi-square goodness of fit-tester vil sammenligne prosentvis vektreduksjon mellom kontroll- og intervensjonsgruppene.
Chi square tester vil bli brukt for å avgjøre om deltakerne reduserte vekten med 3 %.
Gjentatt ANCOVA vil bli brukt.
Utfallsvariabler vil bli dikotomisert for å passe til en logistisk regresjonsmodelleringsprosedyre.
|
Baseline til opptil 3 måneder
|
|
Endringer i hemoglobin A1c-nivået målt ved hjelp av et pleieapparat A1CNow®
Tidsramme: Baseline til opptil 3 måneder
|
Vil konvertere hemoglobin A1c til binære utfallsvariabler og evaluere effekten på intervensjon på disse resultatene kontrollert for signifikante konfoundere (alder, inntekt og utdanning vil bli evaluert for forveksling i den logistiske regresjonsmodellen).
Chi-square goodness of fit-tester vil sammenligne prosentvis vektreduksjon mellom kontroll- og intervensjonsgruppene.
Chi square tester vil bli brukt for å avgjøre om deltakerne reduserte vekten med 3 %.
Gjentatt ANCOVA vil bli brukt.
Utfallsvariabler vil bli dikotomisert for å passe til en logistisk regresjonsmodelleringsprosedyre.
|
Baseline til opptil 3 måneder
|
|
Endringer i nivå av selvrapportert 5-9 porsjoner frukt og grønnsaker ved hjelp av egenevaluering og daglig matdagbok
Tidsramme: Baseline til opptil 3 måneder
|
Chi-square test og logistisk regresjonsanalyse vil bli brukt for å bestemme om intervensjonen signifikant motiverte deltakerne til å konsumere 7-8 porsjoner frukt/grønnsaker per dag, justering for signifikante forstyrrelser (f.eks. alder, baseline BMI).
I tillegg vil Cochran Q-testen bli brukt til å evaluere endringer i barrierer for frukt-/grønnsaksforbruk ved baseline og oppfølgingstidspunkter.
|
Baseline til opptil 3 måneder
|
|
Endringer i reduksjon i barrierer for trening ved bruk av egenrapportevaluering basert på historisk EML-program ved bruk av Likert-skalaelementer
Tidsramme: Baseline til opptil 3 måneder
|
Overholdelse av trening ved baseline og oppfølging vil bli vurdert ved hjelp av logistisk regresjonsanalyse.
I tillegg vil Cochran Q-testen bli brukt til å evaluere endringer på barrierer for trening ved baseline og oppfølgingstidspunkter.
|
Baseline til opptil 3 måneder
|
|
Endringer i egenrapporter av aktivitetsmåleravlesninger
Tidsramme: Inntil 3 måneder
|
Vil sammenligne baseline- og oppfølgingstreningsnivåer mellom intervensjons- og kontrollgruppene i uavhengige t-tester, og sammenligne før-til-post-intervensjonsendringen i aktivitetsmåleravlesninger mellom grupper med gjentatt målanalyse av kovarians med alder og baseline kroppsmasse indeks (BMI) som konfoundere.
|
Inntil 3 måneder
|
|
Reduksjon i barrierer for frukt- og grønnsakskonsum ved hjelp av selvevaluering basert på historisk EML-program ved bruk av Likert-skala
Tidsramme: Baseline til opptil 3 måneder
|
Cochran Q-testen vil bli brukt til å vurdere deltakernes barrierer for frukt- og grønnsaksforbruk ved ulike oppfølgingsperioder.
|
Baseline til opptil 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kimlin Ashing-Giwa, City of Hope Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
6. april 2016
Primær fullføring (Faktiske)
15. oktober 2016
Studiet fullført (Antatt)
1. oktober 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. juli 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
29. juli 2015
Først lagt ut (Antatt)
31. juli 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
19. august 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Patologiske prosesser
- Sykdomsattributter
- Kronisk sykdom
- Undersøkelsesteknikker
- Helsetjenester
- Helsetjenester arbeidsstyrke og tjenester
- Barnehelsetjenester
- Community Health Services
- Forebyggende helsetjenester
- Sosioøkonomiske faktorer
- Befolkningskarakteristikker
- Metoder
- Tidlig intervensjon, pedagogisk
- Utdanningsstatus
Andre studie-ID-numre
- 15160 (Annen identifikator: City of Hope Medical Center)
- NCI-2015-01220 (Registeridentifikator: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .