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Eat, Move, Live Intervention zur Reduzierung des Risikos chronischer Krankheiten in medizinisch anfälligen Gemeinschaften

5. August 2025 aktualisiert von: City of Hope Medical Center

Verringerung des Krebs- und chronischen Krankheitsrisikos in medizinisch gefährdeten Gemeinschaften: Eine Machbarkeitsstudie zur Messung der verhaltensbezogenen und biologischen Ergebnisse der Eat Move Live-Intervention

Diese randomisierte Pilotforschungsstudie untersucht, wie gut Eat, Move, Live (EML) bei der Verringerung des Risikos chronischer Krankheiten in medizinisch anfälligen Gemeinschaften funktioniert. Fettleibigkeit, ungesunde Ernährung und Bewegungsmangel sind mit einem erhöhten Krebsrisiko verbunden, insbesondere mit hormonell bedingtem Krebs (z. B. Brustkrebs). Die Verbesserung gesunder Lebensgewohnheiten, insbesondere die Steigerung der körperlichen Aktivität und die Förderung eines gesunden Essverhaltens, kann das Risiko, an Krebs und chronischen Krankheiten zu erkranken, verringern.

Studienübersicht

Status

Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

HAUPTZIELE:

I. Übungsniveau.

II. Abbau von Bewegungshemmnissen.

III. Höhe des selbstberichteten Verzehrs von 5-9 Portionen Obst und Gemüse.

IV. Abbau von Hürden beim Verzehr von Obst und Gemüse.

V. Verbesserung der biologischen/metabolischen Marker wie Hämoglobin A1c, Nüchtern-Plasmaglukose und Körpergewicht.

ÜBERBLICK: Die Teilnehmer werden zufällig einer von 2 Gruppen zugeteilt.

GRUPPE I: Die Teilnehmer absolvieren zu Beginn eine Bewertung zu Wissen, Einstellungen und Verhaltensweisen und nehmen an 2 Sitzungen an Wochentagen teil, die aus einem interaktiven Bildungssegment bestehen, das kulturell ansprechend ist und auf dem EML-Programm der Gemeinschaft basiert, und Themen wie: Ernährungsrichtlinie, Lesen der Nährwertkennzeichnung, vergleichende Einkaufs-/Lebensmittelladentour, Rezeptänderung und gesunde Zubereitung von Speisen, gesunde Ernährung mit kleinem Budget und gesunde Entscheidungen außerhalb des Hauses (z. B. Restaurants) und körperliche Aktivität über 1 Stunde unter der Leitung eines zertifizierten Gesundheitserziehers (CHE), eine körperliche Aktivität durchgeführt von Trainern des Duarte Fitness Centers über 30 Minuten und Koch-/Geschmackstest-Demonstration unter der gemeinsamen Leitung des CHE und eines lokalen Küchenchefs über 30 Minuten über 12 Wochen. Den Teilnehmern wird außerdem empfohlen und ermutigt, an 3 Tagen pro Woche an Trainingskursen (für > 30 Minuten) teilzunehmen, einschließlich Salsa, Zumba und anderen Aerobic-Übungen, die im Duarte Fitness Center angeboten werden.

GRUPPE II: Die Teilnehmer erhalten einen Fitness-Tracker, um ihre körperliche Aktivität zu verfolgen, und werden auf die Warteliste gesetzt, um die Intervention im Monat 10-12 zu erhalten.

Nach Abschluss der Studie werden die Teilnehmer sofort und nach 3 Monaten nachbeobachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Duarte, California, Vereinigte Staaten, 91010
        • City of Hope Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Mütter/Erziehungsberechtigte von Schülern im Grundschulalter
  • Identifiziert sich selbst als Latina
  • Nicht Einhaltung des Standards für > fünf Portionen Obst und Gemüse und 150 Minuten körperliche Aktivität

Ausschlusskriterien:

  • Kein Elternteil eines Schülers im Grundschulalter im Duarte Unified School District (DUSD)
  • Identifiziert sich nicht selbst als Latina
  • Spricht/liest/schreibt/versteht kein Englisch/Spanisch - Diagnostiziert mit Diabetes
  • Verbraucht mehr als 5 Portionen Obst und Gemüse und ist mindestens 30 Minuten lang an 5+ Tagen pro Woche aktiv
  • Hat einen Zustand oder psychische Schwierigkeiten, die die täglichen Aktivitäten beeinträchtigen
  • Hat körperliche Einschränkungen und kann nicht an körperlichen Aktivitäten teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppe I (EML)
Die Teilnehmer absolvieren zu Beginn eine Bewertung zu Wissen, Einstellungen und Verhaltensweisen und nehmen an 2 Sitzungen an Wochentagen teil, die aus einem interaktiven Bildungssegment bestehen, das kulturell ansprechend ist und auf dem EML-Programm der Gemeinschaft basiert, und Themen wie: Ernährungsrichtlinie, Lesen von Nährwertetiketten, Vergleichseinkäufe / Besichtigung von Lebensmittelgeschäften, Änderung von Rezepten und gesunde Zubereitung von Speisen, gesunde Ernährung mit kleinem Budget und gesunde Entscheidungen außerhalb des Hauses (z. B. Restaurants) und körperliche Aktivität über 1 Stunde unter der Leitung von CHE, eine körperliche Aktivität, die von Trainern der Duarte Fitness Centers über 30 durchgeführt wird Minuten und Koch-/Geschmackstest-Demonstration unter der Leitung des CHE und des lokalen Küchenchefs über 30 Minuten über 12 Wochen. Den Teilnehmern wird außerdem empfohlen und ermutigt, an 3 Tagen pro Woche an Trainingskursen (für > 30 Minuten) teilzunehmen, einschließlich Salsa, Zumba und anderen Aerobic-Übungen, die im Duarte Fitness Center angeboten werden.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verhalten: Verhaltensbezogene Ernährungsintervention
Nehmen Sie an einer Schulung zur gesunden Ernährung teil
Sonstiges: Pädagogische Intervention
Nehmen Sie an einer EML-Schulungssitzung teil
Andere Namen:
  • Erziehung zum Eingreifen
  • Intervention, pädagogisch
Verhalten: Übungsintervention
Nehmen Sie an einer Übungsschulung teil
Verhalten: Übungsintervention
Fitness-Tracker erhalten
Aktiver Komparator: Gruppe II (Kontrolle)
Die Teilnehmer erhalten einen Fitness-Tracker, um ihre körperliche Aktivität zu verfolgen, und werden auf die Warteliste gesetzt, um die Intervention während des 10. bis 12. Monats zu erhalten.
Sonstiges: Labor-Biomarker-Analyse
Korrelative Studien
Sonstiges: Fragebogenverwaltung
Nebenstudien
Verhalten: Verhaltensbezogene Ernährungsintervention
Nehmen Sie an einer Schulung zur gesunden Ernährung teil
Verhalten: Übungsintervention
Nehmen Sie an einer Übungsschulung teil
Verhalten: Übungsintervention
Fitness-Tracker erhalten

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des Plasmaglukosespiegels, gemessen mit dem Point-of-Care-Blutzuckermessgerät OneTouch Ultra® 2
Zeitfenster: Baseline bis zu 3 Monate
Konvertiert Plasmaglukose in binäre Ergebnisvariablen und bewertet die Wirkung der Intervention auf diese Ergebnisse, die auf signifikante Confounder kontrolliert werden (Alter, Einkommen und Bildung werden im logistischen Regressionsmodell auf Confounding bewertet). Chi-Quadrat-Anpassungstests vergleichen die prozentuale Gewichtsreduktion zwischen der Kontroll- und der Interventionsgruppe. Chi-Quadrat-Tests werden verwendet, um festzustellen, ob die Teilnehmer ihr Gewicht um 3 % reduziert haben. Wiederholtes ANCOVA wird verwendet. Die Ergebnisvariablen werden dichotomisiert, um sie an logistische Regressionsmodellierungsverfahren anzupassen.
Baseline bis zu 3 Monate
Änderungen des Hämoglobin-A1c-Spiegels, gemessen mit einem Point-of-Care-Gerät A1CNow®
Zeitfenster: Baseline bis zu 3 Monate
Konvertiert Hämoglobin A1c in binäre Ergebnisvariablen und bewertet die Auswirkung der Intervention auf diese Ergebnisse, die auf signifikante Confounder kontrolliert werden (Alter, Einkommen und Bildung werden im logistischen Regressionsmodell auf Confounding bewertet). Chi-Quadrat-Anpassungstests vergleichen die prozentuale Gewichtsreduktion zwischen der Kontroll- und der Interventionsgruppe. Chi-Quadrat-Tests werden verwendet, um festzustellen, ob die Teilnehmer ihr Gewicht um 3 % reduziert haben. Wiederholtes ANCOVA wird verwendet. Die Ergebnisvariablen werden dichotomisiert, um sie an logistische Regressionsmodellierungsverfahren anzupassen.
Baseline bis zu 3 Monate
Veränderungen im Niveau von selbst berichteten 5-9 Portionen Obst und Gemüse unter Verwendung der Selbsteinschätzung und des täglichen Ernährungstagebuchs
Zeitfenster: Baseline bis zu 3 Monate
Der Chi-Quadrat-Test und die logistische Regressionsanalyse werden verwendet, um festzustellen, ob die Intervention die Teilnehmer signifikant dazu motiviert hat, 7-8 Portionen Obst/Gemüse pro Tag zu konsumieren, wobei signifikante Confounder (z. B. Alter, Ausgangs-BMI) angepasst werden. Darüber hinaus wird der Cochran-Q-Test verwendet, um Änderungen der Barrieren für den Verzehr von Obst/Gemüse zum Ausgangs- und zum Nachbeobachtungszeitpunkt zu bewerten.
Baseline bis zu 3 Monate
Änderungen in der Verringerung der Bewegungsbarrieren unter Verwendung der Selbstberichtsbewertung auf der Grundlage eines historischen EML-Programms unter Verwendung von Skalenelementen vom Likert-Typ
Zeitfenster: Baseline bis zu 3 Monate
Die Einhaltung der Übungen zu Studienbeginn und bei der Nachuntersuchung wird anhand der logistischen Regressionsanalyse bewertet. Darüber hinaus wird der Cochran-Q-Test verwendet, um die Veränderungen der Bewegungsbarrieren zu den Ausgangs- und Nachbeobachtungszeitpunkten zu bewerten.
Baseline bis zu 3 Monate
Änderungen in den Selbstberichten der Aktivitätstracker-Messwerte
Zeitfenster: Bis zu 3 Monaten
Vergleichen Sie die Ausgangs- und Nachsorge-Übungsniveaus zwischen den Interventions- und Kontrollgruppen in unabhängigen t-Tests und vergleichen Sie die Veränderung der Aktivitäts-Tracker-Messwerte vor und nach der Intervention zwischen den Gruppen mit einer Analyse der Kovarianz mit wiederholten Messungen mit dem Alter und der Ausgangskörpermasse Index (BMI) als Confounder.
Bis zu 3 Monaten
Verringerung der Barrieren für den Verzehr von Obst und Gemüse durch Selbsteinschätzung basierend auf einem historischen EML-Programm unter Verwendung einer Likert-Skala
Zeitfenster: Baseline bis zu 3 Monate
Der Cochran Q-Test wird verwendet, um die Barrieren der Teilnehmer für den Verzehr von Obst und Gemüse zu unterschiedlichen Nachbeobachtungszeiträumen zu bewerten.
Baseline bis zu 3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Mitarbeiter

National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

  • Hauptermittler: Kimlin Ashing-Giwa, City of Hope Medical Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. April 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

15. Oktober 2016

Studienabschluss (Geschätzt)

10. August 2026

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

29. Juli 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

29. Juli 2015

Zuerst gepostet (Geschätzt)

31. Juli 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

7. August 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 15160 (Andere Kennung: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2015-01220 (Registrierungskennung: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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