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Mangia, muoviti, intervento dal vivo per ridurre il rischio di malattie croniche nelle comunità vulnerabili dal punto di vista medico

5 agosto 2025 aggiornato da: City of Hope Medical Center

Riduzione del rischio di cancro e malattie croniche nelle comunità vulnerabili dal punto di vista medico: uno studio di fattibilità che misura gli esiti comportamentali e biologici dell'intervento Eat Move Live

Questo studio di ricerca pilota randomizzato studia l'efficacia di Eat, Move, Live (EML) nel ridurre il rischio di malattie croniche nelle comunità vulnerabili dal punto di vista medico. L'obesità, la dieta malsana e l'inattività fisica sono collegate all'aumento del rischio di cancro, in particolare il cancro correlato agli ormoni (ad esempio, il cancro al seno). Migliorare le pratiche di uno stile di vita sano, vale a dire aumentare l'attività fisica e incoraggiare comportamenti alimentari sani, può ridurre il rischio di contrarre il cancro e le malattie croniche.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

OBIETTIVI PRIMARI:

I. Livello di esercizio.

II. Riduzione delle barriere all'esercizio.

III. Livello di autodichiarazione di 5-9 porzioni di consumo di frutta e verdura.

IV. Riduzione delle barriere al consumo di frutta e verdura.

V. Miglioramento dei marcatori biologici/metabolici come l'emoglobina A1c, il glucosio plasmatico a digiuno e il peso corporeo.

SCHEMA: I partecipanti sono randomizzati in 1 di 2 gruppi.

GRUPPO I: i partecipanti completano una valutazione su conoscenze, atteggiamenti e comportamenti al basale e partecipano a 2 sessioni nei giorni feriali costituite da un segmento educativo interattivo culturalmente reattivo e basato sul programma EML della comunità e argomenti tra cui: linee guida nutrizionali, lettura di etichette nutrizionali, shopping comparativo/tour del negozio di alimentari, modifica delle ricette e preparazione di cibi sani, mangiare sano con un budget limitato e fare scelte salutari fuori casa (ad es. Ristoranti) e attività fisica della durata di 1 ora guidata da Certified Health Educator (CHE), un'attività fisica condotto dagli istruttori dei centri fitness Duarte per 30 minuti e dimostrazione di cucina / test del gusto condotta congiuntamente dal CHE e dallo chef locale per 30 minuti nell'arco di 12 settimane. Ai partecipanti viene inoltre prescritto e incoraggiato a partecipare a lezioni di ginnastica 3 giorni alla settimana (per > 30 minuti) tra cui salsa, Zumba e altri esercizi aerobici forniti presso il Duarte Fitness Center.

GRUPPO II: i partecipanti ricevono un fitness tracker per monitorare la loro attività fisica ed essere in lista di attesa per ricevere l'intervento durante il mese 10-12.

Dopo il completamento dello studio, i partecipanti vengono seguiti immediatamente e a 3 mesi.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

50

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Duarte, California, Stati Uniti, 91010
        • City of Hope Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Madri/tutrici di studenti di età elementare
  • Identificarsi come Latina
  • Non aderente allo standard per > cinque porzioni di frutta e verdura e 150 minuti di attività fisica

Criteri di esclusione:

  • Non è un genitore di uno studente di età elementare nel Duarte Unified School District (DUSD)
  • Non si identifica come latina
  • Non parla/legge/scrive/capisce inglese/spagnolo - Diagnosi di diabete
  • Consuma più di 5 porzioni di frutta e verdura ed è attivo per almeno 30 minuti 5+ giorni a settimana
  • Ha una condizione o difficoltà psicologiche che influiscono sulle attività quotidiane
  • Ha limitazioni fisiche e non può partecipare all'attività fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo I (EML)
I partecipanti completano una valutazione su conoscenze, atteggiamenti e comportamenti al basale e partecipano a 2 sessioni nei giorni feriali composte da un segmento educativo interattivo che è culturalmente reattivo e basato sul programma EML della comunità e argomenti tra cui: linee guida nutrizionali, lettura di etichette nutrizionali, acquisti comparativi / tour del negozio di alimentari, modifica delle ricette e preparazione di cibi sani, mangiare sano con un budget limitato e fare scelte sane fuori casa (ad es. Ristoranti) e attività fisica della durata di 1 ora guidata da CHE, un'attività fisica condotta dagli istruttori dei Duarte Fitness Center oltre 30 minuti e dimostrazione di cucina / test del gusto condotta congiuntamente dal CHE e dallo chef locale per 30 minuti nell'arco di 12 settimane. Ai partecipanti viene inoltre prescritto e incoraggiato a partecipare a lezioni di ginnastica 3 giorni alla settimana (per > 30 minuti) tra cui salsa, Zumba e altri esercizi aerobici forniti presso il Duarte Fitness Center.
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Studi correlati
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Comportamentale: Intervento dietetico comportamentale
Partecipa a una sana sessione di educazione alimentare
Altro: Intervento Educativo
Partecipa alla sessione educativa EML
Altri nomi:
  • Educazione all'intervento
  • Intervento, Educativo
Comportamentale: Esercizio Intervento
Partecipa alla sessione educativa sugli esercizi
Comportamentale: Esercizio Intervento
Ricevi il fitness tracker
Comparatore attivo: Gruppo II (controllo)
I partecipanti ricevono un fitness tracker per monitorare la loro attività fisica ed essere in lista di attesa per ricevere l'intervento durante il mese 10-12.
Altro: Analisi dei biomarcatori di laboratorio
Studi correlati
Altro: Amministrazione del questionario
Studi accessori
Comportamentale: Intervento dietetico comportamentale
Partecipa a una sana sessione di educazione alimentare
Comportamentale: Esercizio Intervento
Partecipa alla sessione educativa sugli esercizi
Comportamentale: Esercizio Intervento
Ricevi il fitness tracker

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazioni del livello di glucosio plasmatico misurate utilizzando il glucometro point of care OneTouch Ultra® 2
Lasso di tempo: Linea di base fino a 3 mesi
Convertirà il glucosio plasmatico in variabili di risultato binarie e valuterà l'effetto sull'intervento su questi risultati controllati per fattori di confusione significativi (età, reddito e istruzione saranno valutati per confusione nel modello di regressione logistica). I test di bontà del chi quadrato di adattamento confronteranno la percentuale di riduzione del peso tra i gruppi di controllo e di intervento. I test del chi quadrato verranno utilizzati per determinare se i partecipanti hanno ridotto il peso del 3%. Verranno utilizzati ANCOVA ripetuti. Le variabili di risultato saranno dicotomizzate per adattarsi a procedure di modellazione della regressione logistica.
Linea di base fino a 3 mesi
Variazioni del livello di emoglobina A1c misurate utilizzando un dispositivo point of care A1CNow®
Lasso di tempo: Linea di base fino a 3 mesi
Convertirà l'emoglobina A1c in variabili di risultato binarie e valuterà l'effetto sull'intervento su questi risultati controllati per fattori di confusione significativi (età, reddito e istruzione saranno valutati per confusione nel modello di regressione logistica). I test di bontà del chi quadrato di adattamento confronteranno la percentuale di riduzione del peso tra i gruppi di controllo e di intervento. I test del chi quadrato verranno utilizzati per determinare se i partecipanti hanno ridotto il peso del 3%. Verranno utilizzati ANCOVA ripetuti. Le variabili di risultato saranno dicotomizzate per adattarsi a procedure di modellazione della regressione logistica.
Linea di base fino a 3 mesi
Cambiamenti nel livello di auto-segnalazione di 5-9 porzioni di frutta e verdura utilizzando l'autovalutazione e il diario alimentare quotidiano
Lasso di tempo: Linea di base fino a 3 mesi
Il test del chi-quadrato e l'analisi di regressione logistica saranno utilizzati per determinare se l'intervento ha motivato in modo significativo i partecipanti a consumare 7-8 porzioni di frutta/verdura al giorno, aggiustando per fattori di confusione significativi (ad esempio, età, BMI di base). Inoltre, il test Cochran Q verrà utilizzato per valutare i cambiamenti sulle barriere al consumo di frutta/verdura al basale e nei punti temporali di follow-up.
Linea di base fino a 3 mesi
Cambiamenti nella riduzione delle barriere all'esercizio utilizzando la valutazione self-report basata sul programma EML storico utilizzando elementi di scala di tipo Likert
Lasso di tempo: Linea di base fino a 3 mesi
La conformità all'esercizio al basale e al follow-up sarà valutata utilizzando l'analisi di regressione logistica. Inoltre, il test Cochran Q verrà utilizzato per valutare i cambiamenti sugli ostacoli all'esercizio al basale e nei punti temporali di follow-up.
Linea di base fino a 3 mesi
Cambiamenti nelle autosegnalazioni delle letture del tracker di attività
Lasso di tempo: Fino a 3 mesi
Confronterà i livelli di esercizio di base e di follow-up tra i gruppi di intervento e di controllo in un t-test indipendente e confronterà il cambiamento pre-post-intervento nelle letture del tracker di attività tra i gruppi con analisi di misure ripetute della covarianza con l'età e la massa corporea di base indice (BMI) come fattori confondenti.
Fino a 3 mesi
Riduzione delle barriere al consumo di frutta e verdura utilizzando l'autovalutazione basata sul programma EML storico utilizzando la scala di tipo Likert
Lasso di tempo: Linea di base fino a 3 mesi
Il test Cochran Q verrà utilizzato per valutare le barriere dei partecipanti al consumo di frutta e verdura in diversi periodi di follow-up.
Linea di base fino a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Collaboratori

National Cancer Institute (NCI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Kimlin Ashing-Giwa, City of Hope Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 aprile 2016

Completamento primario (Effettivo)

15 ottobre 2016

Completamento dello studio (Stimato)

10 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

29 luglio 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

29 luglio 2015

Primo Inserito (Stimato)

31 luglio 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

7 agosto 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 agosto 2025

Ultimo verificato

1 agosto 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 15160 (Altro identificatore: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2015-01220 (Identificatore di registro: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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