의학적으로 취약한 지역사회에서 만성 질환 위험을 줄이기 위한 먹고, 움직이고, 실시간 개입
2024년 2월 19일 업데이트: City of Hope Medical Center
의학적으로 취약한 지역사회에서 암 및 만성 질환 위험 감소: Eat Move Live 개입의 행동 및 생물학적 결과를 측정하는 타당성 조사
이 무작위 파일럿 연구 시험은 EML(Eat, Move, Live)이 의학적으로 취약한 지역 사회에서 만성 질환 위험을 줄이는 데 얼마나 효과적인지 연구합니다.
비만, 건강에 해로운 식습관, 신체 활동 부족은 암 위험 증가, 특히 호르몬 관련 암(예: 유방암)과 관련이 있습니다.
건강한 생활 습관 개선, 즉 신체 활동 증가와 건강한 식습관 장려는 암과 만성 질환에 걸릴 위험을 줄일 수 있습니다.
연구 개요
상태
모집하지 않고 적극적으로
정황
상세 설명
기본 목표:
I. 운동 수준.
II. 운동 장벽 감소.
III. 자가 보고한 5~9인분의 과일 및 채소 소비 수준.
IV. 과일 및 야채 소비에 대한 장벽 감소.
V. 헤모글로빈 A1c, 공복 혈장 포도당 및 체중과 같은 생물학적/대사적 지표의 개선.
개요: 참가자는 2개 그룹 중 1개 그룹으로 무작위 배정됩니다.
그룹 I: 참가자는 기준선에서 지식, 태도 및 행동에 대한 평가를 완료하고 문화적으로 반응하고 커뮤니티 EML 프로그램을 기반으로 하는 대화형 교육 세그먼트로 구성된 주중 2개의 세션에 참석합니다. 비교 쇼핑/식료품점 견학, 조리법 수정 및 건강식 준비, 예산에 맞는 건강한 식습관, 집 밖에서(예: 식당) 건강에 좋은 선택 만들기 및 공인 건강 교육자(CHE)가 이끄는 1시간 이상의 신체 활동, 신체 활동 Duarte Fitness Centers 강사가 30분 동안 진행하고 CHE와 현지 셰프가 공동으로 12주 동안 30분 동안 요리/맛 테스트 시연을 진행합니다. 참가자는 또한 Duarte Fitness Center에서 제공되는 살사, 줌바 및 기타 에어로빅 운동을 포함하여 일주일에 3일 운동 수업(30분 이상)에 참여하도록 처방되고 권장됩니다.
그룹 II: 참가자는 신체 활동을 추적하기 위해 피트니스 추적기를 받고 10-12개월 동안 중재를 받기 위해 대기자 명단에 등록됩니다.
연구 완료 후, 참가자는 즉시 그리고 3개월 후에 후속 조치를 취합니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
50
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
California
-
Duarte, California, 미국, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 초등학생의 어머니/보호자
- 자신을 라티나로 식별
- 과일 및 채소 5인분 초과 및 신체 활동 150분에 대한 기준을 준수하지 않음
제외 기준:
- Duarte Unified School District(DUSD) 초등학생의 부모가 아닙니다.
- 자신을 라티나로 식별하지 않음
- 영어/스페인어 말하기/읽기/쓰기/이해 불가 - 당뇨병 진단
- 5인분 이상의 과일과 채소를 섭취하고 일주일에 5일 이상 최소 30분 동안 활동합니다.
- 일상 활동에 영향을 미치는 상태 또는 심리적 어려움이 있음
- 신체적 제한이 있어 신체 활동에 참여할 수 없음
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 그룹 I(EML)
참가자는 기준선에서 지식, 태도 및 행동에 대한 평가를 완료하고 문화적으로 반응하고 커뮤니티 EML 프로그램을 기반으로 하는 대화형 교육 세그먼트와 영양 가이드라인, 영양 라벨 읽기, 비교 쇼핑/ 식료품점 투어, 레시피 수정 및 건강식 준비, 예산에 맞는 건강한 식사, 집 밖에서의 건강한 선택(예: 레스토랑) 및 30세 이상의 Duarte 피트니스 센터 강사가 실시하는 신체 활동인 CHE가 주도하는 1시간 이상의 신체 활동 12주 동안 30분 동안 CHE와 현지 셰프가 공동으로 진행한 요리/맛 테스트 시연.
참가자는 또한 Duarte Fitness Center에서 제공되는 살사, 줌바 및 기타 에어로빅 운동을 포함하여 일주일에 3일 운동 수업(30분 이상)에 참여하도록 처방되고 권장됩니다.
|
상관 연구
보조 연구
건강한 영양 교육 세션 참석
EML 교육 세션 참석
다른 이름들:
운동 교육 세션 참석
피트니스 트래커 받기
|
|
활성 비교기: 그룹 II(대조군)
참가자는 신체 활동을 추적하기 위해 피트니스 추적기를 받고 10-12개월 동안 중재를 받기 위해 대기자 명단에 등록됩니다.
|
상관 연구
보조 연구
건강한 영양 교육 세션 참석
운동 교육 세션 참석
피트니스 트래커 받기
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
현장 진료 혈당계 OneTouch Ultra® 2를 사용하여 측정한 혈장 포도당 수치의 변화
기간: 기준 최대 3개월
|
혈장 포도당을 이진 결과 변수로 변환하고 중요한 교란 요인(로지스틱 회귀 모델에서 교란 요인에 대해 연령, 소득 및 교육이 평가됨)에 대해 통제된 이러한 결과에 대한 개입에 대한 영향을 평가합니다.
카이 제곱 적합도 테스트는 대조군과 중재군 사이의 체중 감소율을 비교합니다.
카이 제곱 검정을 사용하여 참가자가 체중을 3% 줄였는지 여부를 결정합니다.
반복된 ANCOVA가 사용됩니다.
결과 변수는 로지스틱 회귀 모델링 절차에 맞게 이분화됩니다.
|
기준 최대 3개월
|
|
현장 진료 장치 A1CNow®를 사용하여 측정한 헤모글로빈 A1c 수치의 변화
기간: 기준 최대 3개월
|
헤모글로빈 A1c를 이진 결과 변수로 변환하고 중요한 교란 요인(로지스틱 회귀 모델에서 교란 요인에 대해 연령, 소득 및 교육이 평가됨)에 대해 통제된 이러한 결과에 대한 개입에 대한 영향을 평가합니다.
카이 제곱 적합도 테스트는 대조군과 중재군 사이의 체중 감소율을 비교합니다.
카이 제곱 검정을 사용하여 참가자가 체중을 3% 줄였는지 여부를 결정합니다.
반복된 ANCOVA가 사용됩니다.
결과 변수는 로지스틱 회귀 모델링 절차에 맞게 이분화됩니다.
|
기준 최대 3개월
|
|
자가평가와 일일 식단일기를 활용한 5~9인분의 과일 및 채소 섭취량 자가보고 수준의 변화
기간: 기준 최대 3개월
|
카이 제곱 테스트 및 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 개입이 참가자가 하루에 7-8인분의 과일/야채를 소비하도록 동기를 부여했는지 여부를 결정하고 중요한 교란 요인(예: 연령, 기준 BMI)을 조정합니다.
또한 Cochran Q 테스트는 기준선 및 후속 시점에서 과일/야채 소비에 대한 장벽의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
|
기준 최대 3개월
|
|
리커트 유형 척도 항목을 사용한 과거 EML 프로그램 기반 자기 보고 평가를 통한 운동 장벽 감소 변화
기간: 기준 최대 3개월
|
기준선에서의 운동 준수 및 후속 조치는 로지스틱 회귀 분석을 사용하여 평가됩니다.
또한 Cochran Q 테스트는 기준선 및 후속 시점에서 운동 장벽의 변화를 평가하는 데 사용됩니다.
|
기준 최대 3개월
|
|
활동 추적기 수치의 자가 보고 변화
기간: 최대 3개월
|
독립적인 t-테스트에서 개입 그룹과 통제 그룹 간의 기준선 및 후속 운동 수준을 비교하고 연령 및 기준선 체질량과의 공분산에 대한 반복 측정 분석을 통해 그룹 간의 활동 추적기 판독값의 개입 전후 변화를 비교합니다. 지수(BMI)를 혼동 요인으로 사용합니다.
|
최대 3개월
|
|
리커트형 척도를 이용한 과거 EML 프로그램 기반 자체 평가를 통한 과일 및 채소 소비 장벽 감소
기간: 기준 최대 3개월
|
Cochran Q 테스트는 다양한 후속 조치 기간에 과일 및 야채 소비에 대한 참가자의 장벽을 평가하는 데 사용됩니다.
|
기준 최대 3개월
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kimlin Ashing-Giwa, City of Hope Medical Center
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 6일
기본 완료 (실제)
2016년 10월 15일
연구 완료 (추정된)
2024년 12월 15일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 7월 29일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 7월 29일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 7월 31일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 19일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
실험실 바이오마커 분석에 대한 임상 시험
-
ORIOL BESTARD완전한신장 이식 | CMV 감염스페인, 벨기에
-
Central and North West London NHS Foundation TrustBritish HIV Association (BHIVA)아직 모집하지 않음
-
Hvidovre University HospitalElsassFonden종료됨
-
Spaarne GasthuisLeiden University Medical Center모집하지 않고 적극적으로
-
Rio de Janeiro State UniversityCoordenação de Aperfeiçoamento de Pessoal de Nível Superior.; Conselho Nacional de Desenvolvimento... 그리고 다른 협력자들완전한