Eet, beweeg, leef Interventie bij het verminderen van het risico op chronische ziekten in medisch kwetsbare gemeenschappen
18 augustus 2026 bijgewerkt door: City of Hope Medical Center
Vermindering van het risico op kanker en chronische ziekten in medisch kwetsbare gemeenschappen: een haalbaarheidsonderzoek waarbij de gedrags- en biologische resultaten van de Eat Move Live-interventie worden gemeten
Deze gerandomiseerde proefstudie onderzoekt hoe goed Eat, Move, Live (EML) werkt bij het verminderen van het risico op chronische ziekten in medisch kwetsbare gemeenschappen.
Obesitas, ongezonde voeding en lichamelijke inactiviteit worden in verband gebracht met een verhoogd risico op kanker, met name hormoongerelateerde kanker (bijvoorbeeld borstkanker).
Het verbeteren van een gezonde levensstijl, namelijk meer lichaamsbeweging en het aanmoedigen van gezond eetgedrag, kan het risico op het krijgen van kanker en chronische ziekten verminderen.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
PRIMAIRE DOELEN:
I. Niveau van lichaamsbeweging.
II. Vermindering van drempels om te sporten.
III. Niveau van zelfgerapporteerde consumptie van 5-9 porties fruit en groenten.
IV. Vermindering van drempels voor groente- en fruitconsumptie.
V. Verbetering van biologische/metabolische markers zoals hemoglobine A1c, nuchtere plasmaglucose en lichaamsgewicht.
OVERZICHT: Deelnemers worden willekeurig toegewezen aan 1 van 2 groepen.
GROEP I: Deelnemers vullen een beoordeling in van kennis, attitudes en gedrag bij aanvang en wonen 2 doordeweekse sessies bij die bestaan uit een interactief onderwijssegment dat cultureel responsief is en gebaseerd is op het EML-programma van de gemeenschap, en onderwerpen zoals: voedingsrichtlijnen, lezen van voedingsetiketten, vergelijkend winkelen/kruidenierswinkelrondleiding, receptaanpassing en gezonde voedselbereiding, gezond eten met een beperkt budget en gezonde keuzes buitenshuis maken (bijv. restaurants) en fysieke activiteit gedurende 1 uur onder leiding van Certified Health Educator (CHE), een fysieke activiteit uitgevoerd door Duarte Fitness Centers-instructeurs gedurende 30 minuten, en kook-/smaaktestdemonstratie onder leiding van de CHE en lokale chef-kok gedurende 30 minuten gedurende 12 weken. Deelnemers worden ook voorgeschreven en aangemoedigd om deel te nemen aan 3 dagen per week bewegingslessen (gedurende > 30 minuten) inclusief salsa, Zumba en andere aerobe oefeningen die worden gegeven in Duarte Fitness Center.
GROEP II: Deelnemers ontvangen een fitnesstracker om hun fysieke activiteit bij te houden en staan op de wachtlijst voor de interventie in maand 10-12.
Na voltooiing van de studie worden de deelnemers onmiddellijk en na 3 maanden opgevolgd.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
50
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
California
-
Duarte, California, Verenigde Staten, 91010
- City of Hope Medical Center
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Moeders/vrouwelijke voogden van basisschoolleerlingen
- Zelf identificeren als Latina
- Houdt zich niet aan de norm voor > vijf porties fruit en groente en 150 minuten lichaamsbeweging
Uitsluitingscriteria:
- Geen ouder van basisschoolleerling in Duarte Unified School District (DUSD)
- Identificeert zichzelf niet als Latina
- Spreekt/lees/schrijft/verstaat geen Engels/Spaans - Diagnose van diabetes
- Eet meer dan 5 porties fruit en groenten en is minstens 30 minuten actief gedurende 5+ dagen per week
- Heeft een aandoening of psychische problemen die de dagelijkse activiteiten beïnvloeden
- Heeft fysieke beperkingen en kan niet deelnemen aan fysieke activiteiten
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep I (EML)
Deelnemers vullen een beoordeling in van kennis, attitudes en gedrag bij baseline en wonen 2 doordeweekse sessies bij die bestaan uit een interactief onderwijssegment dat cultureel responsief is en gebaseerd is op het EML-programma van de gemeenschap, en onderwerpen zoals: voedingsrichtlijnen, lezen van voedingsetiketten, prijsvergelijkingen/ rondleiding door de supermarkt, receptaanpassing en gezonde voedselbereiding, gezond eten met een beperkt budget en gezonde keuzes buitenshuis maken (bijv. minuten, en een kook-/smaaktestdemonstratie onder leiding van de CHE en de lokale chef gedurende 30 minuten gedurende 12 weken.
Deelnemers worden ook voorgeschreven en aangemoedigd om deel te nemen aan 3 dagen per week bewegingslessen (gedurende > 30 minuten) inclusief salsa, Zumba en andere aerobe oefeningen die worden gegeven in Duarte Fitness Center.
|
Correlatieve studies
Nevenstudies
Woon een voorlichtingsbijeenkomst over gezonde voeding bij
Woon EML educatieve sessie bij
Andere namen:
Woon een leerzame oefensessie bij
Fitnesstracker ontvangen
|
|
Actieve vergelijker: Groep II (controle)
Deelnemers ontvangen een fitnesstracker om hun fysieke activiteit bij te houden en worden op de wachtlijst geplaatst om de interventie in maand 10-12 te ontvangen.
|
Correlatieve studies
Nevenstudies
Woon een voorlichtingsbijeenkomst over gezonde voeding bij
Woon een leerzame oefensessie bij
Fitnesstracker ontvangen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in plasmaglucosespiegel gemeten met behulp van point-of-care glucometer OneTouch Ultra® 2
Tijdsspanne: Baseline tot maximaal 3 maanden
|
Zal plasmaglucose omzetten in binaire uitkomstvariabelen en het effect op interventie op deze uitkomsten evalueren, gecontroleerd voor significante confounders (leeftijd, inkomen en opleiding zullen worden geëvalueerd op confounding in het logistische regressiemodel).
Chi-kwadraat goodness of fit-tests zullen de procentuele vermindering van het gewicht tussen de controle- en interventiegroepen vergelijken.
Chi-kwadraattesten zullen worden gebruikt om te bepalen of deelnemers met 3% zijn afgevallen.
Herhaalde ANCOVA zal worden gebruikt.
Uitkomstvariabelen zullen worden gedichotomiseerd om te passen in procedures voor logistische regressiemodellering.
|
Baseline tot maximaal 3 maanden
|
|
Veranderingen in hemoglobine A1c-niveau gemeten met behulp van een point-of-care-apparaat A1CNow®
Tijdsspanne: Baseline tot maximaal 3 maanden
|
Zal hemoglobine A1c omzetten in binaire uitkomstvariabelen en het effect op interventie op deze uitkomsten evalueren, gecontroleerd voor significante confounders (leeftijd, inkomen en opleiding zullen worden geëvalueerd op confounding in het logistische regressiemodel).
Chi-kwadraat goodness of fit-tests zullen de procentuele vermindering van het gewicht tussen de controle- en interventiegroepen vergelijken.
Chi-kwadraattesten zullen worden gebruikt om te bepalen of deelnemers met 3% zijn afgevallen.
Herhaalde ANCOVA zal worden gebruikt.
Uitkomstvariabelen zullen worden gedichotomiseerd om te passen in procedures voor logistische regressiemodellering.
|
Baseline tot maximaal 3 maanden
|
|
Veranderingen in niveau van zelfgerapporteerde 5-9 porties fruit en groenten met behulp van zelfevaluatie en het dagelijkse voedingsdagboek
Tijdsspanne: Baseline tot maximaal 3 maanden
|
Chi-kwadraattest en logistische regressieanalyse zullen worden gebruikt om te bepalen of de interventie de deelnemers significant motiveerde om 7-8 porties fruit/groenten per dag te consumeren, gecorrigeerd voor significante confounders (bijv. leeftijd, baseline BMI).
Daarnaast zal de Cochran Q-test worden gebruikt om veranderingen in barrières voor fruit-/groenteconsumptie op de baseline- en follow-up-tijdstippen te evalueren.
|
Baseline tot maximaal 3 maanden
|
|
Veranderingen in vermindering van belemmeringen om te oefenen met behulp van zelfrapportage-evaluatie op basis van historisch EML-programma met behulp van Likert-type schaalitems
Tijdsspanne: Baseline tot maximaal 3 maanden
|
Naleving van de oefening bij aanvang en follow-up zal worden beoordeeld met behulp van logistische regressieanalyse.
Bovendien zal de Cochran Q-test worden gebruikt om veranderingen in belemmeringen voor lichaamsbeweging te evalueren op de baseline- en follow-up-tijdstippen.
|
Baseline tot maximaal 3 maanden
|
|
Veranderingen in zelfrapportage van activity tracker-metingen
Tijdsspanne: Tot 3 maanden
|
Vergelijkt de baseline- en follow-up-oefeningsniveaus tussen de interventie- en controlegroepen in onafhankelijke t-tests, en vergelijkt de pre- tot post-interventieverandering in activity tracker-lezingen tussen groepen met herhaalde meetanalyse van covariantie met leeftijd en baseline-lichaamsmassa index (BMI) als confounders.
|
Tot 3 maanden
|
|
Vermindering van belemmeringen voor de consumptie van groenten en fruit door middel van zelfevaluatie op basis van het historische EML-programma met behulp van een Likert-schaal
Tijdsspanne: Baseline tot maximaal 3 maanden
|
De Cochran Q-test zal worden gebruikt om de belemmeringen van de deelnemers voor de consumptie van groenten en fruit in verschillende follow-upperiodes te beoordelen.
|
Baseline tot maximaal 3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kimlin Ashing-Giwa, City of Hope Medical Center
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
6 april 2016
Primaire voltooiing (Werkelijk)
15 oktober 2016
Studie voltooiing (Geschat)
1 oktober 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 juli 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
29 juli 2015
Eerst geplaatst (Geschat)
31 juli 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
19 augustus 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 augustus 2026
Laatst geverifieerd
1 augustus 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
- Pathologische processen
- Ziekte attributen
- Chronische ziekte
- Onderzoekstechnieken
- Gezondheidsdiensten
- Gezondheidszorgfaciliteiten personeel en diensten
- Child Health Services
- Community Health Services
- Preventieve gezondheidsdiensten
- Sociaaleconomische factoren
- Bevolkingskenmerken
- Methoden
- Vroege interventie, educatief
- Educatieve status
Andere studie-ID-nummers
- 15160 (Andere identificatie: City of Hope Medical Center)
- NCI-2015-01220 (Register-ID: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .