Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Spis, bevæg dig, lev Intervention for at reducere risikoen for kronisk sygdom i medicinsk sårbare samfund

5. august 2025 opdateret af: City of Hope Medical Center

Reduktion af risikoen for kræft og kroniske sygdomme i medicinsk sårbare samfund: En gennemførlighedsundersøgelse, der måler adfærdsmæssige og biologiske resultater af Eat Move Live Intervention

Dette randomiserede pilotforsøg undersøger, hvor godt Eat, Move, Live (EML) virker til at reducere risikoen for kronisk sygdom i medicinsk sårbare samfund. Fedme, usund kost og fysisk inaktivitet er forbundet med øget kræftrisiko, især hormonrelateret kræft (f.eks. brystkræft). Forbedring af sund livsstilspraksis, nemlig øget fysisk aktivitet og tilskyndelse til sund spiseadfærd, kan reducere risikoen for at få kræft og kronisk sygdom.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

PRIMÆRE MÅL:

I. Træningsniveau.

II. Reduktion af barrierer for motion.

III. Niveau af selvrapporteret 5-9 portioner af frugt og grøntsager forbrug.

IV. Reduktion af barrierer for frugt- og grøntforbrug.

V. Forbedring af biologiske/metaboliske markører såsom hæmoglobin A1c, fastende plasmaglukose og kropsvægt.

OVERSIGT: Deltagerne er randomiseret til 1 ud af 2 grupper.

GRUPPE I: Deltagerne gennemfører en vurdering af viden, holdninger og adfærd ved baseline og deltager i 2 hverdagssessioner bestående af interaktivt uddannelsessegment, der er kulturelt responsivt og baseret på fællesskabets EML-program og emner, herunder: ernæringsvejledning, læsning af ernæringsetiketter, sammenligning af shopping/købmandsrundvisninger, modificering af opskrifter og sund madlavning, at spise sundt på et budget og træffe sunde valg uden for hjemmet (f.eks. restauranter) og fysisk aktivitet over 1 time ledet af Certified Health Educator (CHE), en fysisk aktivitet udført af Duarte Fitness Centers instruktører over 30 minutter, og madlavnings-/smagstest demonstration ledet af CHE og den lokale kok over 30 minutter over 12 uger. Deltagerne er også ordineret og opfordret til at deltage i 3 dage om ugen træningstimer (i > 30 minutter) inklusive salsa, Zumba og andre aerobe øvelser, der tilbydes i Duarte Fitness Center.

GRUPPE II: Deltagerne modtager en fitness-tracker til at spore deres fysiske aktivitet og blive ventelistet for at modtage interventionen i måned 10-12.

Efter afslutning af undersøgelsen følges deltagerne op med det samme og efter 3 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

50

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Duarte, California, Forenede Stater, 91010
        • City of Hope Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mødre/kvindelige værger til elever i folkeskolen
  • Selv identificerer som Latina
  • Ikke overholdt standarden for > fem portioner frugt og grønt og 150 minutters fysisk aktivitet

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke forælder til elev i folkeskolen i Duarte Unified School District (DUSD)
  • Identificerer sig ikke selv som Latina
  • Taler/læser/skriver/forstår ikke engelsk/spansk - Diagnosticeret med diabetes
  • Indtager 5+ portioner frugt og grøntsager og er aktiv i mindst 30 minutter 5+ dage om ugen
  • Har en tilstand eller psykiske vanskeligheder, der påvirker daglige aktiviteter
  • Har fysiske begrænsninger og kan ikke deltage i fysisk aktivitet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Gruppe I (EML)
Deltagerne gennemfører en vurdering af viden, holdninger og adfærd ved baseline og deltager i 2 hverdagssessioner bestående af interaktivt uddannelsessegment, der er kulturelt responsivt og baseret på fællesskabets EML-program og emner, herunder: ernæringsvejledning, læsning af ernæringsetiketter, sammenligning af indkøb/ købmandsrundvisning, opskriftsændring og sund madlavning, spise sundt på et budget og træffe sunde valg uden for hjemmet (f.eks. restauranter) og fysisk aktivitet over 1 time ledet af CHE, en fysisk aktivitet udført af Duarte Fitness Centers instruktører over 30 minutter, og demonstration af madlavning/smagstest ledet af CHE og den lokale kok over 30 minutter over 12 uger. Deltagerne er også ordineret og opfordret til at deltage i 3 dage om ugen træningstimer (i > 30 minutter) inklusive salsa, Zumba og andre aerobe øvelser, der tilbydes i Duarte Fitness Center.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig diætintervention
Deltag i sund ernæringsuddannelse
Andet: Pædagogisk intervention
Deltag i EML undervisningssession
Andre navne:
  • Uddannelse til intervention
  • Intervention, pædagogisk
Adfærdsmæssigt: Øvelse Intervention
Deltag i træningssessionen
Adfærdsmæssigt: Øvelse Intervention
Modtag fitness tracker
Aktiv komparator: Gruppe II (kontrol)
Deltagerne modtager en fitness-tracker til at spore deres fysiske aktivitet og blive ventelistet for at modtage interventionen i måned 10-12.
Andet: Laboratoriebiomarkøranalyse
Korrelative undersøgelser
Andet: Spørgeskemaadministration
Hjælpestudier
Adfærdsmæssigt: Adfærdsmæssig diætintervention
Deltag i sund ernæringsuddannelse
Adfærdsmæssigt: Øvelse Intervention
Deltag i træningssessionen
Adfærdsmæssigt: Øvelse Intervention
Modtag fitness tracker

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i plasmaglukoseniveau målt ved hjælp af pleje-glukometer OneTouch Ultra® 2
Tidsramme: Baseline til op til 3 måneder
Vil konvertere plasmaglukose til binære udfaldsvariable og evaluere effekten på intervention på disse resultater kontrolleret for signifikante konfoundere (alder, indkomst og uddannelse vil blive evalueret for forveksling i den logistiske regressionsmodel). Chi-square goodness of fit-tests vil sammenligne procentvis reduktion i vægt mellem kontrol- og interventionsgruppen. Chi square tests vil blive brugt til at afgøre, om deltagerne reducerede vægten med 3%. Gentagen ANCOVA vil blive brugt. Udfaldsvariabler vil blive dikotomiseret for at passe til en logistisk regressionsmodelleringsprocedure.
Baseline til op til 3 måneder
Ændringer i hæmoglobin A1c-niveauet målt ved hjælp af et plejeapparat A1CNow®
Tidsramme: Baseline til op til 3 måneder
Vil konvertere hæmoglobin A1c til binære udfaldsvariable og evaluere effekten på intervention på disse resultater kontrolleret for signifikante konfoundere (alder, indkomst og uddannelse vil blive evalueret for forveksling i den logistiske regressionsmodel). Chi-square goodness of fit-tests vil sammenligne procentvis reduktion i vægt mellem kontrol- og interventionsgruppen. Chi square tests vil blive brugt til at afgøre, om deltagerne reducerede vægten med 3%. Gentagen ANCOVA vil blive brugt. Udfaldsvariabler vil blive dikotomiseret for at passe til en logistisk regressionsmodelleringsprocedure.
Baseline til op til 3 måneder
Ændringer i niveauet af selvrapporteret 5-9 portioner frugt og grønt ved hjælp af selvevaluering og den daglige maddagbog
Tidsramme: Baseline til op til 3 måneder
Chi-square test og logistisk regressionsanalyse vil blive brugt til at bestemme, om interventionen signifikant motiverede deltagerne til at indtage 7-8 portioner frugt/grøntsager om dagen, justeret for væsentlige konfoundere (f.eks. alder, baseline BMI). Derudover vil Cochran Q-testen blive brugt til at evaluere ændringer i barrierer for frugt-/grøntsagsforbrug ved baseline og opfølgningstidspunkter.
Baseline til op til 3 måneder
Ændringer i reduktion af barrierer for træning ved hjælp af selvrapporteringsevaluering baseret på historisk EML-program ved hjælp af Likert-skalaelementer
Tidsramme: Baseline til op til 3 måneder
Overholdelse af træning ved baseline og opfølgning vil blive vurderet ved hjælp af logistisk regressionsanalyse. Derudover vil Cochran Q-testen blive brugt til at evaluere ændringer i barrierer for træning ved baseline og opfølgningstidspunkter.
Baseline til op til 3 måneder
Ændringer i selvrapporter af aktivitetsmåleraflæsninger
Tidsramme: Op til 3 måneder
Vil sammenligne baseline- og opfølgende træningsniveauer mellem interventions- og kontrolgrupperne i en uafhængig t-test og sammenligne ændringen før til post-intervention i aktivitetsmåleraflæsninger mellem grupper med gentagne målinger af kovarians med alder og baseline kropsmasse indeks (BMI) som konfoundere.
Op til 3 måneder
Reduktion af barrierer for frugt- og grøntsagerforbrug ved hjælp af selvevaluering baseret på historisk EML-program ved brug af Likert-skala
Tidsramme: Baseline til op til 3 måneder
Cochran Q-testen vil blive brugt til at vurdere deltagernes barrierer for frugt- og grøntforbrug i forskellige opfølgningsperioder.
Baseline til op til 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

City of Hope Medical Center

Samarbejdspartnere

National Cancer Institute (NCI)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kimlin Ashing-Giwa, City of Hope Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

6. april 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. oktober 2016

Studieafslutning (Anslået)

10. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juli 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

29. juli 2015

Først opslået (Anslået)

31. juli 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 15160 (Anden identifikator: City of Hope Medical Center)
  • NCI-2015-01220 (Registry Identifier: CTRP (Clinical Trial Reporting Program))

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Laboratoriebiomarkøranalyse

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kazakhstan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner