Egyél, mozogj, élj beavatkozással a krónikus betegségek kockázatának csökkentésére az egészségügyileg sebezhető közösségekben
2026. augusztus 18. frissítette: City of Hope Medical Center
A rák és a krónikus betegségek kockázatának csökkentése az orvosilag sebezhető közösségekben: Megvalósíthatósági tanulmány, amely az Eat Move Live Intervention viselkedési és biológiai eredményeit méri
Ez a randomizált kísérleti kísérlet azt vizsgálja, hogy az Eat, Move, Live (EML) mennyire hatékonyan csökkenti a krónikus betegségek kockázatát az egészségügyileg veszélyeztetett közösségekben.
Az elhízás, az egészségtelen táplálkozás és a fizikai inaktivitás összefüggésbe hozható a megnövekedett rákkockázattal, különösen a hormonokkal összefüggő rákkal (például mellrák).
Az egészséges életmód gyakorlatának javítása, nevezetesen a fizikai aktivitás növelése és az egészséges táplálkozási magatartások ösztönzése csökkentheti a rák és a krónikus betegségek kockázatát.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Részletes leírás
ELSŐDLEGES CÉLKITŰZÉSEK:
I. Gyakorlati szint.
II. Az edzés előtt álló akadályok csökkentése.
III. Saját bevallása szerint 5-9 adag gyümölcs- és zöldségfogyasztás mértéke.
IV. A gyümölcs- és zöldségfogyasztás akadályainak csökkentése.
V. A biológiai/metabolikus markerek, például a hemoglobin A1c, az éhomi plazma glükóz és a testtömeg javulása.
VÁZLAT: A résztvevőket véletlenszerűen 2 csoportba osztják.
I. CSOPORT: A résztvevők az alaphelyzetben elvégzik a tudásról, attitűdökről és viselkedésekről szóló felmérést, és részt vesznek 2 hétköznapi foglalkozáson, amely interaktív oktatási szegmensből áll, amely kulturálisan érzékeny, és a közösségi EML programon alapul, és olyan témákat tartalmaz, mint a táplálkozási irányelvek, a táplálkozási címkék olvasása, Összehasonlító bevásárlás/élelmiszerbolt-túra, receptmódosítás és egészséges ételek elkészítése, egészséges táplálkozás alacsony költségvetéssel, egészséges döntések meghozatala otthonon kívül (pl. éttermekben), valamint 1 órán át tartó testmozgás, a Certified Health Educator (CHE) vezetésével. A Duarte Fitness Center oktatói 30 percen keresztül, a főzési/ízlelési tesztet pedig a CHE és a helyi séf közösen vezették 30 percen keresztül 12 héten keresztül. A résztvevőket arra is felírják és bátorítják, hogy heti 3 napon vegyenek részt edzésórákon (>30 percig), beleértve a salsát, a zumbát és más aerob gyakorlatokat, amelyeket a Duarte Fitneszközpontban biztosítanak.
II. CSOPORT: A résztvevők fitneszkövetőt kapnak, amellyel nyomon követhetik fizikai aktivitásukat, és a 10-12. hónapban várják a beavatkozást.
A vizsgálat befejezése után a résztvevőket azonnal és 3 hónapos elteltével nyomon követik.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Becsült)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
California
-
Duarte, California, Egyesült Államok, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Általános korú tanulók anyja/női gyámja
- Latinaként azonosítja magát
- Nem felel meg a több mint öt adag gyümölcsre és zöldségre és a 150 perc fizikai aktivitásra vonatkozó szabványnak
Kizárási kritériumok:
- Nem a Duarte Unified School District (DUSD) általános iskolás diákjának szülője
- Nem azonosítja magát latinnak
- Nem beszél/olvas/ír/ért angolul/spanyolul – Diabetesszel diagnosztizálták
- Több mint 5 adag gyümölcsöt és zöldséget fogyaszt, és legalább 30 percig aktív a hét 5+ napján
- Olyan állapota vagy pszichés nehézségei vannak, amelyek befolyásolják a napi tevékenységeket
- Fizikai korlátai vannak, és nem vehet részt fizikai tevékenységben
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: I. csoport (EML)
A résztvevők az alaphelyzetben elvégzik a tudásról, attitűdökről és viselkedésekről szóló felmérést, és részt vesznek 2 hétköznapi foglalkozáson, amely interaktív oktatási szegmensből áll, amely kulturálisan érzékeny, és a közösségi EML programon alapul, és olyan témákat tartalmaz, mint: táplálkozási irányelvek, táplálkozási címkék olvasása, összehasonlító vásárlás/ élelmiszerbolt-túra, receptmódosítás és egészséges ételek elkészítése, egészséges táplálkozás alacsony költségvetéssel, egészséges döntések meghozatala otthonon kívül (pl. éttermekben), valamint 1 órán át tartó testmozgás a CHE vezetésével, a Duarte Fitness Center 30 év feletti oktatói által végzett fizikai tevékenység perc, valamint a CHE és a helyi szakács által közösen vezetett főzés/ízteszt bemutató 30 percen keresztül, 12 héten keresztül.
A résztvevőket arra is felírják és bátorítják, hogy heti 3 napon vegyenek részt edzésórákon (>30 percig), beleértve a salsát, a zumbát és más aerob gyakorlatokat, amelyeket a Duarte Fitneszközpontban biztosítanak.
|
Korrelatív vizsgálatok
Kisegítő tanulmányok
Vegyen részt az egészséges táplálkozásról szóló oktatási foglalkozáson
Vegyen részt EML oktatási foglalkozáson
Más nevek:
Vegyen részt gyakorlati oktatási foglalkozáson
Fitness tracker fogadása
|
|
Aktív összehasonlító: II. csoport (kontroll)
A résztvevők egy fitneszkövetőt kapnak, amellyel nyomon követhetik fizikai aktivitásukat, és a 10-12. hónapban várják a beavatkozást.
|
Korrelatív vizsgálatok
Kisegítő tanulmányok
Vegyen részt az egészséges táplálkozásról szóló oktatási foglalkozáson
Vegyen részt gyakorlati oktatási foglalkozáson
Fitness tracker fogadása
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A plazma glükózszintjének változásai a OneTouch Ultra® 2 gondozási pont glükométerrel mérve
Időkeret: Alapállapot legfeljebb 3 hónapig
|
Átalakítja a plazma glükózt bináris kimeneti változókká, és értékeli a beavatkozásra gyakorolt hatást ezekre az eredményekre, amelyek jelentős zavaró tényezőkre vonatkoznak (az életkort, a jövedelmet és az iskolai végzettséget a logisztikus regressziós modellben a zavaró hatás szempontjából értékelik).
Az illeszkedési tesztek chi-négyzet jósága összehasonlítja a testtömeg százalékos csökkenését a kontroll és az intervenciós csoport között.
Chi-négyzet teszteket használnak annak meghatározására, hogy a résztvevők 3%-kal csökkentették-e a súlyukat.
Ismételt ANCOVA kerül alkalmazásra.
Az eredményváltozókat dichotomizáljuk, hogy illeszkedjenek a logisztikus regressziós modellezési eljárásokhoz.
|
Alapállapot legfeljebb 3 hónapig
|
|
A hemoglobin A1c szintjének változásai A1CNow® gondozási ponttal mérve
Időkeret: Alapállapot legfeljebb 3 hónapig
|
Átalakítja a hemoglobin A1c-t bináris kimeneti változókká, és értékeli a beavatkozásra gyakorolt hatást ezekre az eredményekre, amelyek jelentős zavaró tényezőkre vonatkoznak (az életkort, a jövedelmet és az iskolai végzettséget a logisztikus regressziós modellben a zavaró hatás szempontjából értékelik).
Az illeszkedési tesztek chi-négyzet jósága összehasonlítja a testtömeg százalékos csökkenését a kontroll és az intervenciós csoport között.
Chi-négyzet teszteket használnak annak meghatározására, hogy a résztvevők 3%-kal csökkentették-e a súlyukat.
Ismételt ANCOVA kerül alkalmazásra.
Az eredményváltozókat dichotomizáljuk, hogy illeszkedjenek a logisztikus regressziós modellezési eljárásokhoz.
|
Alapállapot legfeljebb 3 hónapig
|
|
Az önértékelés és a napi étkezési napló segítségével 5-9 adag gyümölcsöt és zöldséget számoltak be saját szintjén
Időkeret: Alapállapot legfeljebb 3 hónapig
|
Khi-négyzet tesztet és logisztikus regressziós analízist használnak annak meghatározására, hogy a beavatkozás jelentősen motiválta-e a résztvevőket napi 7-8 adag gyümölcs/zöldség elfogyasztására, a jelentős zavaró tényezőkhöz (pl. életkor, kiindulási BMI) igazítva.
Ezenkívül a Cochran Q-tesztet a gyümölcs-/zöldségfogyasztást akadályozó tényezők változásának értékelésére fogják használni az alapvonalon és a nyomon követési időpontokban.
|
Alapállapot legfeljebb 3 hónapig
|
|
Változások az edzés előtti akadályok csökkentésében a Likert típusú skálaelemeket használó történelmi EML programon alapuló önbeszámoló értékeléssel
Időkeret: Alapállapot legfeljebb 3 hónapig
|
A gyakorlatoknak való megfelelést az alaphelyzetben és a nyomon követésben logisztikus regressziós elemzéssel értékelik.
Ezen túlmenően a Cochran Q-tesztet a gyakorlati akadályok változásainak értékelésére fogják használni az alapvonalon és a nyomon követési időpontokban.
|
Alapállapot legfeljebb 3 hónapig
|
|
Változások az aktivitáskövető mérési eredményeiről szóló önjelentésekben
Időkeret: Akár 3 hónapig
|
Összehasonlítja a kiindulási és a követési gyakorlati szinteket a beavatkozási és a kontrollcsoport között egy független t-tesztben, és összehasonlítja a beavatkozás előtti és utáni változást az aktivitáskövető értékekben a csoportok között az életkorral és a kiindulási testtömeggel való kovariancia ismételt mérési analízisével. index (BMI), mint zavaró tényező.
|
Akár 3 hónapig
|
|
A zöldség-gyümölcs fogyasztás akadályainak csökkentése történelmi EML programon alapuló önértékeléssel Likert-féle skálán
Időkeret: Alapállapot legfeljebb 3 hónapig
|
A Cochran Q tesztet arra használjuk, hogy felmérjük a résztvevők gyümölcs- és zöldségfogyasztási akadályait a különböző nyomon követési időszakokban.
|
Alapállapot legfeljebb 3 hónapig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Kimlin Ashing-Giwa, City of Hope Medical Center
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2016. április 6.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. október 15.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2015. július 29.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 29.
Első közzététel (Becsült)
2015. július 31.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. augusztus 19.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 18.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
- Patológiás folyamatok
- Betegség tulajdonságai
- Krónikus betegség
- Nyomozási technikák
- Egészségügyi szolgáltatások
- Egészségügyi ellátási létesítmények munkaerő és szolgáltatások
- Gyermek -egészségügyi szolgáltatások
- Közösségi egészségügyi szolgáltatások
- Megelőző egészségügyi szolgáltatások
- Társadalmi -gazdasági tényezők
- Népességjellemzők
- Mód
- Korai beavatkozás, oktatás
- Oktatási állapot
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 15160 (Egyéb azonosító: City of Hope Medical Center)
- NCI-2015-01220 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .